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The Effect of Chest Physiotherapy After Bariatric Surgery

21. Mai 2019 aktualisiert von: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

The Effect of Chest Physiotherapy After Bariatric Surgery on Pulmonary Functions, Functional Capacity and Quality of Life

The aim of this study was to investigate the effect of chest physiotherapy applied to patients undergoing bariatric surgery on pulmonary functions, dyspnea levels, functional capacity and quality of life.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This randomized, controlled trial, was designed, conducted, and reported in accordance with the standards of The CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Statement. The patients were randomised and divided into two groups each comprising 74 patients. Chest physiotherapy and mobilisation was applied to the patients in the first group, and only mobilisation was applied to the patients in the second group. The treatment of the patients was started on the first postoperative day and continued until the postoperative 4th day. Chest physiotherapy and mobilization were applied twice a day, 8 times in total. The following parameters were evaluated preoperative and postoperative:arterial blood gas, oxygen saturation, respiratory function test for pulmonary functions, pulmonary artery pressure for pulmonary hypertansion, Borg dyspnea score for severity of dyspnoea, 6-minute walk test for functional capacity, Nottingham health profile for quality of life.

Chest physiotherapy consisted of postural drainage (30-45 degree eleve), breathing exercises (deep breathing, diaphragm breathing, active breathing techniques cycle) and coughing techniques (huffing, controlled coughing, manual assisted coughing). In the chest physiotherapy program, diaphragmatic respiration, constrictive lip respiration, segmental respiration, incentive spirometry and coughing were performed on the 1st postoperative day. All respiratory exercises were repeated twice a day and percussion was added on the 2nd postoperative day. All respiratory exercises and percussion were repeated 2 times a day until the discharge of the post op day 4 until discharge, and the work with incentive spirometry was removed per hour. Patients were mobilized as early as possible by the physiotherapist. The patients in both groups were instructed to sit out of bed and stand up on the first postoperative day, walk 45 m in the corridor on the second day, walk freely (approximately 150-300 m) on the third and the fourth days.

All operations were laparoscopic, sleeve gastrectomy or Roux-en Y gastric bypass (21). Routine anesthesia was performed with desflurane and remifentanil. In all procedures, patients were treated with the split upward position (French position) and a semi-reclining position (anti-Trendelenburg position). All patients received prophylaxis against deep vein thrombosis for 2 weeks with pneumatic compression stocking and subcutaneous low molecular weight heparin. Perioperative antibiotics (cefazolin 2 g) were also routinely administered. The patients were discharged on the fourth postoperative day.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • obese and morbidly obese patients
  • aged between 30 and 50 years

Exclusion Criteria:

  • previous obesity surgery
  • presence of chronic respiratory disease
  • renal / hepatic dysfunction
  • malignant hyperthermia
  • regular alcohol
  • smoking and drug use
  • pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment
Chest physiotherapy and mobilisation were applied on the patients for 4 days. The treatment of the patients was started on the first postoperative day and continued until the postoperative 4th day.
Chest physiotherapy and mobilization were applied twice a day, 8 times in total.
Only mobilization was applied twice a day, 8 times in total.
Placebo-Komparator: Group 2
only mobilisation was applied to the patients in the second group
Chest physiotherapy and mobilization were applied twice a day, 8 times in total.
Only mobilization was applied twice a day, 8 times in total.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index
Zeitfenster: 1 minute
BMI is a person's weight in kilograms (kg) divided by his or her height in meters squared. The National Institutes of Health (NIH) now defines normal weight, overweight, and obesity according to BMI rather than the traditional height/weight charts. Overweight is a BMI of 27.3 or more for women and 27.8 or more for men. Obesity is a BMI of 30 or more for either sex (about 30 pounds overweight). A very muscular person might have a high BMI without health risks.
1 minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional capacity: 6 minute walk test
Zeitfenster: 5 minutes
The subjects were instructed to walk as far as possible in six minutes in an enclosed 50-m long hospital corridor. Standardized encouragement was given in every 30 s. The maximum distance covered at the end of the test was recorded
5 minutes
Dispnea: Borg scale
Zeitfenster: 6 minutes
Breathlessness and fatigue perception were determined using a 10-point modified Borg scale during the six minute walking test. Total score is 10 points. "This is a scale that asks you to rate the difficulty of your breathing. It starts at number 0 where your breathing is causing you no difficulty at all and progresses through to number 10 where your breathing difficulty is maximal. How much difficulty is your breathing causing you right now?" 0 better, 10 worst point mean.
6 minutes
Quality of Life profile: Nottingham Health Profile
Zeitfenster: 8 minutes
Nottingham Health Profile (NHP) was used to determine quality of life of the participants. NHP is a general health status scale (health-related quality of life), which aims to measure a patient's perceived emotional, social and physical health status. This scale consists of 38 items formed as yes-no questions that cover 6 subscales of the quality of life. These six subscales are sleep (5 item), energy level (3 item), emotional status (9 item), social isolation (5 item), physical mobility (8 item) and pain (8 item). Each section is scored from 0-100.
8 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBU11.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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