Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-calorische zoetstoffen in moedermelk en bloed van pasgeborenen en effect op de samenstelling van de microbiota.

20 september 2023 bijgewerkt door: Marcela Esquivel V, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Deze studie evalueert de aanwezigheid en hoeveelheid van niet-calorische zoetstoffen in het navelstrengbloed van pasgeborenen en in de moedermelk bij de bevalling, op de leeftijd van 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden. De samenstelling van de microbiota zal worden geëvalueerd in melk en in ontlasting van zowel moeder als kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De consumptie van niet-calorische zoetstoffen (ENC) komt steeds vaker voor in ons land vanwege het brede gebruik ervan in alle soorten voedsel en dranken, zelfs die niet als "dieet" worden bestempeld. Ondanks het wijdverbreide gebruik en het feit dat het een alternatief is voor de consumptie van suikers, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat frequente ENC-gebruikers ook risico lopen op overmatige gewichtstoename, diabetes type II en hart- en vaatziekten. Daarnaast kan de consumptie van ENC in de vroege levensfasen vatbaar maken voor de ontwikkeling van stofwisselingsstoornissen later in het leven. Van de ENC is aangetoond dat ze effecten hebben op de gezondheid van degenen die ze consumeren, waardoor stofwisselingsstoornissen, gewichtstoename en veranderingen in de microbiota. De pasgeborenen, bij wie de darmmicrobiota zich aan het ontwikkelen is, beïnvloed door de vaginale en intestinale microbiota van de moeder, evenals door de moedermelk, vormen een kwetsbare populatie bij wie het effect van ENC-consumptie niet is onderzocht. Dit maakt het relevant om de prevalentie van ENC in moedermelk en navelstrengbloed van hun pasgeborenen te bestuderen en om de samenstelling van de darm- en melkmicrobiota te evalueren om veranderingen te identificeren die kunnen worden toegeschreven aan de consumptie van ENC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 06726
        • General Hospital of Mexico Dr. Eduardo Liceaga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in arbeid die ten dienste komen van gynaecologie en verloskunde General Hospital Mexico. Meestal zijn het inwoners van Mexico-Stad en het grootstedelijk gebied (staat Mexico).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40 jaar oud
  • Vrouwen aan het bevallen
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeggeboorte (<30 weken)
  • Stofwisselingsziekten (insulineresistentie, diabetes, zwangerschapsdiabetes)
  • Hypertensie
  • Schildklier aandoening
  • Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen of laag verbruik
Geen tussenkomst. De groep bestaat uit vrouwen die tijdens de late zwangerschap een nul- of laagverbruik van niet-calorische zoetstoffen hebben gemeld.
Geen tussenkomst
Matig verbruik
Geen tussenkomst. De groep bestaat uit vrouwen die tijdens de late zwangerschap een matige consumptie van niet-calorische zoetstoffen hebben gemeld.
Geen tussenkomst
Hoog verbruik
Geen tussenkomst. De groep bestaat uit vrouwen die tijdens de late zwangerschap een hoge consumptie van niet-calorische zoetstoffen hebben gemeld.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-samenstelling in ontlasting
Tijdsspanne: 2 maanden
Samenstelling van fecesmicrobiota bij moeder en pasgeborene
2 maanden
Microbiota-samenstelling in ontlasting
Tijdsspanne: 4 maanden
Samenstelling van fecesmicrobiota bij moeder en pasgeborene
4 maanden
Microbiota-samenstelling in ontlasting
Tijdsspanne: 6 maanden
Samenstelling van fecesmicrobiota bij moeder en pasgeborene
6 maanden
Microbiota-samenstelling in moedermelk
Tijdsspanne: 0 maanden
Samenstelling van de microbiota van moedermelk
0 maanden
Microbiota-samenstelling in moedermelk
Tijdsspanne: 2 maanden
Samenstelling van de microbiota van moedermelk
2 maanden
Microbiota-samenstelling in moedermelk
Tijdsspanne: 4 maanden
Samenstelling van de microbiota van moedermelk
4 maanden
Microbiota-samenstelling in moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
Samenstelling van de microbiota van moedermelk
6 maanden
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen bij de geboorte
Tijdsspanne: bij de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen in melk, plasma, navelstrengplasma, urine in mg/ml
bij de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen 2 maanden follow-up
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen in moedermelk en urine in de follow-up van 2 maanden
2 maanden na de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen 4 maanden follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden na de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen in moedermelk en urine in de follow-up van 4 maanden
4 maanden na de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
Niveaus van niet-calorische zoetstoffen in moedermelk en urine in de follow-up van 6 maanden
6 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcela Esquivel, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DI/17/301/05/075

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst.

3
Abonneren