- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337229
Valutazione dei livelli di comportamento confortevole dei neonati con tecniche di intelligenza artificiale
9 aprile 2020 aggiornato da: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Questo studio; Sarà realizzato con l'obiettivo di sviluppare il metodo dell'intelligenza artificiale, che consente la determinazione automatica dei livelli di comfort dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio; Sarà realizzato con l'obiettivo di sviluppare il metodo dell'intelligenza artificiale, che consente la determinazione automatica dei livelli di comfort dei neonati.
I movimenti del viso e del corpo dei neonati saranno registrati dalla telecamera e le immagini saranno elaborate in ambiente informatico utilizzando tecniche di intelligenza artificiale.
Di conseguenza, si prevede di creare una tecnologia che determini il livello di comfort del neonato in modo rapido e semplice e possa essere utilizzata dal dispositivo mobile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione da parte dei genitori della partecipazione del bambino allo studio
- Avere un bambino nato a 24-42 settimane
Criteri di esclusione:
- Avere un bambino nato prima delle 24 settimane di gestazione o dopo le 42 settimane di gestazione.
- Ha ricevuto un trattamento farmacologico analgesico, miorilassante o sedativo che può influire sul comfort e sul comportamento (ultime 24 ore)
- Il neonato ha gravi danni neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecniche di intelligenza artificiale
I movimenti del viso e del corpo dei neonati saranno registrati dalla telecamera e le immagini saranno elaborate in ambiente informatico utilizzando tecniche di intelligenza artificiale.
Di conseguenza, si prevede di creare una tecnologia che determini il livello di comfort del neonato in modo rapido e semplice e possa essere utilizzata dal dispositivo mobile.
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si prevede di creare una tecnologia che determini il livello di comfort del neonato in modo rapido e semplice, facile da usare, che faccia risparmiare tempo e possa essere utilizzata dal dispositivo mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini del neonato
Lasso di tempo: 12 ore per ogni neonato
|
Le immagini verranno scattate per trasferire i comportamenti dei neonati al computer.
Si presterà attenzione a rendere visibili i movimenti del viso e del corpo durante l'acquisizione dell'immagine. La fotocamera impiegherà 12 ore di visione di ciascun neonato. Tuttavia, questo periodo può essere ridotto a seguito di un lavoro preliminare.
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12 ore per ogni neonato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tecniche di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Circa 1 settimana per ogni neonato
|
Le immagini del neonato verranno trasferite al computer.
Le immagini saranno elaborate da uno specialista al computer utilizzando tecniche di intelligenza artificiale.
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Circa 1 settimana per ogni neonato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Altro identificatore: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Alla fine dello studio, si mira ad annunciare l'intelligenza artificiale sviluppata per misurare il comfort con la dichiarazione da fare nei congressi internazionali.
In questo modo, si pensa che il programma sarà utilizzato dagli operatori sanitari in diversi ospedali e cliniche neonatali di questi ospedali.
Periodo di condivisione IPD
Sarà condiviso al termine dello studio (circa 2 anni dopo)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere un professionista sanitario che lavora con i neonati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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