- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04337229
Bewertung des Komfortverhaltens von Neugeborenen mit Techniken der künstlichen Intelligenz
9. April 2020 aktualisiert von: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Diese Studie; Es wird mit dem Ziel durchgeführt, die Methode der künstlichen Intelligenz zu entwickeln, die eine automatische Bestimmung des Komfortniveaus von Neugeborenen ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie; Es wird mit dem Ziel durchgeführt, die Methode der künstlichen Intelligenz zu entwickeln, die eine automatische Bestimmung des Komfortniveaus von Neugeborenen ermöglicht.
Gesichts- und Körperbewegungen von Neugeborenen werden von einer Kamera aufgezeichnet und Bilder werden in einer Computerumgebung mit Techniken der künstlichen Intelligenz verarbeitet.
Als Ergebnis soll eine Technologie geschaffen werden, die den Komfort des Neugeborenen schnell und einfach ermittelt und mobil nutzbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: DENİZ YİĞİT, Res.Asst.
- Telefonnummer: 05428092848
- E-Mail: deniz.yigit@dpu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AYFER ACIKGOZ, Assoc.Dr.
- Telefonnummer: 05352919374
- E-Mail: ayferackgoz@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Stunde bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme ihres Babys an der Studie
- Ein Baby zu haben, das mit 24-42 Wochen geboren wird
Ausschlusskriterien:
- Ein Baby zu haben, das vor der 24. Schwangerschaftswoche oder nach der 42. Schwangerschaftswoche geboren wurde.
- Hat eine analgetische, muskelrelaxierende oder sedierende medikamentöse Behandlung erhalten, die den Komfort und das Verhalten beeinträchtigen kann (letzte 24 Stunden)
- Neugeborenes hat schwere neurologische Schäden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Techniken der künstlichen Intelligenz
Gesichts- und Körperbewegungen von Neugeborenen werden von einer Kamera aufgezeichnet und Bilder werden in einer Computerumgebung mit Techniken der künstlichen Intelligenz verarbeitet.
Als Ergebnis soll eine Technologie geschaffen werden, die den Komfort des Neugeborenen schnell und einfach ermittelt und mobil nutzbar ist.
|
es ist geplant, eine technologie zu schaffen, die schnell und einfach das komfortniveau des neugeborenen bestimmt, einfach zu bedienen, zeitsparend und vom mobilen gerät aus nutzbar ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bilder des Neugeborenen
Zeitfenster: 12 Stunden für jedes Neugeborene
|
Es werden Bilder aufgenommen, um Verhaltensweisen von Neugeborenen auf den Computer zu übertragen.
Es wird darauf geachtet, Gesichts- und Körperbewegungen während der Aufnahme sichtbar zu machen. Die Kamera nimmt 12 Stunden von jedem Neugeborenen auf. Dieser Zeitraum kann jedoch durch Vorarbeiten verkürzt werden.
|
12 Stunden für jedes Neugeborene
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Techniken der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: Etwa 1 Woche für jedes Neugeborene
|
Die Bilder des Neugeborenen werden auf den Computer übertragen.
Die Bilder werden von einem Spezialisten am Computer mit Techniken der künstlichen Intelligenz verarbeitet.
|
Etwa 1 Woche für jedes Neugeborene
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Andere Kennung: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie soll die zur Komfortmessung entwickelte künstliche Intelligenz mit der Deklaration auf internationalen Kongressen bekannt gemacht werden.
Auf diese Weise wird das Programm voraussichtlich von medizinischem Fachpersonal in verschiedenen Krankenhäusern und Neugeborenenkliniken in diesen Krankenhäusern verwendet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Es wird nach Abschluss der Studie geteilt (ca. 2 Jahre später)
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Als medizinische Fachkraft, die mit Neugeborenen arbeitet
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Künstliche Intelligenz
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Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterUnbekannt
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