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Herzstudie zur Duchenne-Muskeldystrophie (DMD-HS)

16. Februar 2018 aktualisiert von: Karim Wahbi, Hôpital Cochin

Multizentrische Kohortenstudie zur Duchenne-Muskeldystrophie-Kardiomyopathie

Retrospektive Kohortenstudie mit Patienten mit genetisch nachgewiesener Duchenne-Muskeldystrophie, diagnostiziert zwischen Januar 1993 und März 2020.

Einbeziehung der Daten in Bezug auf genetische Diagnose, klinische Merkmale zu Studienbeginn, Herz- und Atemwegsuntersuchung, medizinische Behandlungen (ACE-Hemmer, Steroide), chirurgische Eingriffe und das Auftreten von Herz-, Atemwegs- und tödlichen Ereignissen während der Nachbeobachtung.

Ziele sind die Beschreibung des langfristigen natürlichen Krankheitsverlaufs, der Vitalprognose, der Genotyp-Phänotyp-Korrelationen und der Wirkung von Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Cochin Reference Center for Neuromuscular Diseases
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei aufeinanderfolgenden Patienten wurde Duchenne-Muskeldystrophie diagnostiziert und sie wurden zur Behandlung ihrer Erkrankung an Referenzzentren für neuromuskuläre Erkrankungen überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch nachgewiesene Duchenne-Muskeldystrophie (DMD-Mutation)
  • Absicherung durch die Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Follow-up im März 2020 abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Dilatative Kardiomyopathie
Zeitfenster: Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Krankenhausaufenthalt wegen akutem Atemversagen
Zeitfenster: Follow-up im März 2020 abgeschlossen
Follow-up im März 2020 abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Cochin

Mitarbeiter

Association Monégasque contre les Myopathies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMD-HS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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