Plerixafor en Cemiplimab bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar.

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
• Heb histologisch of cytologisch bewezen ductale alvleesklierkanker.
• Heb uitgezaaide ziekte.
• Gedocumenteerde radiografische ziekteprogressie na eerdere systemische chemotherapie gegeven in een neoadjuvante, adjuvante, lokaal gevorderde of gemetastaseerde setting.
• Patiënten met de aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie.
• Bereid om een ​​tumorbiopsie te ondergaan.
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en de richtlijnen voor anticonceptie volgen zoals gedefinieerd in het protocol.
• Mannen moeten tijdens hun studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende geschiedenis of bewijs van hersenmetastasen.
• Had chemotherapie, bestraling of steroïden binnen 14 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling.
• Geneesmiddelen voor onderzoek, een levend vaccin, allergeen-hyposensibiliseringstherapie, groeifactoren of een grote operatie hebben gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling.
• Vereist elke antineoplastische therapie.
• Onderging een operatie binnen 28 dagen na toediening van het onderzoeksmiddel.
• Heeft binnen 14 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een profylactisch vaccin gekregen.
• Geschiedenis van eerdere behandeling met anti-cxcr4.
• Systemische steroïden hebben gebruikt binnen 14 dagen na de studiebehandeling.
• Patiënten die groeifactoren krijgen, waaronder, maar niet beperkt tot, granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF), erytropoëtine, binnen 14 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Overgevoeligheidsreactie op een monoklonaal antilichaam.
• Bewijs van klinische of radiografische ascites.
• Klinisch significante en/of kwaadaardige pleurale effusie hebben.
• Patiënt met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Heeft een actieve bekende of vermoede auto-immuunziekte.
• Voorafgaand weefsel- of orgaantransplantaat of allogene beenmergtransplantatie.
• Alle toxiciteiten die worden toegeschreven aan eerdere antikankertherapie anders dan alopecia en vermoeidheid moeten zijn verminderd tot graad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versie 5) of baseline voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend.
• Infectie met HIV of hepatitis B of C bij screening.
• Patiënt heeft een pulsoximetrie van <92% op kamerlucht.
• Patiënt krijgt thuis extra zuurstof.
• Heeft ongecontroleerde bijkomende acute of chronische medische ziekte of enig gebruik van illegale drugs of middelenmisbruik.
• Patiënt is om welke reden dan ook niet bereid of niet in staat om het studieschema te volgen.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Een snel voortschrijdende ziekte hebben, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Geschiedenis van significante, terugkerende, onverklaarbare posturale hypotensie in de afgelopen 6 maanden.