XIENCE 28 Globale Studie

• Duale Thrombozytenaggregationshemmung

Unerwünschter klinischer Nettoendpunkt (NACE):

Eine zusammengesetzte Rate aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt (modifiziertes Academic Research Consortium [ARC]), Stentthrombose (ARC sicher oder wahrscheinlich), Schlaganfall oder schwere Blutung (Blutung definiert durch das Bleeding Academic Research Consortium [BARC] Typ 2- 5)

Eindeutige Stentthrombose:

Eine definitive Stentthrombose wird entweder durch angiographische oder pathologische Bestätigung als aufgetreten angesehen.

Wahrscheinliche Stentthrombose:

In den folgenden Fällen gilt eine klinische Definition einer wahrscheinlichen Stentthrombose nach intrakoronarer Stentimplantation als aufgetreten:

• Jeder ungeklärte Tod innerhalb der ersten 30 Tage
• Unabhängig von der Zeit nach dem Index-Eingriff jeder Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer dokumentierten akuten Ischämie im Bereich des implantierten Stents ohne angiographische Bestätigung einer Stentthrombose und ohne andere offensichtliche Ursache

Eindeutige Stentthrombose:

Eine definitive Stentthrombose wird entweder durch angiographische oder pathologische Bestätigung als aufgetreten angesehen.

Wahrscheinliche Stentthrombose:

In den folgenden Fällen gilt eine klinische Definition einer wahrscheinlichen Stentthrombose nach intrakoronarer Stentimplantation als aufgetreten:

• Jeder ungeklärte Tod innerhalb der ersten 30 Tage
• Unabhängig von der Zeit nach dem Index-Eingriff jeder Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer dokumentierten akuten Ischämie im Bereich des implantierten Stents ohne angiographische Bestätigung einer Stentthrombose und ohne andere offensichtliche Ursache

Eindeutige Stentthrombose:

Eine definitive Stentthrombose wird entweder durch angiographische oder pathologische Bestätigung als aufgetreten angesehen.

Wahrscheinliche Stentthrombose:

In den folgenden Fällen gilt eine klinische Definition einer wahrscheinlichen Stentthrombose nach intrakoronarer Stentimplantation als aufgetreten:

• Jeder ungeklärte Tod innerhalb der ersten 30 Tage
• Unabhängig von der Zeit nach dem Index-Eingriff jeder Myokardinfarkt im Zusammenhang mit einer dokumentierten akuten Ischämie im Bereich des implantierten Stents ohne angiographische Bestätigung einer Stentthrombose und ohne andere offensichtliche Ursache

Unerwünschter klinischer Nettoendpunkt (NACE):

Eine zusammengesetzte Rate aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt (modifiziertes Academic Research Consortium [ARC]), Stentthrombose (ARC sicher oder wahrscheinlich), Schlaganfall oder schwere Blutung (Blutung definiert durch das Bleeding Academic Research Consortium [BARC] Typ 2- 5)

Unerwünschter klinischer Nettoendpunkt (NACE):

Eine zusammengesetzte Rate aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt (modifiziertes Academic Research Consortium [ARC]), Stentthrombose (ARC sicher oder wahrscheinlich), Schlaganfall oder schwere Blutung (Blutung definiert durch das Bleeding Academic Research Consortium [BARC] Typ 2- 5)

Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

Gefäßtod: Tod durch nicht koronare vaskuläre Ursachen wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen.

Nicht-kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt, wie z. B. Tod durch Infektion, Malignität, Sepsis, pulmonale Ursachen, Unfall, Suizid oder Trauma.

Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

Gefäßtod: Tod durch nicht koronare vaskuläre Ursachen wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen.

Nicht-kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt, wie z. B. Tod durch Infektion, Malignität, Sepsis, pulmonale Ursachen, Unfall, Suizid oder Trauma.

Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

Herztod: Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

Gefäßtod: Tod durch nicht koronare vaskuläre Ursachen wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankung, Lungenembolie, rupturiertes Aortenaneurysma, dissezierendes Aneurysma oder andere vaskuläre Ursachen.

Nicht-kardiovaskulärer Tod: Jeder Tod, der nicht unter die obigen Definitionen fällt, wie z. B. Tod durch Infektion, Malignität, Sepsis, pulmonale Ursachen, Unfall, Suizid oder Trauma.

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Herztod:

Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Herztod:

Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Herztod:

Jeder Tod aufgrund einer unmittelbaren kardialen Ursache (z. Myokardinfarkt, Low-Output-Versagen, tödliche Arrhythmie), unbemerkter Tod und Tod unbekannter Ursache, alle Todesfälle im Zusammenhang mit dem Eingriff, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Begleitbehandlung.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI:

  • Innerhalb von 48 h nach PCI: CK-MB > 3 x URL oder Troponin > 3 x URL mit Ausgangswert < URL
  • Innerhalb von 72 h nach CABG: CK-MB > 5 x URL oder Troponin > 5 x URL mit Ausgangswert < URL
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Alle Todesfälle: Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Alle Todesfälle: Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Alle Todesfälle: Alle Todesfälle gelten als kardiovaskulär, es sei denn, es kann eine eindeutige nicht kardiale Ursache festgestellt werden. Insbesondere jeder unerwartete Tod, selbst bei Patienten mit gleichzeitig bestehender potenziell tödlicher nicht-kardialer Erkrankung (z. Krebs, Infektion) sollte als kardial eingestuft werden.

MI (modifizierte ARK):

Patienten weisen einen der folgenden klinischen oder bildgebenden Hinweise auf eine Ischämie auf:

• Klinische Symptome der Ischämie;
• EKG-Veränderungen, die auf eine neue Ischämie hindeuten – neue ST-T-Veränderungen oder neuer Linksschenkelblock (LBBB), Entwicklung pathologischer Q-Zacken;
• Bildgebender Nachweis eines neuen Verlustes an lebensfähigem Myokard oder einer neuen regionalen Wandbewegungsanomalie)

UND mit erhöhten kardialen Biomarkern gemäß ARC-Kriterien bestätigt:

• Periprozeduraler MI
• Spontaner MI (> 48 h nach PCI, > 72 h nach CABG): CK-MB > URL oder Troponin > URL mit Ausgangswert < URL

Eine akute symptomatische Episode einer neurologischen Dysfunktion, die einer vaskulären Ursache zugeschrieben wird und länger als 24 Stunden oder 24 Stunden oder weniger andauert, wobei eine bildgebende Untersuchung des Gehirns oder eine Autopsie einen neuen Infarkt zeigt.

• Ischämischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen zerebralen, spinalen oder retinalen Dysfunktion, die durch einen Infarkt des Gewebes des zentralen Nervensystems verursacht wird.
• Hämorrhagischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen oder globalen zerebralen oder spinalen Dysfunktion, die durch eine nicht-traumatische intraparenchymale, intraventrikuläre oder subarachnoidale Blutung verursacht wird.
• Unbestimmter Schlaganfall: Ein Schlaganfall mit unzureichenden Informationen, um eine Kategorisierung als ischämisch oder hämorrhagisch zu ermöglichen.
• Pharmakologische, d. h. thrombolytische Arzneimittelverabreichung, oder Nicht-pharmakologische, d. h. neurointerventionelle Verfahren (z. B. intrakranielle Angioplastie)

Eine akute symptomatische Episode einer neurologischen Dysfunktion, die einer vaskulären Ursache zugeschrieben wird und länger als 24 Stunden oder 24 Stunden oder weniger andauert, wobei eine bildgebende Untersuchung des Gehirns oder eine Autopsie einen neuen Infarkt zeigt.

• Ischämischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen zerebralen, spinalen oder retinalen Dysfunktion, die durch einen Infarkt des Gewebes des zentralen Nervensystems verursacht wird.
• Hämorrhagischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen oder globalen zerebralen oder spinalen Dysfunktion, die durch eine nicht-traumatische intraparenchymale, intraventrikuläre oder subarachnoidale Blutung verursacht wird.
• Unbestimmter Schlaganfall: Ein Schlaganfall mit unzureichenden Informationen, um eine Kategorisierung als ischämisch oder hämorrhagisch zu ermöglichen.
• Pharmakologische, d. h. thrombolytische Arzneimittelverabreichung, oder Nicht-pharmakologische, d. h. neurointerventionelle Verfahren (z. B. intrakranielle Angioplastie)

Eine akute symptomatische Episode einer neurologischen Dysfunktion, die einer vaskulären Ursache zugeschrieben wird und länger als 24 Stunden oder 24 Stunden oder weniger andauert, wobei eine bildgebende Untersuchung des Gehirns oder eine Autopsie einen neuen Infarkt zeigt.

• Ischämischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen zerebralen, spinalen oder retinalen Dysfunktion, die durch einen Infarkt des Gewebes des zentralen Nervensystems verursacht wird.
• Hämorrhagischer Schlaganfall: Eine akute symptomatische Episode einer fokalen oder globalen zerebralen oder spinalen Dysfunktion, die durch eine nicht-traumatische intraparenchymale, intraventrikuläre oder subarachnoidale Blutung verursacht wird.
• Unbestimmter Schlaganfall: Ein Schlaganfall mit unzureichenden Informationen, um eine Kategorisierung als ischämisch oder hämorrhagisch zu ermöglichen.
• Pharmakologische, d. h. thrombolytische Arzneimittelverabreichung, oder Nicht-pharmakologische, d. h. neurointerventionelle Verfahren (z. B. intrakranielle Angioplastie)

TLR ist definiert als jede wiederholte perkutane Intervention der Zielläsion (das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Stent und bis 5 mm distal zum Stent) oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes, die wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Alle TLR sollten vom Prüfarzt vor einer erneuten Angiographie prospektiv als klinisch indiziert [CI] oder nicht CI klassifiziert werden.

Eine Revaskularisation wird als CI angesehen, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle auftritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B.: Doppler-Strömungsgeschwindigkeitsreserve, Teilströmungsreserve);
• Ein TLR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

TLR ist definiert als jede wiederholte perkutane Intervention der Zielläsion (das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Stent und bis 5 mm distal zum Stent) oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes, die wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Alle TLR sollten vom Prüfarzt vor einer erneuten Angiographie prospektiv als klinisch indiziert [CI] oder nicht CI klassifiziert werden.

Eine Revaskularisation wird als CI angesehen, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle auftritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B.: Doppler-Strömungsgeschwindigkeitsreserve, Teilströmungsreserve);
• Ein TLR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

TLR ist definiert als jede wiederholte perkutane Intervention der Zielläsion (das behandelte Segment von 5 mm proximal zum Stent und bis 5 mm distal zum Stent) oder eine Bypass-Operation des Zielgefäßes, die wegen Restenose oder anderen Komplikationen der Zielläsion durchgeführt wird. Alle TLR sollten vom Prüfarzt vor einer erneuten Angiographie prospektiv als klinisch indiziert [CI] oder nicht CI klassifiziert werden.

Eine Revaskularisation wird als CI angesehen, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle auftritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B.: Doppler-Strömungsgeschwindigkeitsreserve, Teilströmungsreserve);
• Ein TLR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

TVR ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines Segments des Zielgefäßes. Das Zielgefäß ist als das gesamte größere Koronargefäß proximal und distal zur Zielläsion definiert, das stromaufwärts und stromabwärts gelegene Äste und die Zielläsion selbst umfasst

Eine Revaskularisation gilt als klinisch indiziert, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B. Doppler-Flussgeschwindigkeitsreserve, Teilflussreserve);
• Eine TVR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

TVR ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines Segments des Zielgefäßes. Das Zielgefäß ist als das gesamte größere Koronargefäß proximal und distal zur Zielläsion definiert, das stromaufwärts und stromabwärts gelegene Äste und die Zielläsion selbst umfasst

Eine Revaskularisation gilt als klinisch indiziert, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B. Doppler-Flussgeschwindigkeitsreserve, Teilflussreserve);
• Eine TVR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

TVR ist definiert als jeder wiederholte perkutane Eingriff oder chirurgische Bypass eines Segments des Zielgefäßes. Das Zielgefäß ist als das gesamte größere Koronargefäß proximal und distal zur Zielläsion definiert, das stromaufwärts und stromabwärts gelegene Äste und die Zielläsion selbst umfasst

Eine Revaskularisation gilt als klinisch indiziert, wenn die Angiographie bei der Nachsorge eine prozentuale Durchmesserstenose von ≥ 50 % zeigt und wenn einer der folgenden Fälle eintritt:

• Eine positive Vorgeschichte von rezidivierender Angina pectoris, vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Objektive Anzeichen einer Ischämie in Ruhe (EKG-Veränderungen) oder während eines Belastungstests (oder gleichwertig), vermutlich im Zusammenhang mit dem Zielgefäß;
• Abnormale Ergebnisse eines invasiven Funktionsdiagnostiktests (z. B. Doppler-Flussgeschwindigkeitsreserve, Teilflussreserve);
• Eine TVR mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 70 % ohne die oben genannten ischämischen Anzeichen oder Symptome.

Blutungen laut Definitionen des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) lauten wie folgt:

Geben Sie 0 ein

Typ 1

Typ 2

Typ 3

Typ 4

Geben Sie 5 ein

Wobei Typ 0 keine Blutung anzeigt und Typ 5 tödliche Blutung anzeigt.

Blutungen laut Definitionen des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) lauten wie folgt:

Geben Sie 0 ein

Typ 1

Typ 2

Typ 3

Typ 4

Geben Sie 5 ein

Wobei Typ 0 keine Blutung anzeigt und Typ 5 tödliche Blutung anzeigt.

Blutungen laut Definitionen des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) lauten wie folgt:

Geben Sie 0 ein

Typ 1

Typ 2

Typ 3

Typ 4

Geben Sie 5 ein

Wobei Typ 0 keine Blutung anzeigt und Typ 5 tödliche Blutung anzeigt.