Robotergestütztes Training nach Schädel-Hirn-Trauma und Bewusstseinsstörungen

Gangunterstütztes Training im Lokomat Pro (Hocoma, Schweiz) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen. Der Lokomat Pro ist ein vollautomatisches Roboter-Trainingsgerät, bestehend aus einem Laufband, einem Körpergewichtsentlastungssystem, zwei motorisch angetriebenen Beinorthesen, einem Bildschirm für Augmented Feedback und einem therapeutengesteuerten Computer.

Die Orthesen steuern die Schwungphase des Gangs und ihre Führungskraft ist zwischen 10 und 100 % einstellbar. Die Körpergewichtsentlastung kann zwischen 10-100 % des Körpergewichts eingestellt werden. Die maximale Gehgeschwindigkeit beträgt 3 km/h, die Trittfrequenz der Orthesen ist auf das Laufband abgestimmt.

Der Lokomat verfügt über fünf verschiedene Not- und Sicherheitsstopps. Alle 5 Minuten erinnert ein automatisches Signal den Therapeuten daran, sich zu melden; andernfalls stoppt der Lokomat automatisch. Nur Therapeuten, die eine spezielle Ausbildung absolviert haben, dürfen den Lokomat bedienen.

Die GAIT-Dauer beginnt, wenn mit dem Gehen begonnen wird. Der Teilnehmer geht innerhalb vorgegebener Sicherheitsgrenzen so intensiv wie möglich. Die Intensität gilt als wichtigster Faktor für das Machbarkeitsergebnis der Fertigstellungsquote und für die Sicherheitsergebnisse. Die Intensität umfasst Dauer und Wiederholungen.

Dauer: 10 Minuten gelten als akzeptable Mindestdauer für eine abgeschlossene Sitzung und 30 Minuten als maximale Dauer für eine Trainingseinheit.

Wiederholungen: Eine Schrittintensität von ca. 1000 Schritten pro Sitzung gilt als hohe Intensität und das Training zielt darauf ab, diese Menge zu erreichen. Dies basiert auf Neuroplastizitätstheorien. Die Geschwindigkeit beginnt bei 1 km/h und wird entsprechend angepasst.

Die Körpergewichtsunterstützung (BWS) wird zwischen 60 und 100 % des gesamten Körpergewichts gehalten. Der BWS ist so eingestellt, dass die Kniebeugung in der Standphase 10 Grad nicht überschreitet. Die Führungskraft wird in allen Sitzungen auf 100 % und symmetrisch gehalten.

• Intensives gangunterstütztes Training, Lokomat Pro

Stufengestütztes Training im Erigo Pro (Hocoma, Schweiz) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.

Der computergesteuerte Kipptisch besteht aus einem Vertikalisierungstisch bis zu 90° und einer Auswahl an zyklischen Beinbewegungen in drei verschiedenen Mustern, zwischen 8–80 Schritten/Minute, einstellbar zwischen 0–100 % Führungskraft. Der Kipptisch kann mit funktioneller Elektrostimulation (FES) verwendet werden. Eine Belastung der Beine ist zwischen 0-50 kg möglich.

Der Erigo verfügt über einen Sicherheitsstopp und einen Notentriegelungsgriff für den Fall eines Stromausfalls während des Betriebs. Nur ein Therapeut, der eine spezielle Einweisung absolviert hat, kann den Erigo bedienen.

Die STEP-Dauer beginnt, wenn Schritt- und Höhenbewegungen gestartet werden. Der Teilnehmer wird so intensiv wie möglich innerhalb vorgegebener Sicherheitsgrenzen treten. Die Intensität gilt als wichtigster Faktor für das Machbarkeitsergebnis der Fertigstellungsquote und für die Sicherheitsergebnisse. Die Intensität umfasst Dauer und Wiederholungen.

Dauer: 10 Minuten gelten als akzeptable Mindestdauer für eine abgeschlossene Sitzung und 30 Minuten als maximale Dauer für eine Trainingseinheit.

Wiederholungen: Eine Schrittintensität von ca. 1000 Schritten pro Sitzung gilt als hohe Intensität und das Training zielt darauf ab, diese Menge zu erreichen. Dies basiert auf Neuroplastizitätstheorien. Die Trittfrequenz beginnt bei 40 Schritten/Minute und die Trittfrequenz wird entsprechend angepasst.

Die Beinbelastung beginnt bei 5 kg und wird, wenn möglich, auf maximal 40 % des Gesamtkörpergewichts erhöht, während die Kniestreckung auf ≤10 Grad Beugung im Stand eingestellt wird. Die Führungskraft wird in allen Sitzungen auf 100 % und symmetrisch gehalten.

• Intensives stufengestütztes Training, Erigo Pro

Um als machbar zu gelten, muss die Einschlussrate 70 % (12 von 17 in Frage kommenden Patienten) betragen, mit einem 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 46,9 % bis 86,7 %.

Die Datenanalysen werden verblindet, indem die Gruppen (Gruppen A und B) für die statistischen Analysen kodiert und verblindet werden. Nach der Analyse werden zwei separate Schlussfolgerungen verfasst, bevor die Verblindung aufgehoben und die Ergebnisse veröffentlicht werden.

Um als machbar zu gelten, muss der Anteil der abgeschlossenen Sitzungen 80 % (68 von 85 Sitzungen pro Gruppe) mit einem 95 %-KI von 70,3 % bis 87,1 % betragen.

Die Datenanalysen werden verblindet, indem die Gruppen (Gruppen A und B) für die statistischen Analysen kodiert und verblindet werden. Nach der Analyse werden zwei separate Schlussfolgerungen verfasst, bevor die Verblindung aufgehoben und die Ergebnisse veröffentlicht werden.

Die Forscher untersuchen, ob GAIT und STEP eine kardiovaskuläre Reaktion hervorrufen, die körperlicher Aktivität ähnelt, auch wenn möglicherweise keine Muskelaktivität vorhanden ist. Der Prozentsatz der maximalen Herzfrequenz (HFmax) wird als Indikator für die Intensität der körperlichen Aktivität verwendet.

HRmax wird anhand der folgenden Formeln berechnet:

Weiblich: HFmax = 209,273 - 0,803 x Alter (R2 = 0,55) Männlich: HFmax = 208,609 - 0,716 x Alter (R2 = 0,47)

„Intensität der körperlichen Aktivität“ wird unter Verwendung der folgenden Grenzwerte für körperliche Aktivitätsniveaus angegeben: Lichtintensität: < 65 % der maximalen Herzfrequenz. Mäßige Intensität: 65–75 % der maximalen Herzfrequenz. Kräftige Intensität: 76–96 % der maximalen Herzfrequenz.

Darüber hinaus wird die Zeit (Minuten) untersucht, die mit leichter, mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird.

Es wird untersucht, ob sich das Verhalten zwischen den Interventionen unterscheidet. Das Verhalten kann entweder zufällig/nicht zielorientiert sein oder eine Reaktion/ein Ziel, das sich an einer Eingabe orientiert. Dies wird anhand von Videoaufzeichnungen der ersten und letzten Sitzung jeder Intervention ausgewertet, in denen Verhaltensweisen wie Kommunikation, visuelle Wahrnehmung und motorische Leistung analysiert werden.

Verhaltensänderungen werden anhand von Beobachtungen untersucht, die nicht von der Zuordnung abhängig sind.