Plerixafor und Cemiplimab bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

Alter ≥18 Jahre.

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
• Haben Sie histologisch oder zytologisch nachgewiesenen duktalen Bauchspeicheldrüsenkrebs.
• Metastasen haben.
• Dokumentierte radiologische Krankheitsprogression nach vorheriger systemischer Chemotherapie, die in einer neoadjuvanten, adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Umgebung gegeben wurde.
• Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion.
• Bereit, zu einer Tumorbiopsie zu müssen.
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Die Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Markfunktion haben, die durch studienspezifische Labortests definiert wurde.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und die im Protokoll definierten Verhütungsrichtlinien befolgen.
• Männer müssen während des Studiums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Vorgeschichte oder Hinweise auf Hirnmetastasen.
• Hatte innerhalb von 14 Tagen vor Studienbehandlung eine Chemotherapie, Bestrahlung oder Steroide.
• Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der Studienbehandlung Prüfpräparate, einen Lebendimpfstoff, eine Allergen-Hyposensibilisierungstherapie, Wachstumsfaktoren oder eine größere Operation erhalten.
• Benötigen Sie eine antineoplastische Therapie.
• Wurde innerhalb von 28 Tagen nach Verabreichung des Prüfpräparats operiert.
• Hat innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments einen prophylaktischen Impfstoff erhalten.
• Geschichte der Vorbehandlung mit Anti-cxcr4.
• innerhalb von 14 Tagen nach der Studienbehandlung systemische Steroide angewendet haben.
• Patienten, die Wachstumsfaktoren erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Erythropoetin, innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments.
• Überempfindlichkeitsreaktion auf einen beliebigen monoklonalen Antikörper.
• Nachweis von klinischem oder radiologischem Aszites.
• Haben Sie einen klinisch signifikanten und/oder bösartigen Pleuraerguss.
• Patient mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, unkontrollierte Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Hat eine aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung.
• Vorheriges allogenes Gewebe- oder Organtransplantat oder allogene Knochenmarktransplantation.
• Alle Toxizitäten, die einer vorherigen Krebstherapie zugeschrieben werden, mit Ausnahme von Alopezie und Müdigkeit, müssen vor der Verabreichung des Studienmedikaments auf Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], Version 5) oder den Ausgangswert abgeklungen sein.
• Infektion mit HIV oder Hepatitis B oder C beim Screening.
• Der Patient hat eine Pulsoximetrie von <92 % bei Raumluft.
• Der Patient erhält zu Hause zusätzlichen Sauerstoff.
• Hat unkontrollierte interkurrente akute oder chronische medizinische Erkrankungen oder jeglichen Konsum illegaler Drogen oder Drogenmissbrauch.
• Der Patient ist aus irgendeinem Grund nicht bereit oder nicht in der Lage, den Studienplan einzuhalten.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Haben Sie eine schnell fortschreitende Krankheit, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Vorgeschichte einer signifikanten, wiederkehrenden, unerklärlichen orthostatischen Hypotonie in den letzten 6 Monaten.