Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy bezkalorycznych substancji słodzących w mleku matki i krwi noworodka oraz wpływ na skład mikrobiomu.

20 września 2023 zaktualizowane przez: Marcela Esquivel V, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
W pracy oceniano obecność i ilość bezkalorycznych substancji słodzących w krwi pępowinowej noworodków oraz w mleku ich matek przy porodzie, w wieku 2, 4 i 6 miesięcy. Oceniony zostanie skład mikrobiomu w mleku oraz kale matki i dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsumpcja bezkalorycznych substancji słodzących (ENC) jest w naszym kraju coraz bardziej powszechna ze względu na ich szerokie zastosowanie we wszelkiego rodzaju żywności i napojach, nawet tych, które nie są oznaczone jako „dietetyczne”. Pomimo powszechnego stosowania i bycia alternatywą dla spożywania cukrów, kilka badań wykazało, że osoby często stosujące ENC są również narażone na nadmierny przyrost masy ciała, cukrzycę typu II i choroby układu krążenia. Ponadto spożywanie ENC we wczesnych stadiach życia może predysponować do rozwoju zaburzeń metabolicznych w późniejszym życiu. Wykazano, że ENC mają wpływ na zdrowie tych, którzy je spożywają, powodując zaburzenia metaboliczne, przyrost masy ciała i zmiany w mikrobiomie. Noworodki, u których mikroflora jelitowa jest w trakcie kształtowania się pod wpływem mikroflory pochwy i jelit matki, a także mleka matki, są wrażliwą populacją, u której nie zbadano wpływu spożycia ENC. To sprawia, że ​​istotne jest badanie częstości występowania ENC w mleku matki i krwi pępowinowej ich noworodków oraz ocena składu mikroflory jelitowej i mleka w celu zidentyfikowania zmian, które można przypisać spożywaniu ENC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 06726
        • General Hospital of Mexico Dr. Eduardo Liceaga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety rodzące, które przychodzą na służbę ginekologii i położnictwa General Hospital Mexico. Zwykle są to mieszkańcy miasta Meksyk i obszaru metropolitalnego (stanu Meksyk).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Kobiety w pracy
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poród przedwczesny (<30 tygodni)
  • Choroby metaboliczne (insulinooporność, cukrzyca, cukrzyca ciążowa)
  • Nadciśnienie
  • Choroba tarczycy
  • Rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zużycie zerowe lub niskie
Brak interwencji. Grupa składa się z kobiet, które zgłosiły zerowe lub niskie spożycie bezkalorycznych substancji słodzących w późnej ciąży.
Brak interwencji
Umiarkowane zużycie
Brak interwencji. Grupa składa się z kobiet, które zgłosiły umiarkowane spożycie bezkalorycznych substancji słodzących w późnej ciąży.
Brak interwencji
Wysokie zużycie
Brak interwencji. Grupa składa się z kobiet, które zgłosiły wysokie spożycie bezkalorycznych substancji słodzących w późnej ciąży.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skład mikroflory kałowej matki i noworodka
2 miesiące
Skład mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skład mikroflory kałowej matki i noworodka
4 miesiące
Skład mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skład mikroflory kałowej matki i noworodka
6 miesięcy
Skład mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Skład mikroflory mleka kobiecego
0 miesięcy
Skład mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skład mikroflory mleka kobiecego
2 miesiące
Skład mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skład mikroflory mleka kobiecego
4 miesiące
Skład mikrobiomu w mleku matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skład mikroflory mleka kobiecego
6 miesięcy
Bezkaloryczne poziomy słodzików przy urodzeniu
Ramy czasowe: przy urodzeniu
Poziomy bezkalorycznych substancji słodzących w mleku, osoczu, osoczu krwi pępowinowej, moczu w mg/ml
przy urodzeniu
Bezkaloryczne poziomy substancji słodzących 2 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Poziomy bezkalorycznych substancji słodzących w mleku matki i moczu w 2-miesięcznej obserwacji
2 miesiące po urodzeniu
Bezkaloryczne poziomy substancji słodzących 4 miesiące obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące po urodzeniu
Poziomy bezkalorycznych substancji słodzących w mleku matki i moczu w 4-miesięcznej obserwacji
4 miesiące po urodzeniu
Bezkaloryczne poziomy substancji słodzących 6-miesięczna obserwacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urodzeniu
Poziomy bezkalorycznych substancji słodzących w mleku matki i moczu w 6-miesięcznej obserwacji
6 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcela Esquivel, PhD, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DI/17/301/05/075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji.

3
Subskrybuj