XIENCE 28 Global Study

• Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito

Nettohaitallinen kliininen päätepiste (NACE):

Yhdistelmä kaikista syistä kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (muunnettu Academic Research Consortium [ARC]), stenttitromboosin (ARC selvä tai todennäköinen), aivohalvauksen tai suuren verenvuodon (Bleeding Academic Research Consortiumin [BARC] tyypin 2 määrittelemä verenvuoto) 5)

Varma stenttitromboosi:

Varman stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Todennäköinen stenttitromboosi:

Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä

Varma stenttitromboosi:

Varman stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Todennäköinen stenttitromboosi:

Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä

Varma stenttitromboosi:

Varman stenttitromboosin katsotaan tapahtuneen joko angiografisen tai patologisen vahvistuksen perusteella.

Todennäköinen stenttitromboosi:

Todennäköisen stenttitromboosin kliinisen määritelmän katsotaan tapahtuneen intrakoronaarisen stentauksen jälkeen seuraavissa tapauksissa:

• Mikä tahansa selittämätön kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana
• Indeksitoimenpiteen jälkeisestä ajasta riippumatta mikä tahansa MI, joka liittyy dokumentoituun akuuttiin iskemiaan implantoidun stentin alueella ilman angiografista vahvistusta stentin tromboosista ja ilman muuta ilmeistä syytä

Nettohaitallinen kliininen päätepiste (NACE):

Yhdistelmä kaikista syistä kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (muunnettu Academic Research Consortium [ARC]), stenttitromboosin (ARC selvä tai todennäköinen), aivohalvauksen tai suuren verenvuodon (Bleeding Academic Research Consortiumin [BARC] tyypin 2 määrittelemä verenvuoto) 5)

Nettohaitallinen kliininen päätepiste (NACE):

Yhdistelmä kaikista syistä kuolleiden, kaikkien sydäninfarktien (muunnettu Academic Research Consortium [ARC]), stenttitromboosin (ARC selvä tai todennäköinen), aivohalvauksen tai suuren verenvuodon (Bleeding Academic Research Consortiumin [BARC] tyypin 2 määrittelemä verenvuoto) 5)

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

Sydänkuolema: Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

Verisuonikuolema: Kuolema ei-sepelvaltimoiden syistä, kuten aivoverisuonisairaudesta, keuhkoemboliasta, repeytyneestä aortan aneurysmasta, leikkaavasta aneurysmasta tai muusta verisuoniperäisestä syystä.

Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema.

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Sydänkuolema:

Mikä tahansa läheisestä sydänsyystä johtuva kuolema (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Sydänkuolema:

Mikä tahansa läheisestä sydänsyystä johtuva kuolema (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Sydänkuolema:

Mikä tahansa läheisestä sydänsyystä johtuva kuolema (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproseduaalinen MI:

  • 48 tunnin sisällä PCI:stä: CK-MB > 3 x URL tai troponiini > 3 x URL perusarvolla < URL
  • 72 tunnin sisällä CABG:stä: CK-MB > 5 x URL tai troponiini > 5 x URL perusarvolla < URL
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Kaikki kuolemat: Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproceduraalinen MI
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Kaikki kuolemat: Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproceduraalinen MI
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Kaikki kuolemat: Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa. Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim. syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.

MI (muokattu ARC):

Potilailla on jokin seuraavista kliinisistä tai kuvantamistodisteita iskemiasta:

• iskemian kliiniset oireet;
• EKG-muutokset, jotka viittaavat uuteen iskemiaan - uudet ST-T-muutokset tai uusi vasemman nipun haarakatkos (LBBB), patologisten Q-aaltojen kehittyminen;
• Kuvaustodisteet uudesta elinkelpoisen sydänlihaksen menetyksestä tai uudesta seinämän alueellisesta liikehäiriöstä)

JA vahvistettu kohonneilla sydämen biomarkkereilla ARC-kriteerien mukaan:

• Periproceduraalinen MI
• Spontaani MI (> 48 h PCI:n jälkeen, > 72 h CABG:n jälkeen): CK-MB > URL tai troponiini > URL perusarvolla < URL

Akuutti oireinen neurologisen toimintahäiriön episodi, joka johtuu verisuoniperäisestä syystä ja joka kestää yli 24 tuntia tai kestää 24 tuntia tai vähemmän, ja aivokuvaustutkimus tai ruumiinavaus osoittaa uuden infarktin.

• Iskeeminen aivohalvaus: Akuutti oireinen episodi fokaalisen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa keskushermoston kudosinfarkti.
• Hemorraginen aivohalvaus: Akuutti oireellinen episodi fokusoivasta tai globaalista aivo- tai selkärangan toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa ei-traumaattinen intraparenkymaalinen, intraventrikulaarinen tai subaraknoidaalinen verenvuoto.
• Määrittämätön aivohalvaus: Aivohalvaus, josta ei ole riittävästi tietoa, jotta se voitaisiin luokitella iskeemiseksi tai hemorragiseksi.
• Farmakologinen eli trombolyyttisen lääkkeen anto tai ei-farmakologinen eli neurointerventiomenettely (esim. kallonsisäinen angioplastia)

Akuutti oireinen neurologisen toimintahäiriön episodi, joka johtuu verisuoniperäisestä syystä ja joka kestää yli 24 tuntia tai kestää 24 tuntia tai vähemmän, ja aivokuvaustutkimus tai ruumiinavaus osoittaa uuden infarktin.

• Iskeeminen aivohalvaus: Akuutti oireinen episodi fokaalisen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa keskushermoston kudosinfarkti.
• Hemorraginen aivohalvaus: Akuutti oireellinen episodi fokusoivasta tai globaalista aivo- tai selkärangan toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa ei-traumaattinen intraparenkymaalinen, intraventrikulaarinen tai subaraknoidaalinen verenvuoto.
• Määrittämätön aivohalvaus: Aivohalvaus, josta ei ole riittävästi tietoa, jotta se voitaisiin luokitella iskeemiseksi tai hemorragiseksi.
• Farmakologinen eli trombolyyttisen lääkkeen anto tai ei-farmakologinen eli neurointerventiomenettely (esim. kallonsisäinen angioplastia)

Akuutti oireinen neurologisen toimintahäiriön episodi, joka johtuu verisuoniperäisestä syystä ja joka kestää yli 24 tuntia tai kestää 24 tuntia tai vähemmän, ja aivokuvaustutkimus tai ruumiinavaus osoittaa uuden infarktin.

• Iskeeminen aivohalvaus: Akuutti oireinen episodi fokaalisen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa keskushermoston kudosinfarkti.
• Hemorraginen aivohalvaus: Akuutti oireellinen episodi fokusoivasta tai globaalista aivo- tai selkärangan toimintahäiriöstä, jonka aiheuttaa ei-traumaattinen intraparenkymaalinen, intraventrikulaarinen tai subaraknoidaalinen verenvuoto.
• Määrittämätön aivohalvaus: Aivohalvaus, josta ei ole riittävästi tietoa, jotta se voitaisiin luokitella iskeemiseksi tai hemorragiseksi.
• Farmakologinen eli trombolyyttisen lääkkeen anto tai ei-farmakologinen eli neurointerventiomenettely (esim. kallonsisäinen angioplastia)

TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon (käsitelty segmentti 5 mm:n etäisyydellä stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle stentistä) tai kohdesuoneen ohitusleikkaus, joka suoritetaan uudelleenstenoosin tai muun kohteena olevan leesion komplikaation vuoksi. Tutkijan tulee luokitella kaikki TLR:t kliinisesti indikoituiksi [CI] tai ei CI:iksi ennen toistamista angiografiassa.

Revaskularisaatio katsotaan CI:ksi, jos angiografiassa seurannassa havaitaan halkaisijan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, osavirtausreservi);
• TLR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon (käsitelty segmentti 5 mm:n etäisyydellä stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle stentistä) tai kohdesuoneen ohitusleikkaus, joka suoritetaan uudelleenstenoosin tai muun kohteena olevan leesion komplikaation vuoksi. Tutkijan tulee luokitella kaikki TLR:t kliinisesti indikoituiksi [CI] tai ei CI:iksi ennen toistamista angiografiassa.

Revaskularisaatio katsotaan CI:ksi, jos angiografiassa seurannassa havaitaan halkaisijan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, osavirtausreservi);
• TLR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon (käsitelty segmentti 5 mm:n etäisyydellä stentistä ja 5 mm:n etäisyydelle stentistä) tai kohdesuoneen ohitusleikkaus, joka suoritetaan uudelleenstenoosin tai muun kohteena olevan leesion komplikaation vuoksi. Tutkijan tulee luokitella kaikki TLR:t kliinisesti indikoituiksi [CI] tai ei CI:iksi ennen toistamista angiografiassa.

Revaskularisaatio katsotaan CI:ksi, jos angiografiassa seurannassa havaitaan halkaisijan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, osavirtausreservi);
• TLR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi, joka sisältää ylä- ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion

Revaskularisaatiota pidetään kliinisesti aiheellisena, jos seurannassa angiografiassa todetaan halkaisijaltaan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, virtausreservi);
• TVR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi, joka sisältää ylä- ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion

Revaskularisaatiota pidetään kliinisesti aiheellisena, jos seurannassa angiografiassa todetaan halkaisijaltaan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, virtausreservi);
• TVR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla. Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi kohdevaurion proksimaaliseksi ja distaaliseksi, joka sisältää ylä- ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion

Revaskularisaatiota pidetään kliinisesti aiheellisena, jos seurannassa angiografiassa todetaan halkaisijaltaan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

• Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
• Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
• Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, virtausreservi);
• TVR, jonka halkaisija ahtauma on ≥ 70 % ilman yllä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita.

Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -määritelmät ovat seuraavat:

Tyyppi 0

Tyyppi 1

Tyyppi 2

Tyyppi 3

Tyyppi 4

Tyyppi 5

Missä tyyppi 0 tarkoittaa, ettei verenvuotoa ole ja tyyppi 5 tarkoittaa kuolemaan johtavaa verenvuotoa.

Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -määritelmät ovat seuraavat:

Tyyppi 0

Tyyppi 1

Tyyppi 2

Tyyppi 3

Tyyppi 4

Tyyppi 5

Missä tyyppi 0 tarkoittaa, ettei verenvuotoa ole ja tyyppi 5 tarkoittaa kuolemaan johtavaa verenvuotoa.

Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -määritelmät ovat seuraavat:

Tyyppi 0

Tyyppi 1

Tyyppi 2

Tyyppi 3

Tyyppi 4

Tyyppi 5

Missä tyyppi 0 tarkoittaa, ettei verenvuotoa ole ja tyyppi 5 tarkoittaa kuolemaan johtavaa verenvuotoa.