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Ansichten zur körperlichen Aktivität nach einem Rückfall bei Menschen mit Multipler Sklerose

17. Dezember 2019 aktualisiert von: City, University of London

Einstellungen, Barrieren und Förderer körperlicher Aktivität bei Menschen mit Multipler Sklerose nach einem Rückfall

Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste Ursache für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Die schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ist die häufigste Form der MS zum Zeitpunkt der Diagnose, gekennzeichnet durch Schübe, gefolgt von einer Remission. Rückfälle können zu einer plötzlichen Veränderung der körperlichen oder kognitiven Symptome führen, was sich häufig auf die Fähigkeit einer Person auswirkt, mit Familie, Freunden und der Arbeit zurechtzukommen.

Die klinischen Leitlinien für MS des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) empfehlen, Menschen mit MS zu regelmäßiger Bewegung zu ermutigen, geben jedoch keine spezifischen Ratschläge, ob während eines Schubs Sport getrieben werden sollte. Trotz der Fülle an Literatur, die die Vorteile von Bewegung für Menschen mit MS dokumentiert, gibt es keine ausreichenden Beweise für Bewegung während eines Rückfalls. Die Forschung hat unser Verständnis darüber verbessert, was Menschen mit MS dabei hilft, körperlich aktiv zu sein und welche Schwierigkeiten Menschen haben, hat jedoch keine Beweise dafür geliefert, wie sich dies durch einen Rückfall auswirkt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Einstellung von Menschen mit MS zu körperlicher Aktivität nach einem Rückfall zu verstehen, einschließlich Faktoren, die ihnen helfen, aktiv zu sein, und Hindernisse für körperliche Aktivität. Die gesammelten Informationen werden nützlich sein, um zukünftige Forschungen zu informieren und die Ratschläge von Gesundheitsfachkräften zu leiten.

Fünfzehn Erwachsene mit RRMS, die in den vorangegangenen 3-4 Monaten einen Rückfall erlitten haben, werden rekrutiert, wenn ihre Expanded Disability Status Scale (EDSS) <7 ist (EDSS-Skala wird verwendet, um die Behinderung bei MS zu quantifizieren und Veränderungen im Grad der Behinderung zu überwachen Zeit) und sie erklären sich damit einverstanden, bei Interviews auf Tonband aufgezeichnet zu werden. Die Rekrutierung erfolgt in der wöchentlichen MS-Rückfallklinik in einem Krankenhaus in London, Vereinigtes Königreich. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen (Patientenbestimmte Krankheitsschritte und der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität), demografische Fragen zu beantworten und eine Stunde lang von einem Forscher interviewt zu werden. Es wird erwartet, dass die Rekrutierung und Interviews bis März 2019 durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche demyelinisierende Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS). Im Verlauf der Erkrankung kommt es meist zu einer axonalen Degeneration und einem Verlust des Hirnvolumens. Es ist die häufigste Ursache für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Erkrankungsalter zwischen 20 und 40 Jahren. Im Vereinigten Königreich (UK) leben schätzungsweise 107.000 Menschen mit MS, mit einer Inzidenz von 203,4 pro 100.000. Die Ätiologie ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass es sich um ein Zusammenspiel zwischen genetischen und umweltbedingten Faktoren handelt.

MS ist ein unvorhersehbarer Zustand mit unterschiedlichen Symptomen, abhängig vom Ort der Schädigung innerhalb des zentralen Nervensystems. MS wird in drei verschiedene Phänotypen eingeteilt; schubförmig remittierender MS (RRMS), sekundär progredienter MS (SPMS) und primär progredienter MS (PPMS). RRMS ist zum Zeitpunkt der Diagnose die häufigste Form von MS und macht 85 % der Fälle aus. Es ist gekennzeichnet durch Schübe, gefolgt von einer vollständigen oder teilweisen Genesung, die als Remission bezeichnet wird. Ein Rückfall ist definiert als „vom Patienten berichtete Symptome oder objektiv beobachtete Anzeichen, die typisch für ein akutes entzündliches demyelinisierendes Ereignis im ZNS sind, aktuell oder in der Vergangenheit, mit einer Dauer von mindestens 24 Stunden, ohne Fieber oder Infektion“. Bei Menschen mit RRMS beträgt die durchschnittliche Rückfallhäufigkeit 1,1 pro Jahr. Unvollständige Remissionen von einem Rückfall können zu einer Anhäufung von Behinderungen führen. Innerhalb von 10-15 Jahren werden 80 % der Menschen, bei denen RRMS ursprünglich diagnostiziert wurde, zu SPMS wechseln, die durch weitaus weniger oder keine Schübe aufgrund weniger Entzündungen, aber einer fortschreitenden Zunahme der Behinderung aufgrund neurodegenerativer Prozesse gekennzeichnet ist. Bei 10 bis 15 % der Menschen wird PPMS diagnostiziert, das durch eine allmähliche Zunahme der Behinderung von Beginn an und in der Regel ohne Schübe definiert ist.

Es gibt kein bekanntes Heilmittel für MS. Krankheitsmodifizierende Therapien (DMTs) können die Immunantwort verändern, was hilft, die Entzündungsaktivität zu kontrollieren, aber ihre Auswirkung auf die neurodegenerativen Prozesse bleibt unklar. Steroide werden häufig zur Behandlung von Rückfällen eingesetzt, und folglich konzentrierte sich der Großteil der Forschung zu Rückfällen auf die Untersuchung ihrer Wirksamkeit und Art der Abgabe. Steroide können die Genesungsrate nach einem Rückfall beschleunigen, ändern jedoch nicht den Grad der Behinderung, der als Folge des Rückfalls auftreten kann. Es wurde gezeigt, dass der Großteil der Besserung der Behinderung nach einem Rückfall innerhalb von zwei Monaten eintritt, aber einige Symptome, wie z. B. die Armfunktion, können bis zu 12 Monate dauern.

Die am häufigsten berichteten Symptome während eines Rückfalls sind Müdigkeit, Schwäche der unteren Gliedmaßen, sensorische Störungen und eingeschränkte Mobilität. Ein MS-Schub kann zu einer plötzlichen Veränderung der körperlichen oder kognitiven Symptome führen, was sich oft auf die Fähigkeit einer Person auswirkt, mit Familie, Freunden und Arbeit zurechtzukommen. Im Vereinigten Königreich ergab eine Umfrage unter Menschen mit MS (PwMS) zu ihren Erfahrungen mit Schüben, dass 67 % der Erwerbstätigen sich krankschreiben ließen und 66 % der Menschen nach einem Rückfall zusätzliche Unterstützung benötigten, um alltägliche Aufgaben zu erledigen.

Das Management von Schüben und Exazerbationen ist eine der acht Hauptprioritäten in den NICE Clinical Guidelines for MS. Die Leitlinien besagen, dass Menschen mit einem Rückfall oder einer Exazerbation beurteilt werden sollten, um festzustellen, ob sie eine zusätzliche Symptombehandlung oder Rehabilitation benötigen und ob sich ihre Pflegebedürfnisse geändert haben. Die Leitlinien empfehlen auch regelmäßige körperliche Betätigung, geben jedoch keine konkreten Ratschläge dazu, ob während eines Rückfalls sportliche Betätigung durchgeführt werden sollte. Damit sich PwMS während eines Rückfalls effektiv selbst verwalten können, müssen sie klare Informationen darüber erhalten, was sie tun können, um bei ihrer Genesung zu helfen.

Körperliche Aktivität, die definiert werden kann als „jede körperliche Bewegung, die von Skelettmuskeln erzeugt wird und zu einem Energieverbrauch führt“, wird häufig für PwMS empfohlen, um Symptome zu bewältigen, die Funktion zu verbessern, die Lebensqualität zu optimieren und das Risiko von Folgeerkrankungen zu verringern zu Inaktivität wie Herzerkrankungen und Schlaganfällen. Obwohl körperliche Aktivität und Bewegung als Mittel zur Verbesserung der MS-Symptome gefördert werden, sind PwMS im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung in der Regel weniger körperlich aktiv. Die Untersuchung von Möglichkeiten zur Steigerung des Aktivitätsniveaus bei PwMS ist daher für ihre langfristige Gesundheit unerlässlich.

Es gab eine Reihe von Studien, die unser Verständnis darüber verbessert haben, was PwMS hilft, körperlich aktiv zu sein, und auf welche Schwierigkeiten PwMS stoßen. Eine systematische Überprüfung von 19 qualitativen Forschungsstudien über körperliche Aktivität bei MS ergab, dass die wahrgenommenen Haupthindernisse für körperliche Aktivität Umweltfaktoren waren, wie z Müdigkeit und Angst. Ein Rückfall wurde nicht als Hindernis genannt. Es wurde berichtet, dass die Umwelt die Hauptförderer körperlicher Aktivität sind, einschließlich der Unterstützung durch Gleichaltrige und der Art der Übung und innerer Gefühle, einschließlich des Gefühls, etwas erreicht zu haben. Zu den wahrgenommenen Vorteilen gehörten die Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion, die soziale Teilhabe und die Fähigkeit zur Selbstverwaltung. Zu den wahrgenommenen negativen Folgen gehörten erhöhte Müdigkeit und Frustrations- oder Unzulänglichkeitsgefühle beim Training. Diese systematische Übersicht gibt einen klaren Überblick über die Barrieren, Förderer, Vorteile und Folgen körperlicher Aktivität bei PwMS, liefert jedoch keine Hinweise darauf, wie diese durch einen Rückfall beeinflusst wird, der ein Punkt ist, an dem PwMS neue oder sich verschlechternde aktuelle Symptome haben und haben drückte Gefühle von Angst und Angst aus. In einer neueren qualitativen Studie, in der untersucht wurde, was PwMS in Bezug auf Bewegungsförderung von Gesundheitsdienstleistern benötigen und wollen, gaben diejenigen, die als „ausreichend aktiv“ eingestuft wurden, an, Rat zu wünschen, wie sie das Training anpassen können, um das Aktivitätsniveau während eines Rückfalls aufrechtzuerhalten.

Trotz der Fülle an Literatur, die die Vorteile von Bewegung für PwMS dokumentiert, gibt es nur wenige Beweise für Bewegung im Zusammenhang mit Rückfällen. Körperliche Aktivität wurde mit einer geringeren Inzidenz von Schüben in Verbindung gebracht, während das Auftreten unerwünschter oder schwerwiegender Ereignisse im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung bei PwMS dem der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung ähnlich war. Die meisten Forschungsstudien zu körperlicher Aktivität oder körperlicher Betätigung haben einen kürzlichen Rückfall als Ausschlusskriterium, und wenn Teilnehmer während des Studienzeitraums einen Rückfall erleiden, werden sie ausgeschlossen.

Es wurden zwei randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt, die die Wirksamkeit einer multidisziplinären Therapie (einschließlich körperlicher Betätigung) und von Steroiden im Vergleich zu Steroiden allein untersuchten und herausfanden, dass die multidisziplinäre Therapie in Bezug auf die neurologische Erholung, funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität überlegen war. Die Therapie wurde in diesen Studien individuell angepasst, was es schwierig macht zu untersuchen, welcher Aspekt der Rehabilitation zu Verbesserungen geführt hat. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung außerhalb der Rückfallphase sicher ist, aber es ist wenig über die Sicherheit von Bewegung während eines Rückfalls bekannt und darüber, wann körperliche Aktivität nach einem Rückfall wieder aufgenommen werden sollte. Folglich sind die Ratschläge, die Menschen gegeben werden, wann sie sich wieder körperlich betätigen sollten, anekdotisch und möglicherweise unklar.

Es wurde eine qualitative Studie durchgeführt, die den Einfluss körperlicher Aktivität auf MS-Symptome, Rückfälle und Behinderungsidentität untersuchte. Diese Studie befragte 15 PmMS, um zu verstehen, welche Rolle körperliche Aktivität und Bewegung im täglichen Leben der Teilnehmer während Rückfällen spielten und wie dies mit ihrer Behinderungsidentität zusammenhängt. Die Studie versuchte nicht, die Barrieren und Förderer körperlicher Aktivität nach einem Rückfall zu untersuchen. Die Ergebnisse zeigten widersprüchliche Erkenntnisse über die Rolle von Bewegung bei Rückfällen, wobei einige Menschen die Überzeugung zum Ausdruck brachten, dass Bewegung zukünftige Rückfälle verhindern könnte oder dass eine kardiovaskuläre Fitness die Auswirkungen zukünftiger Rückfälle minimieren würde, während andere die Ursache ihres Rückfalls ebenfalls darauf zurückführten viel Bewegung. Eine Einschränkung dieser Studie besteht darin, dass PwMS, die für die Studie rekrutiert wurden, zuvor an Bewegungsforschung teilgenommen hatten, was die Stichprobe möglicherweise zu körperlich aktiveren Teilnehmern verzerrt hat. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Einstellung von PwMS im Vereinigten Königreich zu körperlicher Aktivität nach einem Rückfall zu verstehen und um zu untersuchen, was ihnen hilft oder hindert, nach einem Rückfall körperlich aktiv zu sein. Diese Informationen werden helfen, Ratschläge zu geben, die Gesundheitsexperten anbieten können, und helfen, zukünftige Forschungen zu körperlicher Aktivität und Bewegung nach MS-Schüben zu lenken.

Die vorgeschlagene Studie würde die Befragung von Menschen mit MS umfassen, die kürzlich einen Rückfall erlitten haben, um mehr über ihre Einstellung zu körperlicher Aktivität und die Hindernisse und Förderer für körperliche Aktivität nach einem Rückfall zu erfahren. Die Teilnehmer werden aus dem MS-Rückfalldienst des National Hospital for Neurology and Neurosurgery (NHNN) rekrutiert, das Teil der University College London Hospitals (UCLH) ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, unser Verständnis von körperlicher Aktivität im Zusammenhang mit einem Schub zu entwickeln, und werden zukünftige Forschungen zu körperlicher Aktivität und Bewegung nach MS-Schüben informieren.

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Einstellung von PwMS zu körperlicher Aktivität nach einem Rückfall zu verstehen, einschließlich Faktoren, die ihnen helfen, aktiv zu sein, und Hindernisse für körperliche Aktivität.

Es ist wichtig, mehr über die Überzeugungen und Erfahrungen von Menschen zu erfahren, die sich nach einem Rückfall körperlich betätigen, da PwMS widersprüchliche Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe melden. Eine Überprüfung der Kommentare in MS-Internetforen legt nahe, dass PwMS gerne mehr Informationen in Bezug auf körperliche Aktivität und Bewegung nach einem Rückfall hätte:

"Wie kann man die Rolle von Bewegung während eines Rückfalls verstehen?" „Wann ist ein Wiedereinstieg in die Bewegung empfehlenswert und für wen?“ "Wie viel Bewegung und welche Art von Bewegung [nach einem Rückfall]?" "Was kann ich erwarten, wenn ich [nach einem Rückfall] trainiere?"

PwMS hat auch kommentiert:

"Übungen zu übertreiben kann zu einem Rückfall führen und wird die Erholung von einem Rückfall definitiv verlangsamen." "Ich ging davon aus, dass alles andere als Stretching und Yoga die Genesung verlängern würde." „Bei Rückfällen fühlte ich mich sehr müde; Bewegung wäre sehr schwierig gewesen, da ich Energie für die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens sparen musste.' Diese Kommentare stellen widersprüchliche Ratschläge zu körperlicher Aktivität und Bewegung nach einem Rückfall dar und zeigen, dass PwMS von klareren Ratschlägen profitieren werden. Es ist jedoch ein Bereich mit begrenzten Beweisen, um den Menschen Antworten auf ihre Fragen zu geben. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden unser Verständnis der Einstellungen, Barrieren und Förderer körperlicher Aktivität nach einem Schub erweitern und die Richtung bestimmen, in die die zukünftige Forschung zu körperlicher Aktivität und Bewegung nach MS-Schüben gehen sollte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • University College London Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird aus dem Klinikdienst für MS-Rückfälle in einem Krankenhaus in London, Vereinigtes Königreich, rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die die Klinik besuchen und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Bestätigte Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose
  • Bestätigter Rückfall, der von einem beratenden Neurologen oder Facharzt diagnostiziert wurde.
  • Rückfall innerhalb der vier Monate vor dem Interviewdatum (da die meisten Genesungen bis zu diesem Zeitpunkt erwartet werden)
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score von <7. Der EDSS ist eine Skala von 0 bis 10, die zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose und zur Überwachung von Veränderungen des Grads der Behinderung im Laufe der Zeit verwendet wird. Ein Wert von 0 steht für keine Behinderung. Die Skala wird häufig in klinischen Studien und bei der Beurteilung von Menschen mit MS verwendet. Ein Score von <7 wurde gewählt, da Personen mit einem Score von ≥7 und darüber nicht mehr als fünf Meter gehen können und die meiste Zeit des Tages auf einen Rollstuhl angewiesen sind und es wahrscheinlich viel schwieriger finden, sich darauf einzulassen physische Aktivität.
  • Stimmen Sie zu, dass während der Interviews Audioaufnahmen gemacht werden
  • Patienten, die kompetent Englisch sprechen. Dies wird zunächst vom klinischen Behandlungsteam beurteilt, da davon ausgegangen wird, dass Patienten, die ihre Rückfallgeschichte während der Klinik auf Englisch mitteilen können, über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um an dieser Studie teilnehmen zu können. Darüber hinaus ist der Forscher ein erfahrener klinischer Physiotherapeut, der einer Reihe von Sprachfähigkeiten ausgesetzt ist. Wenn der Forscher der Meinung ist, dass der Teilnehmer nicht über ausreichende Englischkenntnisse verfügt, um zuzustimmen, wird er den Teilnehmer von der Studie ausschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren. Kinder machen weniger als 5 % der PwMS aus und ihre Erfahrung ist wahrscheinlich anders als bei Erwachsenen.
  • Erwachsene können nicht an einem auf Englisch geführten Interview teilnehmen. Nicht-Englischsprachige können nicht an der Studie teilnehmen, da keine Mittel für die Einstellung von Dolmetschern oder Gesundheitsfürsprechern oder für die Übersetzung von Studieninformationen oder Einverständniserklärungen vorhanden sind. Um eine informierte Zustimmung zu erhalten, die demografischen Fragen und Fragebögen auszufüllen und an den qualitativen Interviews mit dem Forscher teilzunehmen, müssen die Teilnehmer in der Lage sein, Englisch zu sprechen und fließend zu sprechen.
  • Menschen mit Begleiterkrankungen, die im letzten Jahr die körperliche Funktion beeinträchtigt haben (z. Herzerkrankungen, Arthritis, Muskel-Skelett-Verletzungen).
  • Erwachsene, denen die geistige Fähigkeit fehlt, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen.
  • Personen, die zu Hause befragt werden möchten, aber in einem Umkreis von mehr als 40 Meilen vom National Hospital for Neurology and Neurosurgery wohnen.
  • Personen mit einem Rückfall mehr als vier Monate nach dem Datum des Interviews. Dies wurde so gewählt, dass die befragten Personen kürzlich einen Rückfall erlitten haben und ihre Genesungserfahrung noch frisch in Erinnerung ist.
  • Pseudorezidiv (z. B. durch Harnwegsinfektion oder Infektion der unteren Atemwege).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Gesprächsprotokollen
Zeitfenster: 1 Jahr
Rahmenanalyse (Ritchie und Spencer, 1994)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline McGraw, PhD, City, University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Qualitatives halbstrukturiertes Interview

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