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Wirkung der Schulungsbroschüre für fußbezogene Übungen zur Vorbeugung und Behandlung bei Menschen mit diabetischer Neuropathie (FOCA-II)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Isabel de Camargo Neves Sacco, University of Sao Paulo General Hospital

Wirkung der Schulungsbroschüre für fußbezogene Übungen zur Vorbeugung und Behandlung von Fuß-Muskel-Skelett-Dysfunktionen bei Menschen mit diabetischer Neuropathie: FOotCAre (FOCAtrial-II) Randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung einer Fußübung in einer Schulungsbroschüre auf den Status der diabetischen Neuropathie, die funktionellen Ergebnisse und die Gangbiomechanik bei Menschen mit diabetischer Neuropathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit 48 Patienten mit diabetischer Neuropathie durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe (empfohlene Fußpflege nach internationalem Konsens ohne Fußübungen) oder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche Übungen zu Hause durchführt.

Die Probanden werden zu 3 verschiedenen Zeitpunkten bewertet, um auf die Wirkung der Intervention zuzugreifen: Ausgangswert und 8 Wochen für alle Ergebnisse; und 16 Wochen, aus Nachsorgegründen für alle Ergebnisse.

Die folgenden Ergebnisse werden jederzeit bewertet: (1) diabetische Neuropathie-Symptome mit dem Michigan Neuropathy Screening Instrument, (2) Fuzzy-Score des Schweregrads der Neuropathie, (3) Tast- und Vibrationsempfindlichkeit (10-g-Monofilament und Stimmgabel), ( 4) Fuß-Knöchel-Kinematik und Knöchelkinetik während des Gehens (Infrarotkameras bzw. inverse Dynamik), (5) isometrische Fußkraft (durch eine Druckplattenmessung), (6) funktionaler Gleichgewichtstest, (7) Fußgesundheit und -funktionalität durch den Foot Health Status Questionnaire, (8) plantare Druckverteilung während des Gehens.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass der Eingriff die Wahrnehmung der Tast- und Vibrationsempfindlichkeit des Fußes erhöht, die Symptome der diabetischen Neuropathie reduziert, die Kraft der Fußmuskulatur erhöht, den Wert des funktionellen Gleichgewichts erhöht und den Schweregrad des Diabetikers verringert Neuropathie (Fuzzy-Score), verringern die Anzahl der Neuropathie-Symptome, fördern ein physiologischeres Abrollen des Fußes mit einer Umverteilung des plantaren Drucks während des Gehens sowie eine Erhöhung der Fuß-Knöchel-Mobilität nach 08-wöchiger Intervention. Es wird auch vorteilhafte biomechanische Veränderungen während des Gehens geben, wie z. B.: (1) Zunahme des Knöchelstreckmoments und der konzentrischen Kraft des Knöchels in der Vortriebsphase und (3) Zunahme des Knöchelbeugemoments und der exzentrischen Kraft des Knöchels in der Belastungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05360160
        • Érica Queiroz da Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2;
  • Mittelschwere oder schwere Neuropathie, die mit der Fuzzy-Software bestätigt wurde;
  • Selbstständiges Gehen im Labor

Ausschlusskriterien:

  • Hallux-Amputation oder totale Amputation des Fußes;
  • Geschichte des chirurgischen Eingriffs im Knie, Knöchel oder Hüfte;
  • Anamnese einer Arthroplastik und/oder Orthese der unteren Extremitäten oder Indikation für eine Arthroplastik der unteren Extremität während des Interventionszeitraums;
  • Neurologische und/oder rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert;
  • Unfähigkeit, konsistente Informationen bereitzustellen;
  • Führen Sie während des gesamten Interventionszeitraums eine physiotherapeutische Intervention durch.
  • Erhalt von physiotherapeutischen Eingriffen oder Entlastungsgeräten;
  • Größere vaskuläre Komplikationen;
  • Schwere Retinopathie;
  • Seit mindestens 6 Monaten nicht geheiltes Ulkus und/oder aktives Ulkus;
  • Ergebnis zwischen 12-21 (Wahrscheinliche Depression) von der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine spezifische Intervention zusätzlich zu der vom Team der Gesundheitsfachkräfte (Ärzte, Krankenschwestern, Podologen) empfohlenen Behandlung, die eine pharmakologische Behandlung sowie Empfehlungen zur Selbstpflege und Fußpflege nach internationalem Konsens umfasst.
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe führen dreimal pro Woche zu Hause fußbezogene Übungen durch, die in einer Lehrbroschüre beschrieben sind. In der Nachbeobachtungszeit folgen die Patienten bis zum Ende der Studie (16 Wochen) dem gleichen vom Projekt festgelegten Zeitplan.
Sonstiges: Pädagogische und häusliche Physiotherapie durch fußbezogene Übungen
Die Broschüre ist in 2 Teile unterteilt: Bildungs- und Übungsprotokoll. Ziel des ersten Teils ist es, den Einzelnen zu einer Änderung seines Gesundheitsverhaltens anzuleiten, und umfasst Informationen über diabetische Neuropathie, Fußpflege, Schuhe und Vorteile von Bewegung. Der zweite Teil ist das Fußprotokoll, bestehend aus 6 Übungen. Die maximale Dauer einer Sitzung beträgt 20 Minuten und sollte 3 Mal pro Woche durchgeführt werden. Der Proband sollte den Fußknöchel aufwärmen und dann in der im Heft vorgeschlagenen Reihenfolge mit dem Training beginnen, wobei er eine Tabelle mit der wahrgenommenen Anstrengung ausfüllt (Anstrengungs-Likert-Skala). Die Fußübungen gehen von einem Satz mit 30 Wiederholungen im Sitzen über das Üben im Stehen bis hin zur Ausführung der Übung auf nur einem Fuß. Ein weiteres Progressionskriterium ist die Erhöhung der Anzahl der ausgeführten Sätze. Die Aufwandsskala regelt den individuellen Aufwand für seinen Fortschritt, der vom Teilnehmer auch in der Monatstabelle im Heft eingetragen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der diabetischen Neuropathie nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis des Michigan Neuropathie Screening Instrument (MNSI). Dieser Fragebogen umfasst 15 Fragen zu Symptomen und Ereignissen im Zusammenhang mit Bein- und Fußempfindlichkeit und wird vom Teilnehmer selbst beantwortet. Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Summe aller Items ergibt einen Score von 0 bis 13 (13 stellt die schlechteste Bewertung der Neuropathie dar).
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Fuzzy-Klassifikation des Schweregrads der diabetischen Neuropathie nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fuzzy-Klassifizierung des Schweregrads der diabetischen Neuropathie erfolgt durch den vom Laboratory of Biomechanics of Movement and Human Posture (LaBIMPH) entwickelten Fuzzy-Software-Score, der kostenlos erhältlich ist unter: http://www.usp.br/labimph/fuzzy/ . Es handelt sich um ein Entscheidungsunterstützungssystem zur Klassifizierung der diabetischen Neuropathie. Diese Entscheidung basiert auf drei Bereichen: Anzeichen und Symptome, die aus dem Michigan Neuropathie Screening Instrument extrahiert wurden; Tastsensibilität durch die Anzahl nicht wahrnehmbarer Bereiche bei Verwendung eines 10-g-Monofilaments; und Vibrationsempfindlichkeit durch Vibrieren einer Stimmgabel (128 Hz), gekennzeichnet als nicht vorhanden, vorhanden oder vermindert. Die Software ermittelt einen Wert zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die diabetische Neuropathie.
8 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der diabetischen Neuropathie nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Ergebnis des Michigan Neuropathie Screening Instrument (MNSI). Dieser Fragebogen umfasst 15 Fragen zu Symptomen und Ereignissen im Zusammenhang mit Bein- und Fußempfindlichkeit und wird vom Teilnehmer selbst beantwortet. Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Summe aller Items ergibt einen Score von 0 bis 13 (13 stellt die schlechteste Bewertung der Neuropathie dar).
16 Wochen (Follow-up)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Fuzzy-Klassifikation des Schweregrads der diabetischen Neuropathie nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Die Fuzzy-Klassifizierung des Schweregrads der diabetischen Neuropathie erfolgt durch den vom Laboratory of Biomechanics of Movement and Human Posture (LaBIMPH) entwickelten Fuzzy-Software-Score, der kostenlos erhältlich ist unter: http://www.usp.br/labimph/fuzzy/ . Es handelt sich um ein Entscheidungsunterstützungssystem zur Klassifizierung der diabetischen Neuropathie. Diese Entscheidung basiert auf drei Bereichen: Anzeichen und Symptome, die aus dem Michigan Neuropathie Screening Instrument extrahiert wurden; Tastsensibilität durch die Anzahl nicht wahrnehmbarer Bereiche bei Verwendung eines 10-g-Monofilaments; und Vibrationsempfindlichkeit durch Vibrieren einer Stimmgabel (128 Hz), gekennzeichnet als nicht vorhanden, vorhanden oder vermindert. Die Software ermittelt einen Wert zwischen 0 und 10. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die diabetische Neuropathie.
16 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fuß- und Knöchelkinematik während des Gangs nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Sagitale Ebene des Bewegungsbereichs des Knöchels – anfängliche Dorsalflexion bis zum Ende der Plantaflexion (Grad) während der Standphase des Gangs.
8 Wochen
Änderung der Fuß- und Knöchelkinetik während des Gangs nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Spitzengelenkmoment des Knöchel-Plantarflexormoments beim Abstoßen während der Standphase des Gangs durch inverse dynamische Berechnungen
8 Wochen
Änderung der dynamischen Plantardruckverteilung während des Gangs nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Druckplattform (emed®-q100, GmbH, Novel München, Deutschland) wird verwendet, um das Druckmuster beim Gehen zu bewerten. Die Analyse des Plantardrucks erfolgt anhand der folgenden Parameter: Fersenspitzendruck (kPa)
8 Wochen
Änderung der taktilen Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Taktile sensorische Defizite werden durch Monofilament mit einem taktilen Reiz eines 10-g-Monofilaments in 4 Plantarbereichen (Plantarfläche des Hallux, Köpfe des 1., 3. und 5. Mittelfußknochens) bewertet. Die Bereiche werden in zufälliger Reihenfolge bewertet und ermöglichen es dem Teilnehmer nicht, das Monofilament zu sehen. Die Anzahl der Bereiche, in denen der Teilnehmer keinen Druck verspürt, wird angezeigt. Je größer die Anzahl der markierten Bereiche ohne Tastsinn ist, desto größer ist die Beeinträchtigung des Tastgefühls.
8 Wochen
Änderung der Grundvibrationsempfindlichkeit nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Vibrationsempfindlichkeit wird durch Vibrieren einer Stimmgabel (128 Hz) im dorsalen Bereich der distalen Hallux-Phalanx beurteilt. Der Teilnehmer sollte den Moment melden, in dem er/sie die Vibration der Stimmgabel nicht mehr spürt, und der Bewerter muss die Zeitspanne messen, zwischen der der Teilnehmer meldet, dass er/sie die Vibration nicht mehr spürt, und dem Moment, in dem der Bewerter die Vibration nicht mehr spürt Vibration in der Hand. Werte kleiner als 10 Sekunden werden mit der vorhandenen Vibrationsempfindlichkeit klassifiziert; Werte über 10 Sekunden werden als verminderte Vibrationsempfindlichkeit eingestuft. Wenn der Teilnehmer die von der Stimmgabel erzeugte Vibration nicht wahrnimmt, wird dies als fehlende Vibrationsempfindlichkeit eingestuft.
8 Wochen
Änderung der Fußgesundheit und -funktionalität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird die brasilianische Version des Foot-Health Status Questionnaire (FHSQ-BR) verwendet. Der bewertete Bereich war eine Funktion, die eine Bewertung von 0 bis 100 erhält, wobei 100 die beste Funktion und 0 die schlechteste ausdrückt.
8 Wochen
Änderung der isometrischen Grundstärke des Fußes nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelkraft der Beugemuskeln des Hallux und der Zehenbeuger wird mit der emed®-q100-Druckplattform (Novel, Deutschland) gemäß einem bereits an anderer Stelle beschriebenen Testprotokoll bewertet. Die Person sollte mit dem bewerteten Fuß in der Mitte der Druckplattform stehen und angewiesen werden, so viel Kraft wie möglich auszuüben, wobei die Hallux-Spitzenwerte der maximalen Kraft (% des Körpergewichts) erreicht werden.
8 Wochen
Änderung des funktionellen Ausgangsgleichgewichts nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen klinischen Test, bei dem der Patient barfuß senkrecht zur Wand steht, die Schulter um 90° gebeugt und der Ellenbogen gestreckt ist. Ein Maßband wird parallel zum Boden an der Wand befestigt und auf Höhe des Schulterdachs des Patienten positioniert. Der Freiwillige wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder einen Schritt zu machen. Die Verschiebung des Handgelenks wird mit dem Maßband gemessen. Je größer der Abstand in Zentimetern ist, desto besser ist die funktionelle Balance
8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Fuß- und Sprunggelenkkinematik während des Gangs nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Sagitale Ebene des Bewegungsbereichs des Knöchels – anfängliche Dorsalflexion bis zum Ende der Plantaflexion (Grad) während der Standphase des Gangs.
16 Wochen (Follow-up)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Fuß- und Knöchelkinetik während des Gangs nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Spitzengelenkmoment des Knöchel-Plantarflexormoments beim Abstoßen während der Standphase des Gangs durch inverse dynamische Berechnungen
16 Wochen (Follow-up)
Änderung der dynamischen Plantardruckverteilung während des Gehens nach 16 Wochen (Follow-up) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Eine Druckplattform (emed®-q100, GmbH, Novel München, Deutschland) wird verwendet, um das Druckmuster beim Gehen zu bewerten. Die Analyse des Plantardrucks erfolgt anhand der folgenden Parameter: Fersenspitzendruck (kPa)
16 Wochen (Follow-up)
Änderung der taktilen Empfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Taktile sensorische Defizite werden durch Monofilament mit einem taktilen Reiz eines 10-g-Monofilaments in 4 Plantarbereichen (Plantarfläche des Hallux, Köpfe des 1., 3. und 5. Mittelfußknochens) bewertet. Die Bereiche werden in zufälliger Reihenfolge bewertet und ermöglichen es dem Teilnehmer nicht, das Monofilament zu sehen. Die Anzahl der Bereiche, in denen der Teilnehmer keinen Druck verspürt, wird angezeigt. Je größer die Anzahl der markierten Bereiche ohne Tastsinn ist, desto größer ist die Beeinträchtigung des Tastgefühls.
16 Wochen (Follow-up)
Änderung der Vibrationsempfindlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Die Vibrationsempfindlichkeit wird durch Vibrieren einer Stimmgabel (128 Hz) im dorsalen Bereich der distalen Hallux-Phalanx beurteilt. Der Teilnehmer sollte den Moment melden, in dem er/sie die Vibration der Stimmgabel nicht mehr spürt, und der Bewerter muss die Zeitspanne messen, zwischen der der Teilnehmer meldet, dass er/sie die Vibration nicht mehr spürt, und dem Moment, in dem der Bewerter die Vibration nicht mehr spürt Vibration in der Hand. Werte kleiner als 10 Sekunden werden mit der vorhandenen Vibrationsempfindlichkeit klassifiziert; Werte über 10 Sekunden werden als verminderte Vibrationsempfindlichkeit eingestuft. Wenn der Teilnehmer die von der Stimmgabel erzeugte Vibration nicht wahrnimmt, wird dies als fehlende Vibrationsempfindlichkeit eingestuft.
16 Wochen (Follow-up)
Veränderung der Fußgesundheit und -funktionalität gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Es wird die brasilianische Version des Foot-Health Status Questionnaire (FHSQ-BR) verwendet. Der bewertete Bereich war die Funktion und erhält eine Bewertung von 0 bis 100, wobei 100 die beste Funktion und 0 die schlechteste ausdrückt.
16 Wochen (Follow-up)
Änderung der isometrischen Grundstärke des Fußes nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Die Muskelkraft der Beugemuskeln des Hallux und der Zehenbeuger wird mit der emed®-q100-Druckplattform (Novel, Deutschland) gemäß einem bereits an anderer Stelle beschriebenen Testprotokoll bewertet. Die Person sollte mit dem bewerteten Fuß in der Mitte der Druckplattform stehen und angewiesen werden, so viel Kraft wie möglich auszuüben, wobei die Hallux-Spitzenwerte der maximalen Kraft (% des Körpergewichts) erreicht werden.
16 Wochen (Follow-up)
Änderung des funktionellen Ausgangsgleichgewichts nach 16 Wochen (Follow-up)
Zeitfenster: 16 Wochen (Follow-up)
Es handelt sich um einen klinischen Test, bei dem der Patient barfuß senkrecht zur Wand steht, die Schulter um 90° gebeugt und der Ellenbogen gestreckt ist. Ein Maßband wird parallel zum Boden an der Wand befestigt und auf Höhe des Schulterdachs des Patienten positioniert. Der Freiwillige wird angewiesen, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder einen Schritt zu machen. Die Verschiebung des Handgelenks wird mit dem Maßband gemessen. Je größer der Abstand in Zentimetern ist, desto besser ist die funktionelle Balance
16 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel CN Sacco, PhD, Associate Professor at São Paulo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOCA-II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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