Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-7-Palmitoleinsäure-reichem Öl auf den Lipoproteinstoffwechsel und das Sättigungsgefühl bei Erwachsenen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• Männliche und weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren.
• Das Subjekt muss gesund sein, ohne bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Postmenopausale oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie nicht stillen und eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Das Subjekt versteht das Protokoll und gibt eine schriftliche, informierte Zustimmung sowie die Bereitschaft, sich an bestimmte Folgebewertungen zu halten.
• Probanden mit Triglyceridspiegeln über 100 mg/dL

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft (innerhalb des Studienzeitraums) oder derzeit stillende Frauen.
• Probanden mit Allergie oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Fisch, Omega-3-Säure-Ethylester, Omega-7-Ethylester, andere verwandte Medikamente oder Bestandteile von Studienmedikamenten
• Probanden mit Gewichtsänderungen von mehr als 20 % in den letzten 3 Monaten.
• Probanden, die eine signifikante Änderung der Ernährung oder des Trainingsniveaus planen.
• Probanden, die bereits mehr als 2 g MUFA, PUFA oder andere Formen von Fettsäurezusätzen pro Tag konsumieren, wenn vom Prüfarzt festgestellt wird, dass sie möglicherweise die Datenqualität oder die Patientensicherheit beeinträchtigen.
• Patienten mit chronischem Durchfall, Magenbypass- oder Lap-Band-Verfahren, Stoma, Darmmotilitätsproblemen oder anderen bekannten Zuständen, die die Darmfettabsorption beeinträchtigen könnten.
• Probanden mit akuten und lebensbedrohlichen Zuständen, wie z. B. früherer plötzlicher Herzstillstand, akuter Myokardinfarkt (letzte drei Monate), Schlaganfall, Embolie gemäß Beurteilung des Prüfarztes.
• Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente einnehmen, die Lipoproteine ​​​​mindestens in den letzten 8 Wochen beeinflussen, wie z.
• Patienten, die mit Tamoxifen, Östrogenen oder Gestagenen behandelt werden, die seit > 4 Wochen nicht stabil sind.
• Probanden, die neue Medikamente einnehmen, oder Patienten, die mehrere Medikamente einnehmen, können nach Ermessen des Prüfers ebenfalls ausgeschlossen werden
• Voraussichtliche Operation während des Studienzeitraums
• Leberenzymwerte (AST oder ALT) über dem 3-fachen der oberen Normgrenze
• Blutspende in den letzten 2 Wochen oder geplante Blutspende während der Studie
• Personen, die aus irgendeinem Grund regelmäßige Transfusionen benötigen
• Probanden können auch aus irgendeinem Grund ausgeschlossen werden, der ihre Sicherheit oder die Genauigkeit der Forschungsdaten beeinträchtigen könnte oder weil sie die Anweisungen des Protokolls nicht befolgen.
• Abnormale Ausgangslaborwerte, die vom PI als klinisch nicht signifikant erachtet werden, schließen das Subjekt nicht aus.