Mütterlicher Kaiserschnitt-Infektion (MACSI) in Sierra Leone (MACSI)

Begründung: Mehr als einer von zehn Menschen, die sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) einer Operation unterziehen, erleiden eine Infektion der Operationsstelle. Das SSI-Risiko ist in LMIC-Ländern drei- bis fünfmal höher als in Ländern mit hohem Einkommen. Bis zu eine von fünf Frauen in Afrika, die ihr Kind per Kaiserschnitt zur Welt bringen, erleiden eine Wundinfektion.

Wundinfektionen nach chirurgischen Eingriffen (SSIs) sind weitgehend vermeidbar, stellen jedoch eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Die Prävention dieser Infektionen ist komplex und erfordert die Integration einer Reihe präventiver Maßnahmen vor, während und nach der Operation.

Ziel: Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Risikofaktoren einer Infektion an der Operationsstelle nach einem Kaiserschnitt bei Frauen zu bestimmen, die im Princess Christian Mutterschaftskrankenhaus (PCMH) in Freetown, Sierra Leone, aufgenommen wurden. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Inzidenz von SSI und die Prädiktoren für ein negatives Ergebnis bei Frauen mit SSI nach CS zu bestimmen.

Studiendesign: Dies ist eine prospektive Fall-Kontroll-Studie (Verhältnis 1:3). Studienpopulation und Methoden: Alle Frauen, die mit vermuteter oder bestätigter Infektion nach C/S eingeliefert oder bereits ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden als Fall auf Aufnahme in die Studie untersucht. Die Fallbestätigung wird von einem Experten für Infektionskrankheiten klinisch festgestellt. Für jeden Fall werden 3 Patienten, die sich am selben Tag einer C/S unterziehen und auf derselben Station aufgenommen werden, aber keinen SSI aufweisen, als Kontrollen ausgewählt.

Stichprobengröße: Es wird keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt.

Hauptstudienparameter/primäre Endpunkte: SSI nach C/S wird wie folgt klassifiziert:

Oberflächliche inzisionale Infektion der Operationsstelle, tiefe inzisionale Infektion der Operationsstelle; Infektion der Organ-/Weltraum-Operationsstelle Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Da alle Verfahren in der Methode dieser Studie auf der üblichen klinischen Praxis basieren, sind keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) zu erwarten .