Postprandiale Glykämie in Orangenprodukten (POR)

Einschlusskriterien:

• • Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von 20 bis einschließlich 45 Jahren.

  • Das Subjekt hat einen BMI von 20,0–24,9 kg/m2, einschließlich und Gewicht ≥ 110 lb. beim Screening-Besuch.
  • Der Proband ist bereit, sein/ihr übliches körperliches Aktivitätsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
  • Der Proband ist bereit, die Studienanweisungen zu befolgen, einschließlich der Einhaltung von Ernährungseinschränkungen, des Konsums von Studiengetränken und des Studienbesuchsplans.
  • Das Subjekt wird auf der Grundlage der Krankengeschichte als bei guter Gesundheit beurteilt.
  • Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor dem Studienbesuch auf Alkoholkonsum zu verzichten.
  • Übung muss während der gesamten Studiendauer aufrechterhalten werden, einschließlich 3 Tage vor dem Studienbesuch
  • Der Proband ist bereit, während der gesamten Studiendauer eine stabile Dosis der aktuellen Vitamine, Mineralien, Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente beizubehalten, die die Studienergebnisse, einschließlich Empfängnisverhütung, nicht beeinträchtigen.
  • Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den / die Studienprüfer dokumentieren, und ist bereit, die Studienverfahren abzuschließen

Ausschlusskriterien:

• • Der Proband hat Nüchtern-Fingerstichglukose >100 mg/dL.

  • Das Subjekt hat beim Screening-Besuch unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
  • Der Proband hatte innerhalb von 2 Monaten nach Studienbesuch 1 ein schweres Trauma oder einen chirurgischen Eingriff.
  • Das Subjekt hatte innerhalb von 2 Monaten nach dem Besuch eine Gewichtsveränderung von ≥ 4,5 kg, nahm Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder hatte eine bariatrische Operation oder eine andere Operation zur Gewichtsreduktion (z. Fettabsaugung, Laser-Fettentfernung usw.)
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von klinisch bedeutsamen endokrinen, kardiovaskulären (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atherosklerotische Erkrankung, Vorgeschichte von Myokardinfarkt, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die nach Meinung des Ermittlers , könnten die Interpretation der Studienergebnisse stören.
  • Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von Krebs, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit extremen Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (z. B. Atkins-Diät usw.).
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge Eating), die von einem Arzt diagnostiziert wurde.
  • Das Subjekt hat eine bekannte Unverträglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in den Studienprodukten.
  • Der Proband hat Medikamente verwendet, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, hypoglykämische Medikamente und systemische Kortikosteroide 2 Wochen vor Besuch 1 und während der gesamten Studie.
  • Subjekt, das systemische Steroide einnimmt, extremen Alkoholkonsum oder Drogenkonsumenten.
  • Das Subjekt hat einen Venenzugangswert von weniger als 7
  • Das Subjekt ist eine Frau, die schwanger ist, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant oder stillt.
  • Das Subjekt ist ein aktueller Raucher. Vergangene Raucherabstinenz für weniger als 2 Jahre.
  • Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung an einer klinischen Studie teilgenommen.
  • Keine Teilnahme an einem anderen gesponserten Protokoll innerhalb von 6 Monaten vor der Anmeldung