Bewertung der Verbesserung des kognitiven Defizits bei CRS bei Patienten, die mit medizinischem vs. chirurgischem Management behandelt wurden

Zweck Vergleich der Verbesserung des kognitiven Defizits nach medizinischer Behandlung und chirurgischer Behandlung bei der Behandlung von chronischer Rhinosinusitis.

Hypothese Kognitive Defizite infolge chronischer Rhinosinusitis zeigen eine größere Verbesserung bei chirurgischer Behandlung im Vergleich zu medizinischer Behandlung.

Das kognitive Defizit infolge einer chronischen Rhinosinusitis bessert sich postoperativ schneller bei Patienten, denen eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation früher angeboten wird, als bei Patienten, die auf lange Wartelisten für eine Operation gesetzt werden

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive Kohortenserie, die am St. Paul's Sinus Centre durchgeführt werden soll. Bei allen in die Studie aufgenommenen Patienten wurde eine chronische Rhinosinusitis diagnostiziert und sie werden einer angemessenen und standardisierten medizinischen Behandlung unterzogen. Sie werden einer chirurgischen Behandlung unterzogen, wenn sie nicht vollständig von ihren Symptomen befreit sind. Vor der medizinischen oder chirurgischen Behandlung werden sie der modifizierten Mini-Mental-State-Untersuchung unterzogen, um ihre kognitive Funktion zu Beginn und nach der Behandlung (medizinisch und chirurgisch) zu beurteilen.

Datenspeicherung und Sicherheitsvorkehrungen Die Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer im St. Paul's Hospital in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde in einer verschlüsselten Microsoft Excel-Tabelle gespeichert. Der Computer mit den Studiendaten wird passwortgeschützt und nur für den Zugriff durch den Hauptforscher, den Co-Forscher und den Studienkoordinator in einem verschlossenen Büro aufbewahrt und remote auf einem gesicherten Krankenhausserver gesichert. Alle Papierdokumente werden in Ordnern im Büro des Hauptermittlers in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt.

Allen an der Studie teilnehmenden Patienten werden zufällige Studien-ID-Nummern zugewiesen. Der Studiencode wird nicht von den Informationen über die Person, d. h. Name, SIN, PHN, Krankenhausnummer, Geburtsdatum, Adresse oder eindeutiges Merkmal, abgeleitet oder in Beziehung gesetzt. Diese Nummern werden auf allen Studienunterlagen verwendet. Teilnehmernamen werden getrennt von den Studiendaten in einer Masterliste mit den Studien-ID-Nummern gespeichert.

Datenüberwachung Die Patienten werden weiterhin bei routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen untersucht. Die Statistiken werden nach Abschluss der Studie zu ihren Zielen erstellt. Die Daten werden auch kontinuierlich überwacht.

Statistische Analyse

Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle von den Patienten berichteten demografischen Daten, Komorbiditäten und Nebenwirkungen zusammenzufassen. Gepaarte Schüler-t-Tests werden angewendet, um den Unterschied zwischen den mittleren 3M-Untersuchungsergebnissen, MLK-Ergebnissen, SNOT-22-Ergebnissen vor Beginn jedes Behandlungsarms und nachfolgenden MLK-Ergebnissen und SNOT-22-Ergebnissen nach Abschluss der Behandlung zu untersuchen. Es wird eine laufende Summe der Behandlungskosten für jeden Patienten geführt. Einweg-Anova-Test wird angewendet, um die Differenz zwischen den mittleren Kosten für jeden Behandlungsarm zu untersuchen. Wahrscheinlichkeitswerte unter 0,05 gelten als statistisch signifikant.