Avaliação dos Níveis de Comportamento de Conforto de Recém-Nascidos com Técnicas de Inteligência Artificial
9 de abril de 2020 atualizado por: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Este estudo; Será realizado com o objetivo de desenvolver o método de inteligência artificial, que permite a determinação automática dos níveis de conforto dos recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo; Será realizado com o objetivo de desenvolver o método de inteligência artificial, que permite a determinação automática dos níveis de conforto dos recém-nascidos.
Os movimentos faciais e corporais dos recém-nascidos serão registrados por câmera, e as imagens serão processadas em ambiente computacional por meio de técnicas de inteligência artificial.
Com isso, está prevista a criação de uma tecnologia que determine o nível de conforto do recém-nascido de forma rápida e simples e que possa ser utilizada pelo dispositivo móvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DENİZ YİĞİT, Res.Asst.
- Número de telefone: 05428092848
- E-mail: deniz.yigit@dpu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: AYFER ACIKGOZ, Assoc.Dr.
- Número de telefone: 05352919374
- E-mail: ayferackgoz@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação dos pais quanto à participação do bebê no estudo
- Ter um bebê nascido com 24-42 semanas
Critério de exclusão:
- Ter um bebê nascido antes de 24 semanas de gestação ou após 42 semanas de gestação.
- Recebeu tratamento medicamentoso analgésico, relaxante muscular ou sedativo que pode afetar o conforto e o comportamento (últimas 24 horas)
- Recém-nascido tem sérios danos neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnicas de inteligência artificial
Os movimentos faciais e corporais dos recém-nascidos serão registrados por câmera, e as imagens serão processadas em ambiente computacional por meio de técnicas de inteligência artificial.
Com isso, está prevista a criação de uma tecnologia que determine o nível de conforto do recém-nascido de forma rápida e simples e que possa ser utilizada pelo dispositivo móvel.
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está prevista a criação de uma tecnologia que determine o nível de conforto do recém-nascido de forma rápida e simples, fácil de usar, com economia de tempo e que possa ser utilizada pelo dispositivo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens do recém-nascido
Prazo: 12 horas para cada recém-nascido
|
Serão feitas imagens para transferir os comportamentos dos recém-nascidos para o computador.
Será dada atenção para tornar visíveis os movimentos do rosto e do corpo durante a captura da imagem. A câmera levará 12 horas de visão de cada recém-nascido. No entanto, esse período pode ser encurtado como resultado de trabalhos preliminares.
|
12 horas para cada recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Técnicas de inteligência artificial
Prazo: Aproximadamente 1 semana para cada recém-nascido
|
As imagens do recém-nascido serão transferidas para o computador.
As imagens serão processadas por um especialista em computador utilizando técnicas de inteligência artificial.
|
Aproximadamente 1 semana para cada recém-nascido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
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- Arroyo-Novoa CM, Figueroa-Ramos MI, Puntillo KA, Stanik-Hutt J, Thompson CL, White C, Wild LR. Pain related to tracheal suctioning in awake acutely and critically ill adults: a descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Feb;24(1):20-7. doi: 10.1016/j.iccn.2007.05.002. Epub 2007 Aug 6.
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- Bodur, G., & Kaya, H. (2017). Hemşirelerin gözüyle gelecek: 2050'li yıllar. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 33 (1): 27-38.
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- Karabacak, Ü., & Acaroğlu, R. (2011). Konfor kuramı. Maltepe Üniversitesi Bilim ve Sanat Dergisi, 4(1): 197-202.
- Karakaplan, S., & Yıldız, H. (2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1): 55-65.
- Kaya, U., Yılmaz, A., & Dikmen, Y. (2019). Sağlık alanında kullanılan derin öğrenme yöntemleri. Avrupa Bilim ve Teknoloji Dergisi, (16): 792-808.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kuğuoğlu, S., & Karabacak, Ü. (2008). Genel konfor ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. İ.Ü.F.N. Hemşirelik Dergisi, 16 (61): 16-23.
- Küçük Alemdar, D., & Güdücü Tüfekçi, F. (2015). Prematüre bebek konfor ölçeği'nin Türkçe geçerlilik ve güvenilirliği. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 12 (2): 142-148.
- Losacco V, Cuttini M, Greisen G, Haumont D, Pallas-Alonso CR, Pierrat V, Warren I, Smit BJ, Westrup B, Sizun J; ESF Network. Heel blood sampling in European neonatal intensive care units: compliance with pain management guidelines. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jan;96(1):F65-8. doi: 10.1136/adc.2010.186429. Erratum In: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Feb;96(2):207. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jun;97(6):583.
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- Mijwel, M. M. (2015). History of artificial intelligence. Computer science, college of science, 1-6.
- Sönmez, D. (2009). Pediatrik yoğun bakım ünitesinde endotrakeal aspirasyon ağrısının değerlendirilmes, Yüksek lisans tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İstanbul.
- Terzi, B., Kaya, N. (2017). Konfor kuramı ve analizi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 20: 1.
- Tutar Güven, Ş., & İşler Dalgıç, A. (2017). Prematüre yenidoğanlar için geliştirilmiş bireyselleştirilmiş destekleyici gelişimsel bakım programı. Uluslararası Hakemli Kadın Hastalıkları ve Anne Çocuk Sağlığı Dergisi, 9.
- Uga E, Candriella M, Perino A, Alloni V, Angilella G, Trada M, Ziliotto AM, Rossi MB, Tozzini D, Tripaldi C, Vaglio M, Grossi L, Allen M, Provera S. Heel lance in newborn during breastfeeding: an evaluation of analgesic effect of this procedure. Ital J Pediatr. 2008 Nov 18;34(1):3. doi: 10.1186/1824-7288-34-3.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Outro identificador: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Ao final do estudo, visa-se divulgar a inteligência artificial desenvolvida para medir o conforto com a declaração a ser feita em congressos internacionais.
Desta forma, pensa-se que o programa será utilizado por profissionais de saúde em diferentes hospitais e clínicas neonatais destes hospitais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Será compartilhado após o término do estudo (cerca de 2 anos depois)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ser um profissional de saúde que trabalha com recém-nascidos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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