Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lenalidomid monoterapi vid R/R DLBCL (RE-MIND)

23 augusti 2022 uppdaterad av: MorphoSys AG

En observationsretrospektiv kohortstudie av lenalidomidmonoterapi vid återfall eller refraktärt diffust stort B-cellslymfom (R/R DLBCL) för att generera en historisk kontroll för klinisk prövning MOR208C203 (RE-MIND)

Denna observationsstudie är utformad för att karakterisera effektiviteten av lenalidomid monoterapi vid behandling av R/R DLBCL och för att jämföra resultaten med effektutfallen av en tafasitamab-lenalidomid kombinationsterapi i den kliniska prövningen MOR208C203 (L-MIND)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tafasitamab (MOR00208) är för närvarande under utveckling för behandling av R/R DLBCL. En pågående, enarmad, fas II, öppen multicenterstudie (MOR208C203) utvärderar effekten och säkerheten av tafasitamab kombinerat med lenalidomid hos patienter med R/R DLBCL. För att etablera en lenalidomidmonoterapi som en kontrollkohort, syftar denna observationsstudie till att samla in retrospektiva lenalidomidmonoterapidata från verkliga bevis och att jämföra dem med kombinationsterapin tafasitamab-lenalidomid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

490

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 76038
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • MorphoSys Research Site
      • Lyon, Frankrike, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrike, 75743
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • MorphoSys Research Site
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • MorphoSys Research Site
  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43017
        • MorphoSys Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • MorphoSys Research Site
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • MorphoSys Research Site
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italien, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cuneo, Italien, 12100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italien, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20141
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italien, 20162
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italien, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italien, 80131_2
        • MorphoSys Research Site
      • Novara, Italien, 28100
        • MorphoSys Research State
      • Padova, Italien, 35128
        • MorphoSys Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italien, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italien, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italien, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42132
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italien, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italien, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Salerno, Italien, 84131
        • MorphoSys Research Site
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10126_2
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10126
        • MorphoSys Research Site
      • Torino, Italien, 10128
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Verona, Italien, 37100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italien, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • MorphoSys Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

R/R DLBCL-patienter som inte kvalificerade för HDC följt av ASCT som behandlades med lenalidomid monoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av DLBCL
  • Återfall/refraktär mot minst en tidigare systemisk behandling för DLBCL
  • Fick minst en, men inte mer än tre tidigare systemiska regimer för behandling av DLBCL, inklusive minst en anti-CD20-innehållande terapi
  • Fick lenalidomid som monoterapi för R/R DLBCL samtidigt som den ansågs inte kvalificerad för en ASCT

Exklusions kriterier:

  • CNS-inblandning av lymfom
  • Patienter som fick lenalidomid i kombination med annan antilymfombehandling (inklusive strålning)
  • Tidigare behandlad med anti-CD19-riktad terapi eller immunmodulerande läkemedel
  • Patienter som tidigare genomgått allogen SCT
  • Känd samtidig detektering av MYC och BCL2 eller BCL6 translokation enligt FISH
  • Patienter med en anamnes på andra maligniteter inom 5 år innan lenalidomidbehandling påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa övergripande/objektiva svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel patienter med fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som bästa svar som uppnåtts när som helst under studien
Genom avslutad studie i snitt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Tid från behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Fullständig svarsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel patienter som har CR baserat på det bästa objektiva svaret som uppnåtts vid någon tidpunkt under studien
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
Andel patienter som har CR, PR eller stabil sjukdom (SD) baserat på det bästa objektiva svaret som uppnåtts när som helst under studien
Genom avslutad studie i snitt 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MorphoSys AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Första postat (FAKTISK)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOR208C206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera