Bolus de Cetamina Intravenosa de Baixa Dose Versus Técnica Convencional

Este ensaio clínico prospectivo duplo-cego foi realizado no ED do Hospital Isfahan Al-Zahra, de maio de 2016 a junho de 2017. Os níveis de sedação e os diferentes resultados dos pacientes que receberam doses baixas de cetamina intravenosa em bolus (grupo de intervenção) foram comparados aos pacientes que receberam doses mais altas de cetamina intravenosa (grupo controle), para redução de fraturas de membros superiores e inferiores. Os critérios de inclusão consistiram em desejo e consentimento dos pais em participar do estudo, índice de massa corporal (IMC) dentro da normalidade, idade de 6 meses a 17 anos, necessidade de redução de fraturas de membros superiores e inferiores, não uso de benzodiazepínicos e outros drogas sedativas antes da intervenção.

Os critérios de exclusão consistiram em pacientes com idade <3 meses com temperatura corporal > 38 ̊C, devido a infecção do trato respiratório superior. Pacientes com quaisquer outras complicações, como cardiovasculares, gastrointestinais, psicológicas e neurológicas, foram excluídos do estudo. Também excluímos os pacientes que desistiram do estudo.

Participantes e Intervenção O fluxograma do estudo é apresentado na figura 1. Duzentos e dez pacientes com diagnóstico de fraturas de membros superiores e inferiores, diagnosticados pelo especialista em medicina de emergência, foram inscritos com base em imagens clínicas e paraclínicas e critérios de inclusão.

Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos, usando um procedimento de randomização em bloco com indivíduos correspondentes em cada bloco com base em sexo e idade. Cento e noventa e oito pacientes completaram o estudo; incluindo cem do grupo de intervenção e 98 do grupo de controle. O estudo recebeu aprovação ética do Comitê de Ética da Universidade de Ciências Médicas de Isfahan (--------------), e todos os participantes e seus pais assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes elegíveis foram incluídos. Todos os pacientes foram monitorados por observação direta e monitorização cardiovascular contínua, a fim de verificar os sinais vitais e também por oxímetros de pulso para examinar o nível de saturação de oxigênio no sangue.