- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03631264
Die Wirkung der Kinesiotaping-Methode auf die Ernährung später Frühgeborener. (kinesiotape)
12. August 2018 aktualisiert von: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Probleme wie schlechte Ernährung, schwaches Saugen, mangelnde Saug-Schluck-Atem-Koordination, geringe Gewichtszunahme gehören zu den Faktoren, die das Morbiditätsrisiko bei späten Frühgeborenen erhöhen.
Eine frühzeitige Unterstützung der Saug- und Schluckmuskulatur zur Entwicklung der Saug-Schluck-Koordination kann den Reifungsprozess verkürzen und für eine frühzeitige Entlassung von späten Frühgeborenen sorgen.
Das Ziel dieser Studie ist die Dokumentation der Kinesiotape-Technik zur Unterstützung der Saug- und Schluckmuskulatur zur Behandlung von Ernährungsproblemen, zur Reduzierung von Ernährungsrisiken und zur Beschleunigung der Reifung.
Gemäß der Aussagekraft dieser Studie planten 74 Säuglinge, sie zufällig der Kinesiotaping-Gruppe oder der Kontrollgruppe zuzuordnen.
In der Kinesiotaping-Gruppe wird die Fütterungsleistung des Säuglings bewertet, indem die investierte Milchmenge, die maximale Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung, die Geschwindigkeit der Milchaufnahme und die Anzahl der Schlucke während der Fütterung gemessen werden.
Kinesiotape wird 24 Stunden nach der Geburt des Säuglings auf Masseter- und Zungenbeinmuskeln aufgebracht.
Säuglinge werden vor der Anwendung des Kinesiotapes, 3 Stunden später und 24 Stunden später nach der Anwendung untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nilay Comuk Balci, Pt, PhD
- Telefonnummer: +905067115879
- E-Mail: nlycmk@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deniz Anuk Ince, MD
- Telefonnummer: +905327156178
- E-Mail: denizanuk@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bahçelievler
-
Ankara, Bahçelievler, Truthahn
- Rekrutierung
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Anuk Ince, MD
- Telefonnummer: +905327156178
- E-Mail: denizanuk@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die im Krankenhaus der Universität Baskent in Ankara geboren wurden und zwischen 34 und 36,6 Wochen alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit multipler kongenitaler Anomalie, hypoxischer ischämischer Enzephalopathie, intraventrikulärer und intrakranieller Blutung, nekrotisierender Enterokolitis, tracheoösophagealer Fistel, Zwerchfellhernie, Hydrozephalus und Atemnot.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinesiotape
Anwendung von Kinesiotape auf Masseter- und Zungenbeinmuskulatur von späten Frühgeborenen zur Verbesserung des Saugens und Schluckens.
|
Anwendung von Kinesiotape auf Masseter- und Zungenbeinmuskeln von späten Frühgeborenen zur Verbesserung des Saugens und Schluckens.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
In dieser Gruppe wird bei späten Frühgeborenen kein Kinesiotaping angewendet, um Muskeln zu saugen und zu schlucken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
digitales Stethoskop
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Es hilft, die Anzahl der Schlucke des Babys während der Fütterung zu zählen
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Deniz Anuk Ince, MD, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA18/36
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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