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Gehalt an kalorienfreien Süßstoffen in Muttermilch und Neugeborenenblut und Auswirkung auf die Zusammensetzung der Mikrobiota.

20. September 2023 aktualisiert von: Marcela Esquivel V, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Diese Studie bewertet das Vorhandensein und die Menge kalorienfreier Süßstoffe im Nabelschnurblut von Neugeborenen und in der Muttermilch ihrer Mutter bei der Geburt im Alter von 2 Monaten, 4 Monaten und 6 Monaten. Die Zusammensetzung der Mikrobiota wird in der Milch und im Kot von Mutter und Kind bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von kalorienfreien Süßstoffen (ENC) wird in unserem Land immer häufiger, da sie in allen Arten von Lebensmitteln und Getränken verwendet werden, auch in solchen, die nicht als „Diät“ gekennzeichnet sind. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung und als Alternative zum Konsum von Zucker haben mehrere Studien gezeigt, dass häufige ENC-Konsumenten auch einem Risiko für übermäßige Gewichtszunahme, Typ-II-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sind. Darüber hinaus kann der Verzehr von ENC in den frühen Lebensphasen zur Entwicklung von Stoffwechselstörungen im späteren Leben prädisponieren. Es hat sich gezeigt, dass ENC Auswirkungen auf die Gesundheit derjenigen haben, die sie konsumieren, indem sie Stoffwechselstörungen und Gewichtszunahme verursachen und Veränderungen in der Mikrobiota. Die Neugeborenen, bei denen sich die Darmmikrobiota im Aufbau befindet, beeinflusst von der vaginalen und intestinalen Mikrobiota der Mutter sowie von der Muttermilch, sind eine gefährdete Population, bei der die Wirkung des ENC-Konsums nicht untersucht wurde. Dies macht es relevant, die Prävalenz von ENC in Muttermilch und Nabelschnurblut ihrer Neugeborenen zu untersuchen und die Zusammensetzung der Darm- und Milchmikrobiota zu bewerten, um Veränderungen zu identifizieren, die auf den Verzehr von ENC zurückzuführen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • General Hospital of Mexico Dr. Eduardo Liceaga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen in Arbeit, die in den Dienst der Gynäkologie und Geburtshilfe des General Hospital Mexico kommen. Normalerweise sind sie Einwohner von Mexiko-Stadt und der Metropolregion (Bundesstaat Mexiko).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre alt
  • Frauen in der Arbeit
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (<30 Wochen)
  • Stoffwechselerkrankungen (Insulinresistenz, Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Hypertonie
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Null oder niedriger Verbrauch
Keine Intervention. Die Gruppe besteht aus Frauen, die während der späten Schwangerschaft keinen oder einen geringen Verzehr von kalorienfreien Süßungsmitteln angegeben haben.
Kein Eingriff
Moderater Konsum
Keine Intervention. Die Gruppe besteht aus Frauen, die während der späten Schwangerschaft über einen moderaten Konsum von kalorienfreien Süßungsmitteln berichtet haben.
Kein Eingriff
Hoher Verbrauch
Keine Intervention. Die Gruppe besteht aus Frauen, die während der späten Schwangerschaft über einen hohen Konsum von kalorienfreien Süßungsmitteln berichtet haben.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Mikrobiota im Kot
Zeitfenster: 2 Monate
Zusammensetzung der Kotmikrobiota bei Mutter und Neugeborenem
2 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota im Kot
Zeitfenster: 4 Monate
Zusammensetzung der Kotmikrobiota bei Mutter und Neugeborenem
4 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota im Kot
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammensetzung der Kotmikrobiota bei Mutter und Neugeborenem
6 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota in der Muttermilch
Zeitfenster: 0 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota der Muttermilch
0 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota in der Muttermilch
Zeitfenster: 2 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota der Muttermilch
2 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota in der Muttermilch
Zeitfenster: 4 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota der Muttermilch
4 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota in der Muttermilch
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammensetzung der Mikrobiota der Muttermilch
6 Monate
Gehalt an kalorienfreien Süßungsmitteln bei der Geburt
Zeitfenster: bei der Geburt
Kalorienfreie Süßstoffe in Milch, Plasma, Nabelschnurplasma, Urin in mg/ml
bei der Geburt
Gehalt an kalorienfreien Süßungsmitteln 2 Monate Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Gehalte an kalorienfreien Süßstoffen in Muttermilch und Urin in der 2-monatigen Nachbeobachtung
2 Monate nach der Geburt
Gehalt an kalorienfreien Süßungsmitteln 4 Monate Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate nach der Geburt
Gehalte an kalorienfreien Süßstoffen in Muttermilch und Urin in der 4-monatigen Nachbeobachtung
4 Monate nach der Geburt
Gehalt an kalorienfreien Süßungsmitteln 6 Monate Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Gehalte an kalorienfreien Süßungsmitteln in Muttermilch und Urin in der 6-monatigen Nachbeobachtung
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcela Esquivel, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DI/17/301/05/075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff.

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