- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03323840
Pilot for a Community Pharmacy Service Model: Impact of a Pharmacist Monitored Patient Blood Pressure Readings
13 de agosto de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University
This study is designed to explore whether routine measurement of blood pressure by community pharmacists can improve patient adherence to blood pressure medications.
The study will utilize an incentivized care approach, in which patients receive a $10 gift card for every time they come to the pharmacy for blood pressure management (up to 2 times/month).
The investigators hypothesize that the simple process of coming in for a blood pressure measurement (without any other scripted interventions, counseling, or consultation) will be feasible and sufficient to improve adherence to medications.
The investigators will also collect preliminary data to help estimate how these hypothetical improvements in adherence might result in improved blood pressure control, fewer office visits, and (ultimately) fewer adverse cardiovascular outcomes (i.e.
heart attacks, strokes, etc).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hypertension
- Current prescription for ≥2 antihypertensive medications for primary diagnosis of hypertension
- Prior use of ≥1 antihypertensive medication for ≥6 months at the same Kroger's Pharmacy (#523)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- New diagnosis of hypertension within the prior 6 months
- Current pregnancy or lactation
- Limited English Proficiency
- Use of antihypertensive medications for secondary prevention of cardiovascular events. Patients with history of acute myocardial infarction, stroke, heart failure will be excluded, however, patients with diabetes will be eligible for participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Incentivized Care
Patients will meet with the pharmacist up to 2 times/month for blood pressure measurement.
Patients will receive a $10 gift card for each measurement.
|
Patients will receive a $10 gift card for every blood pressure measurement (up to 2 times/month)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Feasibility
Periodo de tiempo: 6 months
|
Percentage of blood pressure measurements completed
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20011451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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