Wirkung von lokal angewendetem Simvastatin auf das klinische Attachmentniveau und den Alveolarknochen bei Parodontalerhaltungspatienten

Zahnärztliche Aufzeichnungen von Patienten, die an routinemäßigen parodontalen Erhaltungstherapiebesuchen in den Kliniken des UNMC College of Dentistry teilnehmen, werden als Teil der direkten Überwachung durch die Fakultät überprüft, einschließlich der an seiner Studie beteiligten Forscher. Die Beurteilung umfasst die Überprüfung der medizinischen und zahnärztlichen Vorgeschichte sowie der bisherigen Mundhygiene und Parodontaldiagnostik. Probanden, die sich zu qualifizieren scheinen (40-85 Jahre alt, Diagnose einer fortgeschrittenen chronischen Parodontitis bei Erwachsenen, ein Quadrant mit mindestens 3 Seitenzähnen und einer 6-9 mm Parodontaltasche, keine systemischen Erkrankungen oder Medikamente, die die parodontale Entzündung und den Knochenumsatz signifikant beeinflussen) wird über die Studie informiert, erhält Gelegenheit, Fragen zu stellen, und erhält eine Einwilligungserklärung, die er mit nach Hause nehmen kann. Sobald die unterzeichnete Zustimmung eingeholt wurde, werden die Probanden randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt: 1) SRP + SIM oder 2) SRP + Methylcellulose.

Beim Baseline-Besuch wird allen weiblichen Probanden ein Urin-Schwangerschaftstest gegeben. Sobald der Schwangerschaftstest negativ ist, wird die folgende Abfolge von Verfahren durch den Fakultätsprüfer (AK, RR, RH) durchgeführt: 1) Zuordnung der Versuchsstelle (6-9 mm Tasche mit vorheriger Blutung bei Sondierung); 2) supraginigvale Plaque vom Versuchszahn mit Explorer entfernen [positive Stellen aufzeichnen]; 3) Führen Sie den Papierstreifen 30 Sekunden lang in den Gesichts- und Lingualbereich des Sulcus an der Versuchsstelle ein, um eine Probe der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) zu entnehmen, entfernen Sie sie und legen Sie sie in ein steriles Fläschchen und frieren Sie sie bei -80 ° C zum Testen von Entzündungsmarkern ein; 4) Messung der Rezession an Versuchszähnen und angrenzenden interproximalen Zähnen mesial-fazial, mittel-fazial, distal-fazial, mesial-lingual, mittel-lingual und distal-lingual mit der UNC 15-Sonde; 5) Messen der Sondierungstaschentiefen an denselben Oberflächen wie die Rezession; 6) Stellen aufzeichnen, die innerhalb von 30 Sekunden bluten. Nachdem der Ermittler der Fakultät (Primär- oder Sekundärermittler) gegangen ist, wird das teilnehmende Personal (LK) dies tun; 7) Aufnahme einer Grundlinien-Röntgenaufnahme, Verabreichung einer Lokalanästhesie an der Versuchsstelle über lokale Injektion, 9) chirurgische Mini-Flap-Reflektion lokalisiert an der Versuchsstelle (Papillen-Reflektion), 10) Entfernung des größten Teils des verbleibenden interproximalen Weichgewebes, um Zugang zum zu ermöglichen Wurzel und Messung von Entzündungsmarkern, 11) Scaling/Wurzelglättung der Stelle, um supra- und subgingivale bakterielle Plaque und Zahnstein zu entfernen; 12) Platzierung von SIM-Methylcellulosegel, 13) Repositionierung der Papille an die ursprüngliche Position und Platzierung von intraoralem Cyanoacrylat; 14) Vollmundmessung der Sondierungstiefe und des Blutens beim Sondieren beenden; 15) Führen Sie eine Zahnsteinentfernung im gesamten Mund durch, um supra- und subgingivale bakterielle Plaque und Zahnstein zu entfernen; 16) Überprüfen Sie die Anweisungen zur Mundhygiene.

Es ist möglich, dass die Schritte 14, 15 und 16 vor den Schritten 1-13 an allen Zähnen mit Ausnahme von Versuchs- und Nachbarzähnen abgeschlossen werden, da zum Zeitpunkt der PMT-Ernennung Fakultätsforscher verfügbar sind.

Es ist auch möglich, dass die Schritte 1-13 in einem separaten Termin abgeschlossen werden.

Die Probanden werden in zwei Wochen für einen postoperativen Besuch zurückkehren. Die Probanden werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten für nachfolgende PMT-Besuche zurückkehren. Die Schritte 14-16 werden bei jedem Besuch als Teil der routinemäßigen PMT durchgeführt. Mit 6 und 12 Monaten werden auch die Schritte 2-6 abgeschlossen. Mit 12 Monaten wird zusätzlich eine Röntgenaufnahme gemacht.

Zahnärztliche Daten, die bei jedem Besuch aufgezeichnet werden, umfassen Sondierungstiefen (PD), Rezession, Blutung bei Sondierung (BOP) und Vorhandensein von Plaque (+/-) an der Teststelle und angrenzenden interproximalen Stellen.

Die erwartete Zeitdauer für den Baseline-Besuch in 90-120 Minuten. Die erwartete Zeitdauer für nachfolgende Besuche in 60-90 Minuten.