이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자이언스 28 글로벌 스터디

2021년 2월 9일 업데이트: Abbott Medical Devices
XIENCE 28 글로벌 연구는 1개월(최단 28일) 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 안전성을 추가로 평가하기 위한 전향적, 단일군, 다기관, 오픈 라벨, 비무작위 시험입니다. 승인된 XIENCE 제품군(XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System [EECSS], XIENCE Alpine EECSS, XIENCE PROX EECSS, XIENCE ProA EECSS 또는 XIENCE Sierra EECSS of coronary drug-eluting stents로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 출혈(HBR)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

XIENCE 28 글로벌 연구는 HBR 환자에서 XIENCE 이식 후 1개월 DAPT의 안전성을 평가할 것입니다. 전 세계적으로 약 50개 사이트에서 최소 800개에서 최대 960개의 주제가 등록되며 주제 등록은 사이트당 120개로 제한됩니다. P2Y12 수용체 억제제 중단의 적격성은 1개월 추적 조사에서 평가됩니다. 심근경색(MI)이 없고, 스텐트 시술 후 1개월 이내(방문 1개월 전이지만 최소 28일 이상) 관상동맥 재생술, 뇌졸중 또는 스텐트 혈전증(ARC 확정/확률)이 반복되고 1항을 준수한 피험자 -연속 7일 이상 동안 아스피린 및/또는 P2Y12 수용체 억제제를 중단하지 않은 DAPT는 "1개월 완료"로 간주되며 빠르면 28일에 P2Y12 수용체 억제제를 중단하고 후속 12개월 동안 아스피린 단독 요법을 계속할 것입니다. -위로.

등록된 모든 피험자는 색인 절차 후 1, 3, 6 및 12개월에 추적됩니다. XIENCE 28 글로벌 연구에서 수집된 데이터는 XIENCE V USA 연구에서 최대 12개월까지 표준 DAPT로 치료된 비복합 HBR 피험자의 과거 대조군과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

963

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Drenthe
      • Emmen, Drenthe, 네덜란드, 7824 AA
        • Scheperziekenhuis
    • Friesld
      • Leeuwarden, Friesld, 네덜란드, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • Zuid
      • Dordrecht, Zuid, 네덜란드, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
  • 대만
    • Ntaiwan
      • LinKou, Ntaiwan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Ntaiwan, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, Ntaiwan, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital (VGH)
    • Staiwan
      • Kaohsiung, Staiwan, 대만, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Hamburg, 독일, 20246
        • UKE Hamburg (Universitatsklinik Eppendorf)
    • Bad-wur
      • Bad Krozingen, Bad-wur, 독일, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
    • N. Rhin
      • Essen, N. Rhin, 독일, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
    • Rhinela
      • Mainz, Rhinela, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 4289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
    • Schlesw
      • Bad Segeberg, Schlesw, 독일, 23795
        • Segeberger Kliniken GmbH
  • 벨기에
    • Eflndrs
      • Aalst, Eflndrs, 벨기에, 9300
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Campus Aalst
    • Flemish
      • Gent, Flemish, 벨기에, 42100
        • UZ Gent
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Jesse Ziekenhuis
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Center Inselspital Bern
      • Luzern, 스위스, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
    • Basel
      • Aarau, Basel, 스위스, 5001
        • Kantonsspital Aarau
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
    • Andalu
      • Malaga, Andalu, 스페인, 29010
        • HCU Virgen de la Victoria
    • Cantabr
      • Santander, Cantabr, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Catalon
      • Barcelona, Catalon, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Catalon, 스페인, 08003
        • Hospital Del Mar
    • Cstleon
      • Valladolid, Cstleon, 스페인, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Pontev
      • Vigo, Pontev, 스페인, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro Dept of Interventional Cardiology
  • 싱가포르
    • Central
      • Singapore, Central, 싱가포르, 169609
        • National Heart Centre Singapore
      • Singapore, Central, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
  • 영국
    • NE Engl
      • Newcastle Upon Tyne, NE Engl, 영국, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
    • Nirelnd
      • Portadown, Nirelnd, 영국, BT63 5QQ
        • Craigavon Area Hospital
    • Soeast
      • Southampton, Soeast, 영국, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital
    • Sowest
      • Bournemouth, Sowest, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Exeter, Sowest, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
  • 오스트리아
    • Upr Aus
      • Linz, Upr Aus, 오스트리아, 4021
        • Kepler Universitatsklinikum GmbH
  • 이탈리아
    • Campani
      • Napoli, Campani, 이탈리아, 80122
        • Clinica Mediterranea
      • Napoli, Campani, 이탈리아, 80138
        • AOU Federico II - Università degli Studi di Napoli
    • Emi-rom
      • Cona, Emi-rom, 이탈리아, 44124
        • Az.Osp. Universitaria di Ferrara
      • Parma, Emi-rom, 이탈리아, 43126
        • AOU di Parma
    • Latium
      • Roma, Latium, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Rome, Latium, 이탈리아, 00161
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
    • Lombard
      • Milano, Lombard, 이탈리아, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Rozzano, Lombard, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
    • N China
      • Changchun, N China, 중국
        • The Second Hospital of Jilin University
  • 포르투갈
    • Lisbon
      • Carnaxide, Lisbon, 포르투갈, 2799-523
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisboa, Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Santa Maria Hospital
  • 홍콩
    • Hong Ko
      • Hong Kong, Hong Ko, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Ko, 홍콩
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Ko, 홍콩
        • The University of Hong Kong (Queen Mary Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 HBR에서 고려되며, 등록 당시 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 것으로 정의되며 의뢰 의사의 의견에 따라 > 1개월 DAPT로 인한 주요 출혈 위험이 이점을 능가합니다.

    1. 피험자 ≥ 75세.
    2. 만성(최소 6개월) 또는 평생 항응고 요법에 대한 임상 적응증.
    3. 지표 시술 후 12개월 이내에 치료가 필요한 주요 출혈의 병력.
    4. 뇌졸중 병력(허혈성 또는 출혈성).
    5. 신부전(크레아티닌 ≥ 2.0 mg/dl) 또는 신부전(투석 의존).
    6. 출혈 위험 증가와 관련된 전신 상태(예: 혈소판 수 <100,000/mm^3로 정의되는 혈소판 감소증의 병력 또는 현재 혈소판 감소증 또는 출혈 위험 증가와 관련된 알려진 응고 장애를 포함한 혈액 장애).
    7. 헤모글로빈이 11g/dl 미만인 빈혈.
  2. 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  3. 피험자는 시험 관련 절차 이전에 각 임상 현장의 윤리 위원회(EC)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  4. 피험자는 프로토콜에 따라 적격한 경우 1개월에 P2Y12 억제제 복용을 중단하기로 동의하는 것을 포함하여 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 있습니다.
  5. 피험자는 색인 절차 후 1년 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다.

혈관 조영 포함 기준

  1. 심외막 혈관당 최대 2개의 표적 병변이 있는 최대 3개의 표적 병변.

    메모:

    1. 심외막 혈관의 정의는 좌전하행관상동맥(LAD), 좌회선관상동맥(LCX), 우관상동맥(RCA) 및 이들의 가지를 의미한다. 예를 들어, 피험자는 LAD 및 총 대각선 분기 내에서 치료가 필요한 >2 병변을 가져서는 안 됩니다.
    2. 동일한 심외막 혈관 내에 두 개의 표적 병변이 있는 경우 두 표적 병변은 육안 추정당 최소 15mm 떨어져 있어야 합니다. 그렇지 않으면 이것은 단일 표적 병변으로 간주됩니다.
  2. 대상 병변은 2.25mm에서 4.25mm 사이의 육안으로 추정된 기준 혈관 직경을 가진 자연 관상 동맥에 위치해야 합니다.
  3. 인덱스 시술 중 XIENCE 스텐트 ​​시스템 제품군을 독점적으로 사용합니다.
  4. 표적 병변이 성공적으로 치료되었으며, 이는 잔류 절개 없이 온라인 정량적 혈관조영술 또는 육안 평가로 평가된 심근경색(TIMI-3) 흐름에서 최종 혈전 용해로 <20%의 최종 스텐트 내 잔류 직경 협착증 달성으로 정의됩니다. NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 등급 ≥ 유형 B, 일시적이거나 지속적인 혈관조영 합병증(예: 원위 색전술, 측지 폐쇄) 없음, 5분 이상 지속되는 흉통 없음, ST 세그먼트 상승 없음 > 0.5mm 또는 5분 이상 지속되는 우울증.

제외 기준:

  1. 급성 ST 분절 상승 MI(STEMI)의 인덱스 절차에 대한 적응증이 있는 피험자.
  2. 피험자는 아스피린, 헤파린/비발리루딘, P2Y12 억제제(클로피도그렐/프라수그렐/티카그렐로), 에베로리무스, 코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 및 플루오로 폴리머에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있거나 적절하게 사전 투약할 수 없는 조영제 민감성을 가지고 있습니다.
  3. 인덱스 시술 전 12개월 이내에 다른 약물 용출 스텐트(XIENCE 제외)를 이식한 피험자.
  4. 피험자는 알려진 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만입니다.
  5. 만성 P2Y12 억제제 사용이 필요한 다른 상태로 인해 1개월에 P2Y12 억제제 사용을 중단하기에 부적절하다고 의사가 판단한 피험자.
  6. 지표 시술 후 1개월 이내에 P2Y12 억제제의 중단을 필요로 하는 계획된 수술 또는 시술을 받는 피험자.
  7. 기대 수명이 12개월 미만인 현재 의학적 상태를 가진 피험자.
  8. 피험자는 색인 절차 후 12개월 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여하려고 합니다.

  9. 임신 또는 수유중인 피험자 및 색인 절차 후 최대 1년의 기간 동안 임신을 계획하는 사람. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 현장 표준 검사에 따라 색인 절차 전 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

    참고: 가임 여성 피험자는 안전한 피임법(예: 자궁내 장치, 호르몬 피임제: 피임약, 임플란트, 경피 패치, 호르몬 질 장치, 장기간 방출 주사)을 사용하도록 지시해야 합니다. 어떤 경우에는 멸균된 정규 파트너가 있는 피험자 또는 이중 장벽 피임 방법을 사용하는 피험자를 포함하는 것이 허용됩니다. 그러나 이는 시험 설계, 제품 특성 및/또는 시험 모집단에서 발생하는 특수한 상황에서 명시적으로 정당화되어야 합니다.

  10. 다른 해부학적 또는 동반이환 상태 또는 연구자의 의견에 따라 임상 조사에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 제한하거나 연구의 과학적 건전성에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적, 사회적 또는 심리적 상태의 존재 임상 조사 결과.
  11. 피험자는 현재 아직 일차 평가변수를 완료하지 않은 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.

혈관 조영 제외 기준

  1. 대상 병변은 왼쪽 주요 위치에 있습니다.
  2. 대상 병변은 동맥 또는 복재정맥 이식편 내에 위치합니다.
  3. 대상 병변은 이전 스텐트 이식으로 인한 재협착입니다.
  4. 대상 병변은 만성 전체 폐색(CTO, 최소 3개월 동안 TIMI 흐름이 0인 병변으로 정의됨)입니다.
  5. 대상 병변은 계획된 것이든 긴급 구제를 위한 것이든 겹치는 스텐트로 이식됩니다.

참고: 대상 병변이 둘 이상인 경우 모든 대상 병변이 혈관 조영 적격성 기준을 충족해야 합니다. 비표적 병변(즉, 위에 나열된 혈관조영 기준을 충족하지 않는 병변) 치료는 인덱스 시술 중에 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자이언스
자이언스 + 단기(1개월) DAPT
장치: 자이언스
XIENCE 제품군 스텐트 시스템을 받은 피험자가 포함됩니다.
의약품: DAPT
1개월 명확한 피험자는 인덱스 시술 후 P2Y12 억제제 1개월 및 아스피린 12개월을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 이중 항혈소판 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성향 점수 5분위수별 NACE(Net Adverse Clinical Endpoint)가 복합된 참가자 수
기간: 1~6개월

순 부작용 임상 종점(NACE):

모든 원인으로 인한 사망, 모든 심근경색(수정된 학술 연구 컨소시엄[ARC]), 스텐트 혈전증(ARC 확정 또는 가능성 있음), 뇌졸중 또는 주요 출혈(Bleeding Academic Research Consortium [BARC] 유형 2-에 의해 정의된 출혈)의 복합 비율 5)
1~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 혈전증이 있는 참여자 수(ARC 확정/확률, ARC 확정)
기간: 1~6개월

명확한 스텐트 혈전증:

명확한 스텐트 혈전증은 혈관 조영술 또는 병리학적 확인에 의해 발생한 것으로 간주됩니다.

가능한 스텐트 혈전증:

가능성 있는 스텐트 혈전증의 임상적 정의는 다음과 같은 경우 관상동맥 스텐트 시술 후 발생한 것으로 간주됩니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망
  • 인덱스 절차 후 시간과 관계없이, 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI 및 다른 명백한 원인 부재
1~6개월
스텐트 혈전증이 있는 참여자 수(ARC 확정/확률, ARC 확정)
기간: 6~12개월

명확한 스텐트 혈전증:

명확한 스텐트 혈전증은 혈관 조영술 또는 병리학적 확인에 의해 발생한 것으로 간주됩니다.

가능한 스텐트 혈전증:

가능성 있는 스텐트 혈전증의 임상적 정의는 다음과 같은 경우 관상동맥 스텐트 시술 후 발생한 것으로 간주됩니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망
  • 인덱스 절차 후 시간과 관계없이, 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI 및 다른 명백한 원인 부재
6~12개월
스텐트 혈전증이 있는 참여자 수(ARC 확정/확률, ARC 확정)
기간: 1~12개월

명확한 스텐트 혈전증:

명확한 스텐트 혈전증은 혈관 조영술 또는 병리학적 확인에 의해 발생한 것으로 간주됩니다.

가능한 스텐트 혈전증:

가능성 있는 스텐트 혈전증의 임상적 정의는 다음과 같은 경우 관상동맥 스텐트 시술 후 발생한 것으로 간주됩니다.

  • 처음 30일 이내에 설명할 수 없는 모든 사망
  • 인덱스 절차 후 시간과 관계없이, 스텐트 혈전증의 혈관 조영 확인 없이 이식된 스텐트 영역에서 기록된 급성 허혈과 관련된 모든 MI 및 다른 명백한 원인 부재
1~12개월
표적 병변 실패(TLF, 복합 심장사, TV-MI 및 CI-TLR)가 있는 참가자 수
기간: 1~6개월
TLF는 모든 심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색 또는 임상적으로 나타난 TLR의 복합으로 정의됩니다.
1~6개월
표적 병변 실패(TLF, 복합 심장사, TV-MI 및 CI-TLR)가 있는 참가자 수
기간: 6~12개월
TLF는 모든 심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색 또는 임상적으로 나타난 TLR의 복합으로 정의됩니다.
6~12개월
표적 병변 실패(TLF, 복합 심장사, TV-MI 및 CI-TLR)가 있는 참가자 수
기간: 1~12개월
TLF는 모든 심장사, 표적 혈관에 기인한 심근 경색 또는 임상적으로 나타난 TLR의 복합으로 정의됩니다.
1~12개월
Net Adverse Clinical Endpoint (NACE)의 합성을 가진 참가자 수
기간: 6~12개월

순 부작용 임상 종점(NACE):

모든 원인으로 인한 사망, 모든 심근경색(수정된 학술 연구 컨소시엄[ARC]), 스텐트 혈전증(ARC 확정 또는 가능성 있음), 뇌졸중 또는 주요 출혈(Bleeding Academic Research Consortium [BARC] 유형 2-에 의해 정의된 출혈)의 복합 비율 5)
6~12개월
Net Adverse Clinical Endpoint (NACE)의 합성을 가진 참가자 수
기간: 1~12개월

순 부작용 임상 종점(NACE):

모든 원인으로 인한 사망, 모든 심근경색(수정된 학술 연구 컨소시엄[ARC]), 스텐트 혈전증(ARC 확정 또는 가능성 있음), 뇌졸중 또는 주요 출혈(Bleeding Academic Research Consortium [BARC] 유형 2-에 의해 정의된 출혈)의 복합 비율 5)
1~12개월
모든 사망, 심장 사망, 혈관성 사망, 비심혈관성 사망이 있는 참가자 수
기간: 1~6개월

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
1~6개월
모든 사망, 심장 사망, 혈관성 사망, 비심혈관성 사망이 있는 참가자 수
기간: 6~12개월

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
6~12개월
모든 사망, 심장 사망, 혈관성 사망, 비심혈관성 사망이 있는 참가자 수
기간: 1~12개월

명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

혈관성 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 박리성 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망.

비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망.
1~12개월
모든 심근경색(MI) 및 대상 혈관에 기인한 MI가 있는 참가자 수(TV-MI, 수정된 ARC)
기간: 1~6개월

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~6개월
모든 심근경색(MI) 및 대상 혈관에 기인한 MI가 있는 참가자 수(TV-MI, 수정된 ARC)
기간: 6~12개월

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
6~12개월
모든 심근경색(MI) 및 대상 혈관에 기인한 MI가 있는 참가자 수(TV-MI, 수정된 ARC)
기간: 1~12개월

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~12개월
복합 심장사 또는 MI가 있는 참가자 수(수정된 ARC)
기간: 1~6개월

심장사:

근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~6개월
복합 심장사 또는 MI가 있는 참가자 수(수정된 ARC)
기간: 6~12개월

심장사:

근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
6~12개월
복합 심장사 또는 MI가 있는 참가자 수(수정된 ARC)
기간: 1~12개월

심장사:

근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI:

    • PCI 후 48시간 이내: CK-MB >3 x URL 또는 Troponin > 3 x URL(기준 값 < URL 포함)
    • CABG 후 72시간 이내: CK-MB >5 x URL 또는 Troponin > 5 x URL, 기준값 < URL
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~12개월
모든 사망 또는 모든 MI(수정된 ARC)의 조합을 가진 참가자 수
기간: 1~6개월

모든 사망: 명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~6개월
모든 사망 또는 모든 MI(수정된 ARC)의 조합을 가진 참가자 수
기간: 6~12개월

모든 사망: 명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
6~12개월
모든 사망 또는 모든 MI(수정된 ARC)의 조합을 가진 참가자 수
기간: 1~12개월

모든 사망: 명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장성 사망으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다.

MI(수정된 ARC):

환자는 다음과 같은 허혈의 임상적 또는 영상학적 증거를 제시합니다.

  • 허혈의 임상 증상;
  • 새로운 허혈을 나타내는 ECG 변화 - 새로운 ST-T 변화 또는 새로운 좌측 번들 브랜치 블록(LBBB), 병리학적 Q파 발달;
  • 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거)

그리고 ARC 기준에 따라 상승된 심장 바이오마커로 확인됨:

  • 절차적 MI
  • 자발적 MI(> PCI 후 48시간, > CABG 후 72시간): CK-MB > URL 또는 트로포닌 > 기준값이 있는 URL < URL
1~12개월
모든 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중 및 출혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수
기간: 1~6개월

24시간 이상 지속되거나 24시간 이하로 지속되는 혈관성 원인에 기인한 신경학적 기능 장애의 급성 증상 에피소드로 뇌 영상 연구 또는 부검에서 새로운 경색이 나타납니다.

  • 허혈성 뇌졸중(Ischemic Stroke): 중추 신경계 조직의 경색으로 인한 초점 뇌, 척수 또는 망막 기능 장애의 급성 증상 에피소드.
  • 출혈성 뇌졸중(Hemorrhagic Stroke): 비외상성 실질내, 심실내 또는 지주막하 출혈에 의해 발생하는 국소적 또는 전반적인 뇌 또는 척수 기능 장애의 급성 증상 에피소드입니다.
  • 결정되지 않은 뇌졸중: 허혈성 또는 출혈성으로 분류할 수 있는 정보가 불충분한 뇌졸중.
  • 약리학적, 즉 혈전용해제 투여 또는 비약물적, 즉 신경중재 시술(예: 두개내 혈관성형술)
1~6개월
모든 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중 및 출혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수
기간: 6~12개월

24시간 이상 지속되거나 24시간 이하로 지속되는 혈관성 원인에 기인한 신경학적 기능 장애의 급성 증상 에피소드로 뇌 영상 연구 또는 부검에서 새로운 경색이 나타납니다.

  • 허혈성 뇌졸중(Ischemic Stroke): 중추 신경계 조직의 경색으로 인한 초점 뇌, 척수 또는 망막 기능 장애의 급성 증상 에피소드.
  • 출혈성 뇌졸중(Hemorrhagic Stroke): 비외상성 실질내, 심실내 또는 지주막하 출혈에 의해 발생하는 국소적 또는 전반적인 뇌 또는 척수 기능 장애의 급성 증상 에피소드입니다.
  • 결정되지 않은 뇌졸중: 허혈성 또는 출혈성으로 분류할 수 있는 정보가 불충분한 뇌졸중.
  • 약리학적, 즉 혈전용해제 투여 또는 비약물적, 즉 신경중재 시술(예: 두개내 혈관성형술)
6~12개월
모든 뇌졸중, 허혈성 뇌졸중 및 출혈성 뇌졸중이 있는 참가자 수
기간: 1~12개월

24시간 이상 지속되거나 24시간 이하로 지속되는 혈관성 원인에 기인한 신경학적 기능 장애의 급성 증상 에피소드로 뇌 영상 연구 또는 부검에서 새로운 경색이 나타납니다.

  • 허혈성 뇌졸중(Ischemic Stroke): 중추 신경계 조직의 경색으로 인한 초점 뇌, 척수 또는 망막 기능 장애의 급성 증상 에피소드.
  • 출혈성 뇌졸중(Hemorrhagic Stroke): 비외상성 실질내, 심실내 또는 지주막하 출혈에 의해 발생하는 국소적 또는 전반적인 뇌 또는 척수 기능 장애의 급성 증상 에피소드입니다.
  • 결정되지 않은 뇌졸중: 허혈성 또는 출혈성으로 분류할 수 있는 정보가 불충분한 뇌졸중.
  • 약리학적, 즉 혈전용해제 투여 또는 비약물적, 즉 신경중재 시술(예: 두개내 혈관성형술)
1~12개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 병변 재관류술(CI-TLR) 참여자 수
기간: 1~6개월

TLR은 표적 병변(스텐트 근위 5mm에서 스텐트 원위 5mm까지 처리된 부분)의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행된 표적 혈관 우회 수술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 지시된[CI] 또는 CI가 아닌 것으로 전향적으로 분류해야 합니다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착률이 50% 이상이고 다음 중 하나라도 발생하면 혈관재생술이 CI로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상적인 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비);
  • 위에서 언급한 허혈성 징후 또는 증상 없이 직경 협착이 70% 이상인 TLR.
1~6개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 병변 재관류술(CI-TLR) 참여자 수
기간: 6~12개월

TLR은 표적 병변(스텐트 근위 5mm에서 스텐트 원위 5mm까지 처리된 부분)의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행된 표적 혈관 우회 수술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 지시된[CI] 또는 CI가 아닌 것으로 전향적으로 분류해야 합니다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착률이 50% 이상이고 다음 중 하나라도 발생하면 혈관재생술이 CI로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상적인 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비);
  • 위에서 언급한 허혈성 징후 또는 증상 없이 직경 협착이 70% 이상인 TLR.
6~12개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 병변 재관류술(CI-TLR) 참여자 수
기간: 1~12개월

TLR은 표적 병변(스텐트 근위 5mm에서 스텐트 원위 5mm까지 처리된 부분)의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행된 표적 혈관 우회 수술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관 조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 지시된[CI] 또는 CI가 아닌 것으로 전향적으로 분류해야 합니다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착률이 50% 이상이고 다음 중 하나라도 발생하면 혈관재생술이 CI로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상적인 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비);
  • 위에서 언급한 허혈성 징후 또는 증상 없이 직경 협착이 70% 이상인 TLR.
1~12개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 혈관 재관류술(CI-TVR) 참여자 수
기간: 1~6개월

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착 비율이 50% 이상이고 다음 중 하나가 발생하면 혈관재생술이 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비)
  • 위에서 언급한 허혈 징후 또는 증상이 없는 직경 협착증이 ≥70%인 TVR.
1~6개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 혈관 재관류술(CI-TVR) 참여자 수
기간: 6~12개월

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착 비율이 50% 이상이고 다음 중 하나가 발생하면 혈관재생술이 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비)
  • 위에서 언급한 허혈 징후 또는 증상이 없는 직경 협착증이 ≥70%인 TVR.
6~12개월
임상적으로 적응증이 있는 표적 혈관 재관류술(CI-TVR) 참여자 수
기간: 1~12개월

TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.

후속 조치 시 혈관조영술에서 직경 협착 비율이 50% 이상이고 다음 중 하나가 발생하면 혈관재생술이 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.

  • 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  • 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  • 침습적 기능 진단 테스트의 비정상 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비)
  • 위에서 언급한 허혈 징후 또는 증상이 없는 직경 협착증이 ≥70%인 TVR.
1~12개월
대상 혈관 부전이 있는 참가자 수(TVF, 심장 사망, TV-MI 및 CI-TVR의 복합)
기간: 1~6개월
TVF는 심장사, 표적 혈관에 기인한 MI, 임상적으로 나타난 TLR 또는 임상적으로 나타난 TVR, 비TLR의 복합으로 정의됩니다.
1~6개월
대상 혈관 부전이 있는 참가자 수(TVF, 심장 사망, TV-MI 및 CI-TVR의 복합)
기간: 6~12개월
TVF는 심장사, 표적 혈관에 기인한 MI, 임상적으로 나타난 TLR 또는 임상적으로 나타난 TVR, 비TLR의 복합으로 정의됩니다.
6~12개월
대상 혈관 부전이 있는 참가자 수(TVF, 심장 사망, TV-MI 및 CI-TVR의 복합)
기간: 1~12개월
TVF는 심장사, 표적 혈관에 기인한 MI, 임상적으로 나타난 TLR 또는 임상적으로 나타난 TVR, 비TLR의 복합으로 정의됩니다.
1~12개월
BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 유형 2-5 및 유형 3-5에서 정의한 출혈이 있는 참가자 수
기간: 1~6개월

BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 정의는 다음과 같습니다.

유형 0

유형 1

유형 2

유형 3

유형 4

유형 5

여기서 유형 0은 출혈이 없음을 나타내고 유형 5는 치명적인 출혈을 나타냅니다.
1~6개월
BARC, 유형 2-5 및 유형 3-5에 의해 정의된 출혈이 있는 참가자 수
기간: 6~12개월

BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 정의는 다음과 같습니다.

유형 0

유형 1

유형 2

유형 3

유형 4

유형 5

여기서 유형 0은 출혈이 없음을 나타내고 유형 5는 치명적인 출혈을 나타냅니다.
6~12개월
BARC, 유형 2-5 및 유형 3-5로 정의된 출혈이 있는 참여자 수
기간: 1~12개월

BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 정의는 다음과 같습니다.

유형 0

유형 1

유형 2

유형 3

유형 4

유형 5

여기서 유형 0은 출혈이 없음을 나타내고 유형 5는 치명적인 출혈을 나타냅니다.
1~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 수석 연구원: Marco Valgimigli, MD, Bern University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABT-CIP-10235

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

자이언스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다