- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337229
Vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymistasojen arviointi tekoälytekniikoilla
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Tämä tutkimus; Se toteutetaan tavoitteena kehittää tekoälymenetelmää, joka mahdollistaa vastasyntyneiden mukavuustason automaattisen määrityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus; Se toteutetaan tavoitteena kehittää tekoälymenetelmää, joka mahdollistaa vastasyntyneiden mukavuustason automaattisen määrityksen.
Vastasyntyneiden kasvojen ja vartalon liikkeitä tallennetaan kameralla ja kuvia käsitellään tietokoneympäristössä tekoälytekniikoilla.
Tämän tuloksena on tarkoitus luoda teknologia, joka määrittää vastasyntyneen mukavuustason nopeasti ja yksinkertaisesti ja jota mobiililaite voi käyttää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien hyväksyntä vauvan osallistumiselle tutkimukseen
- Vauva syntyi viikolla 24-42
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan syntymä ennen 24 raskausviikkoa tai 42 raskausviikon jälkeen.
- on saanut kipua lievittävää, lihasrelaksanttia tai rauhoittavaa lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa mukavuuteen ja käyttäytymiseen (viimeisen 24 tunnin aikana)
- Vastasyntyneellä on vakavia neurologisia vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tekoälytekniikat
Vastasyntyneiden kasvojen ja vartalon liikkeitä tallennetaan kameralla ja kuvia käsitellään tietokoneympäristössä tekoälytekniikoilla.
Tämän tuloksena on tarkoitus luoda teknologia, joka määrittää vastasyntyneen mukavuustason nopeasti ja yksinkertaisesti ja jota mobiililaite voi käyttää.
|
Suunnitelmissa on luoda teknologia, joka määrittää vastasyntyneen mukavuustason nopeasti ja yksinkertaisesti, helppokäyttöinen, aikaa säästävä ja mobiililaitteen käyttökelpoinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvia vastasyntyneestä
Aikaikkuna: 12 tuntia jokaiselle vastasyntyneelle
|
Kuvia otetaan vastasyntyneiden käyttäytymisen siirtämiseksi tietokoneelle.
Huomiota kiinnitetään kasvojen ja vartalon liikkeiden näkymiseen kuvan ottamisen aikana.Kamera näkee jokaisesta vastasyntyneestä 12 tuntia. Tätä ajanjaksoa voidaan kuitenkin lyhentää esityön ansiosta.
|
12 tuntia jokaiselle vastasyntyneelle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinotekoisen älyn tekniikat
Aikaikkuna: Noin 1 viikko jokaiselle vastasyntyneelle
|
Vastasyntyneen kuvat siirretään tietokoneelle.
Asiantuntija käsittelee kuvat tietokoneella tekoälytekniikoilla.
|
Noin 1 viikko jokaiselle vastasyntyneelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Ambuel B, Hamlett KW, Marx CM, Blumer JL. Assessing distress in pediatric intensive care environments: the COMFORT scale. J Pediatr Psychol. 1992 Feb;17(1):95-109. doi: 10.1093/jpepsy/17.1.95.
- Arroyo-Novoa CM, Figueroa-Ramos MI, Puntillo KA, Stanik-Hutt J, Thompson CL, White C, Wild LR. Pain related to tracheal suctioning in awake acutely and critically ill adults: a descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Feb;24(1):20-7. doi: 10.1016/j.iccn.2007.05.002. Epub 2007 Aug 6.
- Arslan, H., & Konuk Şener, D. (2009). Stigma, spiritüalite ve konfor kavramlarının Meleis' in kavram geliştirme sürecine göre irdelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(1): 51-58.
- Atalay, M., & Çelik, E. (2017). Büyük veri analizinde yapay zekâ ve makine öğrenmesi uygulamaları. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 9(22): 155-172.
- Aydın, Ş.E. (2017). Yapay zeka teknolojisi (yapay zekaların dünü bugünü yarını), Yüksek lisans tezi, Çukurova Üniversitesi, Adana.
- Bodur, G., & Kaya, H. (2017). Hemşirelerin gözüyle gelecek: 2050'li yıllar. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 33 (1): 27-38.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çınar Yücel Ş. (2011). Kolcaba'nın konfor kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi, 27: 79-88.
- Çimen, Ü. (2016). Solunum seslerinin yapay zekâ ortamında sınıflandırılması, Yüksek Lisans Tezi, Afyon Kocatepe Üniversitesi Fen Bilimleri Enstitüsü, Afyonkarahisar.
- de Sousa Freire NB, Garcia JBS, Lamy ZC. Evaluation of analgesic effect of skin-to-skin contact compared to oral glucose in preterm neonates. Pain. 2008 Sep 30;139(1):28-33. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.031. Epub 2008 Apr 22.
- Hunter, J. (2010). Therapeutic positioning: neuromotor, physiologic, and sleep implications. Developmental care of newborns and infants. A guide for health professionals. 2nd edn. Glenview, IL: NANN: 283-312.
- Ista E, van Dijk M, Tibboel D, de Hoog M. Assessment of sedation levels in pediatric intensive care patients can be improved by using the COMFORT "behavior" scale. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):58-63. doi: 10.1097/01.PCC.0000149318.40279.1A.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z., & Yalaz, M. (2014). Yenidoğan konfor davranış ölçeği'nin Türkçe geçerlik ve güvenirliği. Uluslararası Hakemli Hemşirelik Araştırmaları Dergisi, 1(2).
- Karabacak, Ü., & Acaroğlu, R. (2011). Konfor kuramı. Maltepe Üniversitesi Bilim ve Sanat Dergisi, 4(1): 197-202.
- Karakaplan, S., & Yıldız, H. (2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1): 55-65.
- Kaya, U., Yılmaz, A., & Dikmen, Y. (2019). Sağlık alanında kullanılan derin öğrenme yöntemleri. Avrupa Bilim ve Teknoloji Dergisi, (16): 792-808.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kuğuoğlu, S., & Karabacak, Ü. (2008). Genel konfor ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. İ.Ü.F.N. Hemşirelik Dergisi, 16 (61): 16-23.
- Küçük Alemdar, D., & Güdücü Tüfekçi, F. (2015). Prematüre bebek konfor ölçeği'nin Türkçe geçerlilik ve güvenilirliği. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 12 (2): 142-148.
- Losacco V, Cuttini M, Greisen G, Haumont D, Pallas-Alonso CR, Pierrat V, Warren I, Smit BJ, Westrup B, Sizun J; ESF Network. Heel blood sampling in European neonatal intensive care units: compliance with pain management guidelines. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jan;96(1):F65-8. doi: 10.1136/adc.2010.186429. Erratum In: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Feb;96(2):207. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jun;97(6):583.
- Mathai S, Natrajan N, Rajalakshmi NR. A comparative study of nonpharmacological methods to reduce pain in neonates. Indian Pediatr. 2006 Dec;43(12):1070-5.
- Mijwel, M. M. (2015). History of artificial intelligence. Computer science, college of science, 1-6.
- Sönmez, D. (2009). Pediatrik yoğun bakım ünitesinde endotrakeal aspirasyon ağrısının değerlendirilmes, Yüksek lisans tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İstanbul.
- Terzi, B., Kaya, N. (2017). Konfor kuramı ve analizi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 20: 1.
- Tutar Güven, Ş., & İşler Dalgıç, A. (2017). Prematüre yenidoğanlar için geliştirilmiş bireyselleştirilmiş destekleyici gelişimsel bakım programı. Uluslararası Hakemli Kadın Hastalıkları ve Anne Çocuk Sağlığı Dergisi, 9.
- Uga E, Candriella M, Perino A, Alloni V, Angilella G, Trada M, Ziliotto AM, Rossi MB, Tozzini D, Tripaldi C, Vaglio M, Grossi L, Allen M, Provera S. Heel lance in newborn during breastfeeding: an evaluation of analgesic effect of this procedure. Ital J Pediatr. 2008 Nov 18;34(1):3. doi: 10.1186/1824-7288-34-3.
- Yıldırım, T. (2019). Sağlıkta dönüşüm ve yapay zekânın pediatriye yansımaları. Karadeniz Pediatri Günleri Kongre Özet Kitabı, 2 (1): 1-97.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Muu tunniste: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa on tarkoitus julkistaa mukavuuden mittaamiseen kehitetty tekoäly kansainvälisten kongressien julistuksella.
Tällä tavoin ohjelman uskotaan tulevan terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön eri sairaaloissa ja näiden sairaaloiden vastasyntyneiden klinikoilla.
IPD-jaon aikakehys
Se jaetaan tutkimuksen päätyttyä (noin 2 vuotta myöhemmin)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee vastasyntyneiden kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Tanta UniversityValmisAI (Artificial Intelligence) | MAFLDEgypti
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrytointiKasvu | Vastasyntyneet | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...ValmisAI (Artificial Intelligence) | Ultraääniohjatut hermosolutKiina
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The First Affiliated...ValmisRadiologia | AI (Artificial Intelligence) | RöntgenKiina
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytointiAI (Artificial Intelligence)Kiina
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRhinoplastia | AI (Artificial Intelligence)
-
Sakarya UniversityValmisTapauspohjainen oppiminen | Hoitotyön opiskelijat | ERAS | AI (Artificial Intelligence) | Koulutus HoitotyöTurkki (Türkiye)
-
Al-Quds UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyöharjoittelu ja residenssi | Radiologia | AI (Artificial Intelligence)Palestiinan alueet
Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen älykäs
-
University of IdahoWashington State UniversityValmis
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationEi vielä rekrytointiaKirurginen haava | Painevaurio
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...ValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
King's College Hospital NHS TrustValmisTulehduksellinen suolistosairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat
-
University of Texas at AustinMagnus MedicalRekrytointiMasennus | Masennustila | Vakava masennusjakso | Masennus murrosiässäYhdysvallat
-
Chang Gung UniversityIlmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Itsetehokkuus | MaksansiirtohäiriöTaiwan