Carfilzomib, Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone come trattamento di prima linea nel mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e non trattato in precedenza secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group che richiedono un trattamento basato su: Presenza di calcio elevato, insufficienza renale, anemia e/o lesioni ossee (CRAB) Plasmacellule clonali del midollo osseo ³ 60% Coinvolte/non coinvolte rapporto catene leggere libere sieriche ³ 100 >1 lesioni focali su studi MRI (dimensione ≥5 mm)
2. Età > 18 anni
3. Stadio funzionale di 0 - 1 misurato dalla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
4. Capacità e disponibilità a fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Sindrome POEMI
2. Amiloidosi sistemica
3. Leucemia plasmacellulare
4. Radioterapia su più siti nel periodo di 4 settimane prima dell'inizio del trattamento (1 settimana se si tratta di una regione)
5. Funzionalità epatica impropria: bilirubina totale > 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o > 3 x ULN in pazienti con sindrome di Gilbert, alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) > 3,0 x ULN.
6. Infezione attiva sistematica non controllata (virale, batterica e/o fungina).
7. Pazienti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
8. Infezione attiva da epatite B.
9. Infezione attiva da epatite C.
10. - Malattie cardiovascolari significative come aritmie non controllate o sintomatiche, insufficienza cardiaca congestizia o infarto miocardico acuto entro 2 mesi prima dello screening o qualsiasi malattia cardiaca di classe 3 o 4 della New York Heart Association (NYHA).
11. Diagnosi di tumori maligni pregressi da 2 anni, ad eccezione dei pazienti con carcinoma a cellule basali o squamose o carcinoma "in situ" della cervice o della mammella.
12. Anamnesi di reazione allergica o grave anafilassi agli anticorpi monoclonali umanizzati o murini.
13. Donne in gravidanza o in allattamento.