XIENCE 28 Badanie globalne

• Podwójna terapia przeciwpłytkowa

Niekorzystny kliniczny punkt końcowy netto (NACE):

Łączny odsetek zgonów z dowolnej przyczyny, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (zmodyfikowany Academic Research Consortium [ARC]), zakrzepicy w stencie (ARC potwierdzona lub prawdopodobna), udaru mózgu lub poważnego krwawienia (krwawienie określone przez Bleeding Academic Research Consortium [BARC] typu 2- 5)

Zdecydowana zakrzepica w stencie:

Uznaje się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Prawdopodobna zakrzepica w stencie:

Uważa się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po stentowaniu wewnątrzwieńcowym w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny

Zdecydowana zakrzepica w stencie:

Uznaje się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Prawdopodobna zakrzepica w stencie:

Uważa się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po stentowaniu wewnątrzwieńcowym w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny

Zdecydowana zakrzepica w stencie:

Uznaje się, że wystąpiła pewna zakrzepica w stencie na podstawie potwierdzenia angiograficznego lub patologicznego.

Prawdopodobna zakrzepica w stencie:

Uważa się, że kliniczna definicja prawdopodobnej zakrzepicy w stencie wystąpiła po stentowaniu wewnątrzwieńcowym w następujących przypadkach:

• Każda niewyjaśniona śmierć w ciągu pierwszych 30 dni
• Niezależnie od czasu po zabiegu indeksacji, każdy MI związany z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem w obszarze wszczepionego stentu bez angiograficznego potwierdzenia zakrzepicy w stencie i przy braku innej oczywistej przyczyny

Niekorzystny kliniczny punkt końcowy netto (NACE):

Łączny odsetek zgonów z dowolnej przyczyny, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (zmodyfikowany Academic Research Consortium [ARC]), zakrzepicy w stencie (ARC potwierdzona lub prawdopodobna), udaru mózgu lub poważnego krwawienia (krwawienie określone przez Bleeding Academic Research Consortium [BARC] typu 2- 5)

Niekorzystny kliniczny punkt końcowy netto (NACE):

Łączny odsetek zgonów z dowolnej przyczyny, wszystkich zawałów mięśnia sercowego (zmodyfikowany Academic Research Consortium [ARC]), zakrzepicy w stencie (ARC potwierdzona lub prawdopodobna), udaru mózgu lub poważnego krwawienia (krwawienie określone przez Bleeding Academic Research Consortium [BARC] typu 2- 5)

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę pozasercową. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

Śmierć sercowa: każda śmierć spowodowana bezpośrednią przyczyną sercową (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

Śmierć z przyczyn naczyniowych: śmierć spowodowana przyczynami naczyniowymi niezwiązanymi z naczyniami wieńcowymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, zatorowość płucna, pęknięty tętniak aorty, tętniak rozwarstwiający lub inna przyczyna naczyniowa.

Zgon niezwiązany z układem sercowo-naczyniowym: każdy zgon nieobjęty powyższymi definicjami, taki jak zgon spowodowany infekcją, nowotworem złośliwym, posocznicą, przyczynami płucnymi, wypadkiem, samobójstwem lub urazem.

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Śmierć sercowa:

Każdy zgon z bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Śmierć sercowa:

Każdy zgon z bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Śmierć sercowa:

Każdy zgon z bezpośredniej przyczyny sercowej (np. zawał mięśnia sercowego, awaria z powodu niskiego rzutu serca, arytmia prowadząca do zgonu), zgon bez świadków i zgon z nieznanej przyczyny, wszystkie zgony związane z zabiegiem, w tym związane z leczeniem towarzyszącym.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI:

  • W ciągu 48h po PCI: CK-MB >3 x URL lub Troponina >3 x URL z wartością wyjściową <URL
  • W ciągu 72h po CABG: CK-MB >5 x URL lub Troponina >5 x URL z wartością wyjściową <URL
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Wszystkie zgony: Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niezwiązaną z sercem. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Wszystkie zgony: Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niezwiązaną z sercem. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Wszystkie zgony: Wszystkie zgony są uważane za sercowe, chyba że można ustalić jednoznaczną przyczynę niezwiązaną z sercem. W szczególności każdy nieoczekiwany zgon, nawet u pacjentów ze współistniejącą potencjalnie śmiertelną chorobą pozasercową (np. rak, infekcja) należy sklasyfikować jako kardiologiczne.

MI (zmodyfikowany łuk):

U pacjentów występują którekolwiek z następujących klinicznych lub obrazowych objawów niedokrwienia:

• Objawy kliniczne niedokrwienia;
• Zmiany w EKG wskazujące na nowe niedokrwienie – nowe zmiany ST-T lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB), rozwój patologicznych załamków Q;
• Obrazowanie dowodów na nową utratę żywotnego mięśnia sercowego lub nową regionalną nieprawidłowość ruchu ściany)

ORAZ potwierdzone podwyższonymi biomarkerami sercowymi według kryteriów ARC:

• Okołozabiegowy MI
• Spontaniczny MI (> 48 h po PCI, > 72 h po CABG): CK-MB > URL lub Troponina > URL z wartością wyjściową < URL

Ostry objawowy epizod dysfunkcji neurologicznej przypisywany przyczynie naczyniowej, trwający dłużej niż 24 godziny lub trwający 24 godziny lub krócej, z badaniem obrazowym mózgu lub sekcją zwłok wykazującymi nowy zawał.

• Udar niedokrwienny: Ostry objawowy epizod ogniskowej dysfunkcji mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki spowodowany zawałem tkanki ośrodkowego układu nerwowego.
• Udar krwotoczny: Ostry objawowy epizod ogniskowej lub globalnej dysfunkcji mózgu lub rdzenia spowodowany nieurazowym krwotokiem śródmiąższowym, dokomorowym lub podpajęczynówkowym.
• Nieokreślony udar: udar, dla którego nie ma wystarczających informacji, aby można było go sklasyfikować jako niedokrwienny lub krwotoczny.
• Farmakologiczne, tj. podanie leku trombolitycznego lub niefarmakologiczne, tj. procedura neurointerwencyjna (np. angioplastyka wewnątrzczaszkowa)

Ostry objawowy epizod dysfunkcji neurologicznej przypisywany przyczynie naczyniowej, trwający dłużej niż 24 godziny lub trwający 24 godziny lub krócej, z badaniem obrazowym mózgu lub sekcją zwłok wykazującymi nowy zawał.

• Udar niedokrwienny: Ostry objawowy epizod ogniskowej dysfunkcji mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki spowodowany zawałem tkanki ośrodkowego układu nerwowego.
• Udar krwotoczny: Ostry objawowy epizod ogniskowej lub globalnej dysfunkcji mózgu lub rdzenia spowodowany nieurazowym krwotokiem śródmiąższowym, dokomorowym lub podpajęczynówkowym.
• Nieokreślony udar: udar, dla którego nie ma wystarczających informacji, aby można było go sklasyfikować jako niedokrwienny lub krwotoczny.
• Farmakologiczne, tj. podanie leku trombolitycznego lub niefarmakologiczne, tj. procedura neurointerwencyjna (np. angioplastyka wewnątrzczaszkowa)

Ostry objawowy epizod dysfunkcji neurologicznej przypisywany przyczynie naczyniowej, trwający dłużej niż 24 godziny lub trwający 24 godziny lub krócej, z badaniem obrazowym mózgu lub sekcją zwłok wykazującymi nowy zawał.

• Udar niedokrwienny: Ostry objawowy epizod ogniskowej dysfunkcji mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki spowodowany zawałem tkanki ośrodkowego układu nerwowego.
• Udar krwotoczny: Ostry objawowy epizod ogniskowej lub globalnej dysfunkcji mózgu lub rdzenia spowodowany nieurazowym krwotokiem śródmiąższowym, dokomorowym lub podpajęczynówkowym.
• Nieokreślony udar: udar, dla którego nie ma wystarczających informacji, aby można było go sklasyfikować jako niedokrwienny lub krwotoczny.
• Farmakologiczne, tj. podanie leku trombolitycznego lub niefarmakologiczne, tj. procedura neurointerwencyjna (np. angioplastyka wewnątrzczaszkowa)

TLR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany (leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do stentu i do 5 mm dystalnie od stentu) lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany. Wszystkie TLR powinny być prospektywnie sklasyfikowane przez badacza jako wskazane klinicznie [CI] lub nie CI, przed powtórną angiografią.

Rewaskularyzację uważa się za CI, jeśli angiografia podczas obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki jakiegokolwiek inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np.: Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TLR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

TLR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany (leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do stentu i do 5 mm dystalnie od stentu) lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany. Wszystkie TLR powinny być prospektywnie sklasyfikowane przez badacza jako wskazane klinicznie [CI] lub nie CI, przed powtórną angiografią.

Rewaskularyzację uważa się za CI, jeśli angiografia podczas obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki jakiegokolwiek inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np.: Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TLR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

TLR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany (leczony odcinek od 5 mm proksymalnie do stentu i do 5 mm dystalnie od stentu) lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany. Wszystkie TLR powinny być prospektywnie sklasyfikowane przez badacza jako wskazane klinicznie [CI] lub nie CI, przed powtórną angiografią.

Rewaskularyzację uważa się za CI, jeśli angiografia podczas obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki jakiegokolwiek inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np.: Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TLR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

TVR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną lub chirurgiczne obejście dowolnego segmentu naczynia docelowego. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe proksymalne i dystalne od docelowej zmiany chorobowej, które obejmuje odgałęzienia górne i dolne oraz samą docelową zmianę chorobową

Rewaskularyzację uważa się za klinicznie wskazaną, jeśli angiografia w czasie obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi jeden z poniższych warunków:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki dowolnego inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np. Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TVR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

TVR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną lub chirurgiczne obejście dowolnego segmentu naczynia docelowego. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe proksymalne i dystalne od docelowej zmiany chorobowej, które obejmuje odgałęzienia górne i dolne oraz samą docelową zmianę chorobową

Rewaskularyzację uważa się za klinicznie wskazaną, jeśli angiografia w czasie obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi jeden z poniższych warunków:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki dowolnego inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np. Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TVR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

TVR definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną lub chirurgiczne obejście dowolnego segmentu naczynia docelowego. Naczynie docelowe definiuje się jako całe główne naczynie wieńcowe proksymalne i dystalne od docelowej zmiany chorobowej, które obejmuje odgałęzienia górne i dolne oraz samą docelową zmianę chorobową

Rewaskularyzację uważa się za klinicznie wskazaną, jeśli angiografia w czasie obserwacji wykaże procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i jeśli wystąpi jeden z poniższych warunków:

• Dodatnia historia nawracającej dławicy piersiowej, przypuszczalnie związana z naczyniem docelowym;
• Obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku (zmiany w EKG) lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym;
• Nieprawidłowe wyniki dowolnego inwazyjnego funkcjonalnego testu diagnostycznego (np. Dopplerowska rezerwa prędkości przepływu, ułamkowa rezerwa przepływu);
• TVR ze zwężeniem średnicy ≥70% przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.

Definicje Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) są następujące:

Wpisz 0

Typ 1

typ 2

typ 3

typ 4

typ 5

Gdzie typ 0 oznacza brak krwawienia, a typ 5 oznacza krwawienie śmiertelne.

Definicje Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) są następujące:

Wpisz 0

Typ 1

typ 2

typ 3

typ 4

typ 5

Gdzie typ 0 oznacza brak krwawienia, a typ 5 oznacza krwawienie śmiertelne.

Definicje Bleeding per Bleeding Academic Research Consortium (BARC) są następujące:

Wpisz 0

Typ 1

typ 2

typ 3

typ 4

typ 5

Gdzie typ 0 oznacza brak krwawienia, a typ 5 oznacza krwawienie śmiertelne.