- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03430258
High-flow Nasal Cannula Oxygen Therapy With the Chest Trauma Patients
5. Februar 2018 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
This prospective randomized controlled study was conducted in the emergency intensive care units (EICU) of the second affiliated hospital Zhejiang university school of medicine, a large tertiary university hospital in HangZhou, China.The aim of this randomized study was to compare the effectiveness of high-flow nasal cannula with conventional oxygen therapy in ICU patients with blunt thoracic injury.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective randomized controlled study was conducted in the emergency intensive care units (EICU) of the second affiliated hospital Zhejiang university school of medicine, a large tertiary university hospital in HangZhou, China.The aim of this randomized study was to compare the effectiveness of high-flow nasal cannula with conventional oxygen therapy in ICU patients with blunt thoracic injury.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The trauma registry was used to identify patients with moderate to severe blunt thoracic injury (abbreviated injury scale (AIS) chest score ≥3) admitted to the ICU
Exclusion Criteria:
- had intubation and used the mechanical ventilation within 2 hours
- had the emergency surgerys within 2 hours
- patients can not accessed by transthoracic lung ultrasound because of the sever aerodermectasia or pneumothorax
- the Glasgow Coma Scale <8
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: conventional oxygen therapy
oxygen was delivered by a nasal cannula or nonrebreather mask
|
Conventional oxygen therapy
|
Aktiver Komparator: High-flow Nasal Cannula Oxygen Therapy
|
high flow of air with supplemental oxygen was delivered by an Optiflow cannula interface using an AIRVO 2 blower humidifier
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
compare the effectiveness of high-flow nasal cannula with conventional oxygen therapy in ICU patients with blunt thoracic injury.
Zeitfenster: 72 hours
|
High-flow nasal cannula could reduce the intube rate of patients with blunt thoracic injury,and improve the the lung aeration for patients with thoracic injury
|
72 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
number of days in ICU
Zeitfenster: 7 days
|
High-flow nasal cannula could reduce the number of days for the patients treatments in ICU
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19850703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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