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Duchenne 근이영양증 심장 연구 (DMD-HS)

2018년 2월 16일 업데이트: Karim Wahbi, Hôpital Cochin

Duchenne 근이영양증 심근병증에 대한 다기관 코호트 연구

1993년 1월부터 2020년 3월까지 진단된, 유전적으로 입증된 Duchenne 근이영양증 환자를 포함한 후향적 코호트 연구.

유전 진단, 기준선에서의 임상 특성, 심장 및 호흡기 검사, 의학적 치료(ACE 억제제, 스테로이드), 수술 절차, 심장, 호흡기 및 치명적인 사건의 추적 관찰 중 발생과 관련된 데이터를 포함합니다.

목적은 질병의 장기 자연사, 중요한 예후, 유전자형-표현형 상관 관계, 치료 효과를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Cochin Reference Center for Neuromuscular Diseases
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Duchenne 근이영양증으로 진단된 연속 환자는 상태 관리를 위해 신경근 질환에 대한 참조 센터를 참조했습니다.

설명

포함 기준:

  • 유 전적으로 입증 된 Duchenne 근이영양증 (DMD 돌연변이)
  • 사회보장 보장

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2020년 3월 후속 조치 완료
2020년 3월 후속 조치 완료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전으로 입원
기간: 2020년 3월 후속 조치 완료
2020년 3월 후속 조치 완료
확장성 심근병증
기간: 2020년 3월 후속 조치 완료
2020년 3월 후속 조치 완료
급성호흡부전으로 입원
기간: 2020년 3월 후속 조치 완료
2020년 3월 후속 조치 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Cochin

협력자

Association Monégasque contre les Myopathies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 16일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMD-HS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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