Carfilzomib, Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason als First-Line-Behandlung beim Multiplen Myelom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit neu diagnostiziertem und zuvor unbehandeltem multiplem Myelom gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group, die eine Behandlung erfordern, basierend auf: Vorhandensein von erhöhtem Kalzium, Nierenversagen, Anämie und/oder Knochenläsionen (CRAB) Klonale Plasmazellen des Knochenmarks ³ 60 % Beteiligt/nicht betroffen Verhältnis freier Leichtketten im Serum ³ 100 >1 fokale Läsionen bei MRT-Untersuchungen (Größe ³5 mm)
2. Alter > 18 Jahre
3. Funktionsstadium von 0–1, gemessen anhand der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. POEMS-Syndrom
2. Systemische Amyloidose
3. Plasmazellen-Leukämie
4. Strahlentherapie an mehreren Stellen im Zeitraum von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung (1 Woche, wenn es sich um eine Region handelt)
5. Eingeschränkte Leberfunktion: Gesamtbilirubin > 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder > 3 x ULN bei Patienten mit Gilbert-Syndrom, Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3,0 x ULN.
6. Nicht kontrollierte systematische aktive Infektion (viral, bakteriell und/oder pilzartig).
7. Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
8. Aktive Infektion durch Hepatitis B.
9. Aktive Infektion durch Hepatitis C.
10. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen wie unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien, dekompensierte Herzinsuffizienz oder akuter Myokardinfarkt innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening oder eine Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 der New York Heart Association (NYHA).
11. Diagnose früherer bösartiger Erkrankungen seit 2 Jahren, mit Ausnahme von Patienten mit Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder „in situ“-Karzinom des Gebärmutterhalses oder der Brust.
12. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder schweren Anaphylaxie auf humanisierte oder murine monoklonale Antikörper.
13. Schwangere oder stillende Frauen.