Niedrig dosierter intravenöser Ketamin-Bolus im Vergleich zu konventioneller Technik

Diese prospektive doppelblinde klinische Studie wurde von Mai 2016 bis Juni 2017 in der Notaufnahme des Al-Zahra-Krankenhauses in Isfahan durchgeführt. Die Sedierungsniveaus und unterschiedlichen Ergebnisse von Patienten, die einen niedrig dosierten intravenösen Ketaminbolus (Interventionsgruppe) erhielten, wurden mit Patienten verglichen, die höhere Dosen von intravenösem Ketamin (Kontrollgruppe) erhielten, um Frakturen der oberen und unteren Extremitäten zu reduzieren. Die Einschlusskriterien bestanden aus dem Wunsch und der Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie, einem Body-Mass-Index (BMI) im normalen Bereich, einem Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, der eine Reduzierung von Frakturen der oberen und unteren Gliedmaßen erforderte, keine Einnahme von Benzodiazepinen und anderem Beruhigungsmittel vor dem Eingriff.

Ausschlusskriterien waren ein Alter der Patienten < 3 Monate mit einer Körpertemperatur von > 38 °C aufgrund einer Infektion der oberen Atemwege. Patienten mit anderen Komplikationen wie kardiovaskulären, gastrointestinalen, psychischen und neurologischen Komplikationen wurden von der Studie ausgeschlossen. Wir haben auch die Patienten ausgeschlossen, die aus der Studie ausgeschieden sind.

Teilnehmer und Intervention Das Flussdiagramm der Studie ist in Abbildung 1 dargestellt. 210 Patienten mit einer Diagnose von Frakturen der oberen und unteren Extremitäten, die von einem Spezialisten für Notfallmedizin diagnostiziert wurden, wurden basierend auf klinischen und paraklinischen Bildern und Einschlusskriterien aufgenommen.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei ein Block-Randomisierungsverfahren mit übereinstimmenden Probanden in jedem Block basierend auf Geschlecht und Alter verwendet wurde. Einhundertachtundneunzig Patienten beendeten die Studie; darunter 100 aus der Interventionsgruppe und 98 aus der Kontrollgruppe. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Isfahan University of Medical Sciences (--------------) ethisch genehmigt, und alle Teilnehmer und ihre Eltern unterzeichneten die Einwilligungserklärung.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden geeignete Patienten aufgenommen. Alle Patienten wurden durch direkte Beobachtung und kontinuierliche kardiovaskuläre Überwachung überwacht, um die Vitalfunktionen zu überprüfen, und auch durch Pulsoximeter, um den Blutsauerstoffsättigungsgrad zu untersuchen.