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Estudo do Coração da Distrofia Muscular de Duchenne (DMD-HS)

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Karim Wahbi, Hôpital Cochin

Estudo de Coorte Multicêntrico sobre Cardiomiopatia da Distrofia Muscular de Duchenne

Estudo de coorte retrospectivo incluindo pacientes com distrofia muscular de Duchenne geneticamente comprovada, diagnosticados de janeiro de 1993 a março de 2020.

Inclusão dos dados relativos ao diagnóstico genético, características clínicas iniciais, propedêutica cardíaca e respiratória, tratamentos médicos (inibidores da ECA, esteróides), procedimentos cirúrgicos e ocorrência durante o acompanhamento de eventos cardíacos, respiratórios e fatais.

Os objetivos são descrever a história natural da doença a longo prazo, prognóstico vital, correlações genótipo-fenótipo, efeito dos tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Cochin Reference Center for Neuromuscular Diseases
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos diagnosticados com distrofia muscular de Duchenne e encaminhados a centros de referência para doenças neuromusculares para o manejo de sua condição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Distrofia Muscular de Duchenne geneticamente comprovada (mutação DMD)
  • Cobertura pela segurança social

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento concluído em março de 2020
Acompanhamento concluído em março de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Acompanhamento concluído em março de 2020
Acompanhamento concluído em março de 2020
Cardiomiopatia dilatada
Prazo: Acompanhamento concluído em março de 2020
Acompanhamento concluído em março de 2020
Hospitalização por insuficiência respiratória aguda
Prazo: Acompanhamento concluído em março de 2020
Acompanhamento concluído em março de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Cochin

Colaboradores

Association Monégasque contre les Myopathies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMD-HS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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