TTP und aHUS bei komplizierten Schwangerschaften
Eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz von schwangerschaftsbedingter thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura und atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom bei Frauen mit spezifischen geburtshilflichen Komplikationen
Eine Beobachtungsstudie an einem einzigen Standort mit dem Ziel:
(i) Identifizierung von Fällen von zuvor nicht diagnostizierter thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP) und atypischem hämolytischem Syndrom (aHUS) in einer Kohorte von Frauen mit komplizierten Schwangerschaften (ii) Charakterisierung der klinischen Merkmale dieser Fälle und (ii) Identifizierung klinischer Merkmale oder Biomarker, die möglicherweise auftreten helfen, TTP/aHUS von anderen Schwangerschaftskomplikationen wie Präeklampsie zu unterscheiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lucy Neave, MBBS
- Telefonnummer: +44 203 447 9884
- E-Mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- Rekrutierung
- University College London Hospital
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Kontakt:
- Lucy Neave, MBBS
- E-Mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die entweder derzeit schwanger sind oder kurz nach der Geburt waren und von einer oder mehreren der folgenden Komplikationen in der Indexschwangerschaft betroffen sind: (i) Präeklampsie mit Anzeichen einer Schädigung der Endorgane (Niere/ Leber/ hämatologisch/ neurologisch) oder uteroplazentarer Dysfunktion (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-Syndrom (iii) Fetale Wachstumsrestriktion (FGR) (Wachstum
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von TTP oder aHUS
- Bekannte Störung der Komplementdysregulation
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
- Patienten unter 16 Jahren
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von TTP und aHUS in der Kohorte
Zeitfenster: Bei Abschluss der Studie, etwa 18 Monate nach der Rekrutierung des ersten Patienten
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Anzahl der identifizierten neuen Fälle als Prozentsatz der Stichprobengröße
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Bei Abschluss der Studie, etwa 18 Monate nach der Rekrutierung des ersten Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Anämie
- Schwangerschaftskomplikationen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombophilie
- Tod
- Anämie, hämolytisch
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Urämie
- Fötaler Tod
- Syndrom
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombotisch thrombozytopenisch
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Eklampsie
- Präeklampsie
- Thrombozytopenie
- HELLP-Syndrom
- Totgeburt
- Hämolytisch-urämisches Syndrom
- Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Proteine des Komplementsystems
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/0217
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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