Postprandiální glykémie v pomerančových produktech (POR)

Kritéria pro zařazení:

• • Subjektem je muž nebo žena ve věku 20-45 let včetně.

  • Subjekt má BMI 20,0-24,9 kg/m2 včetně a hmotnost ≥ 110 lb. při screeningové návštěvě.
  • Subjekt je ochoten udržovat svůj obvyklý vzorec fyzické aktivity po celou dobu studie.
  • Subjekt je ochoten dodržovat pokyny studie včetně dodržování dietních omezení, konzumace studijního nápoje a harmonogramu studijní návštěvy.
  • Subjekt je posouzen jako v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy.
  • Subjekt je ochoten zdržet se konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před studijní návštěvou.
  • Cvičení je třeba udržovat po celou dobu trvání studie, včetně 3 dnů před návštěvou studie
  • Subjekt je ochoten udržovat stabilní dávku současných vitamínů, minerálů, doplňků a léků, které neinterferují s výsledky studie, včetně kontroly porodnosti, po celou dobu trvání studie.
  • Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře dokládající informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu (zkoušejícím) a je ochoten dokončit postupy studie

Kritéria vyloučení:

• • Subjekt má glukózu z píchnutí do prstu nalačno > 100 mg/dl.

  • Subjekt má při screeningové návštěvě nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg).
  • Subjekt měl velké trauma nebo chirurgickou příhodu do 2 měsíců od studijní návštěvy 1.
  • Subjekt měl změnu hmotnosti ≥4,5 kg během 2 měsíců od návštěvy, užíval léky na hubnutí nebo prodělal bariatrický chirurgický zákrok nebo jiný chirurgický zákrok na snížení hmotnosti (tj. liposukce, laserové odstranění tuku atd.)
  • Subjekt má v anamnéze nebo přítomnosti klinicky významných endokrinních, kardiovaskulárních (včetně, ale bez omezení, aterosklerotického onemocnění, anamnézy infarktu myokardu, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicních, žlučových nebo gastrointestinálních poruch, které podle názoru zkoušejícího , by mohly narušit interpretaci výsledků studie.
  • Subjekt měl anamnézu nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  • Subjekt má v anamnéze extrémní stravovací návyky, jak bylo hodnoceno výzkumníkem (např. Atkinsova dieta atd.).
  • Subjekt má v anamnéze poruchu příjmu potravy (např. mentální anorexii, mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání), kterou diagnostikoval zdravotník.
  • Subjekt má známou nesnášenlivost nebo citlivost na jakékoli složky ve studijních produktech.
  • Subjekt užíval léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů, včetně, aniž by byl výčet omezující, adrenergních blokátorů, diuretik, hypoglykemických léků a systémových kortikosteroidů 2 týdny před návštěvou 1 a v průběhu studie.
  • Subjekt užívající systémové steroidy, extrémní užívání alkoholu nebo uživatel drog.
  • Subjekt má skóre přístupu do žíly nižší než 7
  • Subjektem je žena, která je březí, plánuje těhotenství během období studie nebo kojí.
  • Subjekt je současný kuřák. V minulosti kuřácká abstinence po dobu kratší než 2 roky.
  • Subjekt se účastnil jakékoli klinické studie do 30 dnů před zařazením.
  • Žádná účast v jiném sponzorovaném protokolu během 6 měsíců před registrací