Effekt av lokalt påført simvastatin på klinisk tilknytningsnivå og alveolært bein hos pasienter med periodontal vedlikehold

Tannjournaler over pasienter som deltar på rutinemessige periodontale vedlikeholdsterapibesøk ved UNMC College of Dentistry-klinikker blir gjennomgått som en del av den direkte veiledningen fra fakultetet, inkludert etterforskere som er involvert i studien hans. Vurdering inkluderer gjennomgang av medisinsk og tannlegehistorie og tidligere munnhygiene og periodontal kartlegging. Personer som ser ut til å kvalifisere seg (40-85 år, diagnose av avansert kronisk periodontitt hos voksne, en kvadrant med minst 3 bakre tenner og en 6-9 mm periodontal lomme, ingen systemiske sykdommer eller medisiner som har betydelig innvirkning på periodontal betennelse og beinomsetning) vil bli informert om studien, gitt mulighet til å stille spørsmål og få et informert samtykkeskjema med hjem. Når signert samtykke er oppnådd, vil forsøkspersonene bli randomisert til en av de to gruppene: 1) SRP + SIM eller 2) SRP + metylcellulose.

Ved baseline-besøket vil alle kvinnelige forsøkspersoner bli gitt en uringraviditetstest. Når graviditetstesten er fastslått å være negativ, vil følgende prosedyresekvens bli utført av fakultetsetterforskeren (AK, RR, RH): 1) tildeling av forsøksstedet (6-9 mm lomme med tidligere blødning ved sondering); 2) fjern supraginigval plakk fra den eksperimentelle tannen med explorer [rekord positive steder]; 3) sett inn papirstrimmelen i ansikts- og lingualen av sulcus på eksperimentelle stedet i 30 sekunder for prøven av tannkjøttskrevikulær væske (GCF), fjern og plasser i steril hetteglass, og frys ved -80ºC for å teste betennelsesmarkører; 4) måle resesjon på eksperimentelle tenner og tilstøtende interproksimale tann ved mesial-facial, mid-facial, distal-facial, mesial-lingual, mid-lingual og distal lingual med UNC 15-sonde; 5) måle sonderingslommedybder på samme overflater som lavkonjunktur; 6) registrere steder som blør innen 30 sekunder. Etter at fakultetsetterforsker (primær- eller sekundæretterforsker) slutter, vil deltakende personell (LK); 7) ta et baseline røntgenbilde, administrer lokalbedøvelse til det eksperimentelle stedet via lokal injeksjon, 9) kirurgisk mini-klaff-refleksjon lokalisert til det eksperimentelle stedet (papillerefleksjon), 10) fjern det meste av det gjenværende interproksimale bløtvevet for å gi tilgang til rot og mål markører for betennelse, 11) skalering/rotplaning av stedet for å fjerne supra- og subgingival bakteriell plakk og kalksten; 12) plassering av SIM-metylcellulosegel, 13) reposisjonering av papilla til initial plassering og plassering av intraoralt cyanoakrylat; 14) fullfør fullmunnmåling av sonderingsdybder og blødning ved sondering; 15) utføre full-munn skalering for å fjerne supra- og subgingival bakteriell plakk og kalksten; 16) gjennomgå munnhygieneinstruksjonene.

Det er mulig at trinn 14, 15 og 16 kan fullføres før trinn 1-13 på alle tenner unntatt eksperimentelle og tilstøtende tenner på grunn av tilgjengeligheten av fakultetsetterforskere på tidspunktet for PMT-avtalen.

Det er også mulig at trinn 1-13 kan gjennomføres ved en egen avtale.

Forsøkspersonene kommer tilbake for postoperativt besøk om to uker. Forsøkspersonene vil returnere for påfølgende PMT-besøk etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Trinn 14-16 vil bli fullført ved hvert besøk som en del av rutinemessig PMT. Ved 6 og 12 måneder vil også trinn 2-6 være fullført. Ved 12 måneder vil det også bli tatt røntgenbilde.

Tannjournaldata som vil bli registrert ved hvert besøk inkluderer sonderingsdybder (PD), resesjon, blødning ved sondering (BOP) og tilstedeværelse av plakk (+/-) på teststedet og tilstøtende interproksimale steder.

Den forventede tiden for baseline-besøket er 90-120 minutter. Forventet tid for påfølgende besøk i 60-90 minutter.