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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03999047
Validierung des Screening-Instruments: PRISMA-7 für Gebrechlichkeit bei älteren dänischen Patienten im Krankenhaus
24. Juni 2019 aktualisiert von: Ellen Holm, Region Zealand
Validierung des Screening-Instruments: PRISMA-7 für Gebrechlichkeit bei über 75-jährigen Dänen, die noch körperliches Training benötigen, wenn sie nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause geschickt werden
Der Fragebogen PRISMA-7 wurde ursprünglich entwickelt, um die Gebrechlichkeit von Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften zu erfassen.
Der Fragebogen wurde ins Dänische übersetzt.
Dieses Instrument wurde verwendet, um ältere Patienten (75+), die nach einer Krankenhauseinweisung im Zeitraum 31 vom Nykøbing Falster Hospital nach Hause geschickt wurden, auf Gebrechlichkeit zu untersuchen.
Mai 2017 bis 31. Dezember 2018.
Die PRISMA-Ergebnisse wurden verwendet, um jedes Individuum als gebrechlich oder nicht gebrechlich zu kategorisieren.
Das Register der PRISMA-Ergebnisse wurde mit den nationalen Registern zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zusammengeführt, um zu untersuchen, ob ein steigender PRISMA-Score mit einer zunehmenden Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten von PRISMA-Scores wurden in einer EasyTrial-Datenbank registriert.
Diese Datenbank ist von den regionalen Gesundheitsbehörden als sicheres System zur Speicherung individueller Gesundheitsdaten anerkannt.
Jede Nutzung der EasyTRIal-Datenbank wird protokolliert.
Die Zusammenführung von Daten aus der lokalen EasyTRIal-Datenbank mit Daten aus nationalen Registern zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und zur Sterblichkeit wurde von den dänischen nationalen Gesundheitsdatenschutzbehörden genehmigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1050
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nykøbing Falster, Dänemark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter von 75 Jahren oder älter, die sich im Krankenhaus aufgehalten haben und in der Gemeinde eine körperliche Rehabilitation benötigen, wenn sie aus dem Krankenhaus nach Hause geschickt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75-jährige Personen, die nach einer Krankenhauseinweisung aus dem Krankenhaus zurückgebracht werden und einer weiteren körperlichen Rehabilitation in der Gemeinde bedürfen
Ausschlusskriterien:
Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben oder wenn nötig, keinen Verwandten zu haben, der eine informierte Einwilligung geben kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem PRISMA-7-Screening
|
Sterblichkeit
|
6 Monate nach dem PRISMA-7-Screening
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Prisma-7-Screening
|
Die Morbidität wird durch die Registrierung von Krankenhauseinweisungen und die Inanspruchnahme von Hausärzten gemessen
|
6 Monate nach dem Prisma-7-Screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 6 Monate vor dem PRISMA-7-Screening
|
Haushaltshilfe, Rehabilitationsdienste in der Gemeinde
|
6 Monate vor dem PRISMA-7-Screening
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem PRISMA-7-Screening
|
Die Morbidität wird durch die Registrierung von Krankenhauseinweisungen und die Inanspruchnahme eines Hausarztes gemessen
|
6 Monate nach dem PRISMA-7-Screening
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REG-070-2017
- 707462 (Andere Kennung: Institute of Healtresearch)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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