Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lenalidomid-Monotherapie bei R/R DLBCL (RE-MIND)

23. August 2022 aktualisiert von: MorphoSys AG

Eine retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie zur Lenalidomid-Monotherapie bei rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (R/R DLBCL) zur Generierung einer historischen Kontrolle für die klinische Studie MOR208C203 (RE-MIND)

Diese Beobachtungsstudie soll die Wirksamkeit einer Lenalidomid-Monotherapie bei der Behandlung von R/R DLBCL charakterisieren und die Ergebnisse mit den Wirksamkeitsergebnissen einer Tafasitamab-Lenalidomid-Kombinationstherapie in der klinischen Studie MOR208C203 (L-MIND) vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tafasitamab (MOR00208) befindet sich derzeit in der Entwicklung zur Behandlung von R/R DLBCL. Eine laufende, einarmige, offene, multizentrische Phase-II-Studie (MOR208C203) untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit R/R DLBCL. Um eine Lenalidomid-Monotherapie als Kontrollkohorte zu etablieren, zielt diese Beobachtungsstudie darauf ab, retrospektive Lenalidomid-Monotherapiedaten aus der Praxis zu erheben und mit der Tafasitamab-Lenalidomid-Kombinationstherapie zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 76038
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankreich, 59037
        • MorphoSys Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankreich, 75010
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankreich, 75743
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • MorphoSys Research Site
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Frankreich, 37044
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italien, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cuneo, Italien, 12100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italien, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20162
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italien, 80131_2
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • MorphoSys Research State
      • Padova, Italien, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italien, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italien, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42132
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Salerno, Italien, 84131
        • MorphoSys Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10126_2
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10128
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Verona, Italien, 37100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43017
        • MorphoSys Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • MorphoSys Research Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • MorphoSys Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

R/R DLBCL-Patienten, die mit einer Lenalidomid-Monotherapie behandelt wurden und für HDC gefolgt von ASCT nicht in Frage kamen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Diagnose von DLBCL
  • Rückfall/Refraktär gegenüber mindestens einer vorherigen systemischen Therapie für DLBCL
  • Erhielt mindestens eine, aber nicht mehr als drei vorherige systemische Therapien zur Behandlung von DLBCL, einschließlich mindestens einer Anti-CD20-haltigen Therapie
  • Erhielt eine Lenalidomid-Monotherapie für R/R DLBCL, während er als nicht für eine ASCT geeignet erachtet wurde

Ausschlusskriterien:

  • ZNS-Beteiligung durch Lymphom
  • Patienten, die Lenalidomid in Kombination mit einer anderen Anti-Lymphom-Therapie (einschließlich Bestrahlung) erhalten haben
  • Zuvor mit einer gegen CD19 gerichteten Therapie oder immunmodulatorischen Medikamenten behandelt
  • Patienten, die sich zuvor einer allogenen SCT unterzogen haben
  • Bekannter simultaner Nachweis von MYC und BCL2- oder BCL6-Translokation nach FISH
  • Patienten mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Behandlung mit Lenalidomid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste allgemeine/objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Anteil der Patienten mit komplettem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR) als bestes Ansprechen, das zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie erreicht wurde
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Anteil der Patienten mit CR basierend auf dem besten objektiven Ansprechen, das zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie erreicht wurde
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Anteil der Patienten mit CR, PR oder stabiler Erkrankung (SD), basierend auf dem besten objektiven Ansprechen, das zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie erreicht wurde
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MorphoSys AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOR208C206

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren