Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie serca z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD-HS)

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Karim Wahbi, Hôpital Cochin

Wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące kardiomiopatii z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Retrospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z genetycznie potwierdzoną dystrofią mięśniową Duchenne'a, zdiagnozowaną od stycznia 1993 do marca 2020.

Włączenie danych związanych z diagnozą genetyczną, wyjściową charakterystyką kliniczną, badaniem serca i układu oddechowego, leczeniem (inhibitory ACE, steroidy), zabiegami chirurgicznymi oraz występowaniem podczas obserwacji incydentów sercowych, oddechowych i śmiertelnych.

Celem pracy jest opisanie odległego naturalnego przebiegu choroby, rokowania życiowego, korelacji genotyp-fenotyp, efektu leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Cochin Reference Center for Neuromuscular Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z rozpoznaniem dystrofii mięśniowej Duchenne'a i skierowani do ośrodków referencyjnych chorób nerwowo-mięśniowych w celu leczenia ich stanu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Genetycznie potwierdzona dystrofia mięśniowa Duchenne'a (mutacja DMD)
  • Objęcie ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Kontrola zakończona w marcu 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Kardiomiopatia rozstrzeniowa
Ramy czasowe: Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Kontrola zakończona w marcu 2020 r
Kontrola zakończona w marcu 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Cochin

Współpracownicy

Association Monégasque contre les Myopathies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMD-HS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj