Rücken- oder Bauchlage bei verzögerter Kabelklemmung (DCC)
Rücken- und Bauchlage bei verzögerter Nabelschnurklemmung bei reifen Säuglingen Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach 30 Lebensstunden entnahm das Laborpersonal gleichzeitig mit der Stoffwechsel-Screening-Probe des Neugeborenen eine Kapillarprobe aus der Ferse des Säuglings für Hämoglobin, Hämatokrit und Gesamtserumbilirubin. Es gibt keinen zusätzlichen Heelstick zur Routinepflege, da der aktuelle Standard in unserer Einrichtung vorsieht, dass Bilirubin nach 30 Lebensstunden entnommen wird.
Beim universellen Screening auf angeborene Herzfehler (30 Lebensstunden) wird ein Wert der Gehirnsättigung (CrSO2) mithilfe von NIRS mit INVOS (In Vivo Optical Spectroscopy, INVOS System, Covidien, Dublin, Irland, Somanetics) gemessen. Sensoren werden über der Stirn angebracht und das Neugeborene befindet sich in Rückenlage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Brahim Bensouda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neugeborenes ≥ 36 Schwangerschaftswochen, vaginal geboren und gut aussehend
Ausschlusskriterien:
Ungeborenes Kind, per Kaiserschnitt geborenes Kind, Frühgeborenes vor weniger als 36 Wochen GA, Kind mit intrauteriner Wachstumsbeschränkung (IUGR: weniger als 10. Perzentil), ersticktes Kind, Kind, das sofortige Wiederbelebung benötigt, Neugeborenes mit Fehlbildungen (Gastroschisis, Omphalozele, Analatresie, schwere Kopfhautverletzung, angeborene Herzerkrankung Neugeborenes mit Mutter mit Präeklampsie oder Schwangerschaftshypertonie oder Diabetes unter Insulin oder einer hämolytischen Erkrankung oder unter Chemotherapie oder unter Kortison.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rückenlage
Der Säugling lag 120 Sekunden lang auf dem Rücken, bevor die Nabelschnur abgeklemmt wurde
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Vor der Entbindung wird ein versiegelter Umschlag vom bei der Entbindung anwesenden Arzt oder der Krankenschwester geöffnet. Unmittelbar nach der Geburt legt das für die Entbindung zuständige Team das Neugeborene hautnah auf die Brust der Mutter, wo es getrocknet wird. Die Nabelschnurklemmung verzögert sich in beiden Interventionsarmen auf eine Minute nach der Geburt. Das Neugeborene wird je nach Lage in Bauch- oder Rückenlage gelagert. Die Krankenschwester, die das Neugeborene betreut, überprüft mit einer Stoppuhr den Zeitpunkt, zu dem die Abklemmung durchgeführt wurde. Die gesamte anschließende Kindergartenpflege wird gemäß dem Krankenhausprotokoll durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Anfällig
Der Säugling wurde 120 Sekunden lang in Bauchlage gehalten, bevor die Nabelschnur abgeklemmt wurde
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Vor der Entbindung wird ein versiegelter Umschlag vom bei der Entbindung anwesenden Arzt oder der Krankenschwester geöffnet. Unmittelbar nach der Geburt legt das für die Entbindung zuständige Team das Neugeborene hautnah auf die Brust der Mutter, wo es getrocknet wird. Die Nabelschnurklemmung verzögert sich in beiden Interventionsarmen auf eine Minute nach der Geburt. Das Neugeborene wird je nach Lage in Bauch- oder Rückenlage gelagert. Die Krankenschwester, die das Neugeborene betreut, überprüft mit einer Stoppuhr den Zeitpunkt, zu dem die Abklemmung durchgeführt wurde. Die gesamte anschließende Kindergartenpflege wird gemäß dem Krankenhausprotokoll durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin und Hämatokrit
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Hämoglobinwert
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24-48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zerebrale Sättigung durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: 24-48 Stunden Leben
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Gehirnsättigung durch Nahinfrarotspektroskopie
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24-48 Stunden Leben
|
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Bilirubin
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Bilirubinwert
|
24-48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1594
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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