- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297151
Proteinergänzung und Wiederherstellung der Muskelfunktion
Die Wirkung einer aus Milch gewonnenen Proteinergänzung auf die Muskelerholung nach Widerstandsübungen
Der Fokus liegt auf Leistungsernährung. Widerstandsübungen können in Verbindung mit einer beeinträchtigten kontraktilen Funktion Muskelschäden auf geringem Niveau hervorrufen. Aus Milch gewonnene Proteine enthalten oder induzieren bioaktive Eigenschaften, die die Muskelregeneration unterstützen und die Muskelfunktion wiederherstellen/verbessern. Ziel der Forschung ist die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach Widerstandsübungen.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, einen Vergleich der Einnahme von zwei aus Milch gewonnenen Protein-basierten Erholungsgetränken auf die Muskelfunktion nach Widerstandsübungen mit einer isonitrogenen, nicht-essentiellen Aminosäurekontrolle durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Ein randomisiertes Blockdesign von 3 Gruppen von Männern, die in Widerstandsübungen trainiert sind (RET).
Teilnehmer: 24 junge, gesunde, widerstandstrainierte Männer im Alter von 18 - 35 Jahren.
Genesungsgetränke; KONTROLLE – eine isonitrogene, nicht-essentielle Aminosäurelösung; PROTEIN – ein auf Milch basierendes Molkenproteinkonzentrat (WPC), WPC-80; HYDROLYSAT – ein hydrolysiertes Derivat von WPC-80.
Tag 1, Vorscreening bestehend aus:
- Anamnese und Untersuchung durch einen Arzt
- Blutprobe auf gesundheitliche Kontraindikationen untersucht werden
- Messung der Körperzusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zur Bestimmung der Gesamtkörper- und segmentalen Magergewebemasse;
- Trainingsprotokoll (6-Monats-Rückruf);
- Ernährungsberatung;
- gewöhnliches körperliches Aktivitätsniveau, bewertet durch den European Physical Activity Questionaire (EPAQ)-2
Tag 2 - 8: Die Teilnehmer leben während dieser Zeit "frei". Die Teilnehmer werden die Nahrungsaufnahme unter Anleitung eines qualifizierten Ernährungsberaters und Sporternährungsberaters aufzeichnen.
Tag 9 und 10: Die Teilnehmer absolvieren zwei Sitzungen zur Einarbeitung in die Widerstandsübungen und die Testverfahren für die Muskelfunktion.
Eine einzelne Blutprobe (5 ml) wird jeden Tag nach dem Fasten entnommen. An Tag 2 trinken die Teilnehmer eine abgemessene Dosis deuteriertes Wasser (ca. 200 ml), das Deuterium enthält. Vor und nach Einnahme dieses Bolus wird eine Speichelprobe entnommen.
Tag 11-17. Während dieser experimentellen Phase wird eine Diät verordnet und bereitgestellt. Die Ernährung basiert auf einer gewohnheitsmäßigen, auf die Körpermasse standardisierten Nahrungsaufnahme.
Tag 11: Über Nacht nüchtern Blut, Speichel und 1. Mikrobiopsie des Muskels erhalten; Muskelfunktion gemessen vor und nach Abschluss eines vorgeschriebenen Krafttrainings (RET); Der Erholungsdrink (0,33 g Protein/kg Körpermasse) wird eingenommen; 3 Stunden nach Abschluss der RET wird eine zweite Mikrobiopsie des Muskels entnommen.
Tag 12: O/n nüchtern Blut und Speichel wird gemessen Muskelfunktion gemessen und Erholungsgetränk (0,33 g Protein/kg Körpermasse) konsumiert.
Tag 13: O/n nüchtern Blut und Speichel werden gemessen Muskelfunktion gefolgt von dem 2. RET-Kampf und dem Verzehr eines Erholungsgetränks (0,33 g Protein/kg Körpermasse).
Tag 14: O/n nüchtern Blut und Speichel wird gemessen Muskelfunktion gemessen und Erholungsgetränk (0,33 g Protein/kg Körpermasse) konsumiert.
Tag 15: O/n nüchtern Blut und Speichel werden gemessen, gefolgt vom 3. RET-Kampf und dem Verzehr eines Erholungsgetränks (0,33 g Protein/kg Körpermasse).
Tag 16 nüchtern Blut, Speichel und 3. Mikrobiopsie des Muskels erhalten Muskelfunktion gemessen und Erholungsgetränk (0,33 g Protein/kg Körpermasse) konsumiert.
Tag 17: O/n nüchtern Blut und Speichel werden gemessen Muskelfunktion gemessen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Irland
- Rekrutierung
- University of Limerick
-
Kontakt:
- Philip Jakeman, PhD
- Telefonnummer: +35361202800
- E-Mail: phil.jakeman@ul.ie
-
Kontakt:
- Dick Fitzgerald, PhD
- Telefonnummer: +35361202598
- E-Mail: dick.fitzgerald@ul.ie
-
Unterermittler:
- Dick Fitzgerald, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risiko
- keine bekannte aktuelle Krankheit oder körperlich aktiv
- Widerstandsübung trainiert
- keine bekannte Unverträglichkeit gegenüber Produkten auf Milchbasis
- keine bekannte durch Blut übertragene Krankheit oder Medikation, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
- kein nachteiliges Risiko für eine Venenpunktion
Ausschlusskriterien:
• kürzlich erlittene Muskel-Skelett-Verletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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SHAM_COMPARATOR: KONTROLLE
Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: Nicht-essentielle Aminosäuren Eine Gruppe von Probanden nahm ein flüssiges Getränk (pro Kilogramm Körpermasse: 0,33 g in Wasser gelöste nicht-essentielle Aminosäuren) vor Abschluss einer vorgeschriebenen Krafttrainingssitzung (RET) zu sich. Muskelkontraktile Funktion, die vor und nach der RET-Sitzung durch laborbasierte Ergometrie durchgeführt wird. Durch RET induzierte Muskelproteinsynthese, die durch Einbau von Deuterium in den durch Mikrobiopsie entnommenen Skelettmuskel gemessen wird. |
Mischung nicht-essentieller Aminosäuren in Lebensmittelqualität in Pulverform, aromatisiert und instantisiert zum Auflösen in Wasser. Geliefert von Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferenznummer 10955 |
ACTIVE_COMPARATOR: EIWEISS
Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinkonzentrat Eine Gruppe von Probanden nahm ein flüssiges Getränk (pro Kilogramm Körpermasse: 0,33 g in Wasser gelöstes Molkenproteinkonzentrat) vor Abschluss einer vorgeschriebenen Krafttrainingssitzung (RET) zu sich. Muskelkontraktile Funktion, die vor und nach der RET-Sitzung durch laborbasierte Ergometrie durchgeführt wird. Durch RET induzierte Muskelproteinsynthese, die durch Einbau von Deuterium in den durch Mikrobiopsie entnommenen Skelettmuskel gemessen wird. |
Molkenproteinkonzentrat in Pulverform, aromatisiert und instantisiert zum Auflösen in Wasser. Geliefert von Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Der Handelsname des Produkts ist Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hydrolysieren
Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: Molkenproteinhydrolysat Eine Gruppe von Probanden nahm ein flüssiges Getränk (pro Kilogramm Körpermasse: 0,33 g in Wasser gelöstes Molkenproteinhydrolysat) vor Abschluss einer vorgeschriebenen Krafttrainingssitzung (RET) zu sich. Muskelkontraktile Funktion, die vor und nach der RET-Sitzung durch laborbasierte Ergometrie durchgeführt wird. Durch RET induzierte Muskelproteinsynthese, die durch Einbau von Deuterium in den durch Mikrobiopsie entnommenen Skelettmuskel gemessen wird. |
Molkeneiweißkonzentrat-Hydrolysat (Hydrolysatgrad 27 %) in Pulverform, aromatisiert und instantisiert zum Auflösen in Wasser. Geliefert von Carbery Food Ingredients Limited, Ballineen, Irland. Produktreferenznummer 10468 |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der kontraktilen Muskelfunktion
Zeitfenster: Tag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 und 17
|
Maximale freiwillige Kontraktion (MVC) des Kniestreckmuskels, gemessen durch laborbasierte Ergometrie
|
Tag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 und 17
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Tag 11 und 16
|
Die fraktionierte Rate der Muskelproteinsynthese (MPS), gemessen durch Deuteriumeinbau in Skelettmuskel, der durch Mikrobiopsie entnommen wurde
|
Tag 11 und 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (OTHER_GRANT: Enterprise Ireland)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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