Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Duchenne izomdisztrófiás szívvizsgálat (DMD-HS)

2018. február 16. frissítette: Karim Wahbi, Hôpital Cochin

Multicentrikus kohorsz-tanulmány a Duchenne-i izomdisztrófiáról, a kardiomiopátiáról

Retrospektív kohorszvizsgálat, amely genetikailag bizonyított Duchenne-izomdystrophiában szenvedő betegeket is magában foglal, akiket 1993 januárja és 2020 márciusa között diagnosztizáltak.

A genetikai diagnózishoz, a kiindulási klinikai jellemzőkhöz, a szív- és légzőszervi vizsgálathoz, az orvosi kezelésekhez (ACE-gátlók, szteroidok), a sebészeti eljárásokhoz, valamint a szív-, légúti és halálos események nyomon követése során előforduló adatok szerepeltetése.

Célok a betegség hosszú távú természetrajzának, létfontosságú prognózisának, genotípus-fenotípus összefüggéseinek, a kezelések hatásának leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Cochin Reference Center for Neuromuscular Diseases
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő betegek, akiknél Duchenne-izomdisztrófiát diagnosztizáltak, és állapotuk kezelése érdekében a neuromuszkuláris betegségek referenciaközpontjaihoz fordultak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Genetikailag bizonyított Duchenne-izomdystrophia (DMD mutáció)
  • Társadalombiztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt
Időkeret: A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
Kitágult kardiomiopátia
Időkeret: A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
Kórházi ellátás akut légzési elégtelenség miatt
Időkeret: A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be
A nyomon követés 2020 márciusában fejeződött be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Cochin

Együttműködők

Association Monégasque contre les Myopathies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMD-HS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel