- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04337229
Evaluering af komfortadfærdsniveauer hos nyfødte med kunstig intelligensteknikker
9. april 2020 opdateret af: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Dette studie; Det vil blive udført med det formål at udvikle den kunstige intelligens-metode, som tillader automatisk bestemmelse af komfortniveauer for nyfødte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie; Det vil blive udført med det formål at udvikle den kunstige intelligens-metode, som tillader automatisk bestemmelse af komfortniveauer for nyfødte.
Ansigts- og kropsbevægelser af nyfødte vil blive optaget med kamera, og billeder vil blive behandlet i computermiljø ved hjælp af kunstig intelligens-teknikker.
Som et resultat er det planlagt at skabe en teknologi, der bestemmer komfortniveauet for den nyfødte hurtigt og enkelt og kan bruges af den mobile enhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 time til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres accept af deres babys deltagelse i undersøgelsen
- At få en baby født i uge 24-42
Ekskluderingskriterier:
- At få et barn født før 24 ugers graviditet eller efter 42 ugers svangerskab.
- Har modtaget smertestillende, muskelafslappende eller beroligende medicin, der kan påvirke komfort og adfærd (sidste 24 timer)
- Nyfødt har alvorlige neurologiske skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kunstig intelligens teknikker
Ansigts- og kropsbevægelser af nyfødte vil blive optaget med kamera, og billeder vil blive behandlet i computermiljø ved hjælp af kunstig intelligens-teknikker.
Som et resultat er det planlagt at skabe en teknologi, der bestemmer komfortniveauet for den nyfødte hurtigt og enkelt og kan bruges af den mobile enhed.
|
det er planlagt at skabe en teknologi, der bestemmer komfortniveauet for den nyfødte hurtigt og enkelt, let at bruge, tidsbesparende og kan bruges af den mobile enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeder af den nyfødte
Tidsramme: 12 timer for hver nyfødt
|
Der vil blive taget billeder for at overføre nyfødtes adfærd til computeren.
Der vil blive lagt vægt på at synliggøre ansigts- og kropsbevægelser, mens du tager billedet. Kameraet vil tage 12 timers visning af hver nyfødt. Denne periode kan dog forkortes som følge af forarbejde.
|
12 timer for hver nyfødt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunstig intelligens teknikker
Tidsramme: Cirka 1 uge for hver nyfødt
|
Billederne af den nyfødte vil blive overført til computeren.
Billederne vil blive behandlet af en specialist på computer ved hjælp af kunstig intelligens-teknikker.
|
Cirka 1 uge for hver nyfødt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Ambuel B, Hamlett KW, Marx CM, Blumer JL. Assessing distress in pediatric intensive care environments: the COMFORT scale. J Pediatr Psychol. 1992 Feb;17(1):95-109. doi: 10.1093/jpepsy/17.1.95.
- Arroyo-Novoa CM, Figueroa-Ramos MI, Puntillo KA, Stanik-Hutt J, Thompson CL, White C, Wild LR. Pain related to tracheal suctioning in awake acutely and critically ill adults: a descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Feb;24(1):20-7. doi: 10.1016/j.iccn.2007.05.002. Epub 2007 Aug 6.
- Arslan, H., & Konuk Şener, D. (2009). Stigma, spiritüalite ve konfor kavramlarının Meleis' in kavram geliştirme sürecine göre irdelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(1): 51-58.
- Atalay, M., & Çelik, E. (2017). Büyük veri analizinde yapay zekâ ve makine öğrenmesi uygulamaları. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 9(22): 155-172.
- Aydın, Ş.E. (2017). Yapay zeka teknolojisi (yapay zekaların dünü bugünü yarını), Yüksek lisans tezi, Çukurova Üniversitesi, Adana.
- Bodur, G., & Kaya, H. (2017). Hemşirelerin gözüyle gelecek: 2050'li yıllar. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 33 (1): 27-38.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çınar Yücel Ş. (2011). Kolcaba'nın konfor kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi, 27: 79-88.
- Çimen, Ü. (2016). Solunum seslerinin yapay zekâ ortamında sınıflandırılması, Yüksek Lisans Tezi, Afyon Kocatepe Üniversitesi Fen Bilimleri Enstitüsü, Afyonkarahisar.
- de Sousa Freire NB, Garcia JBS, Lamy ZC. Evaluation of analgesic effect of skin-to-skin contact compared to oral glucose in preterm neonates. Pain. 2008 Sep 30;139(1):28-33. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.031. Epub 2008 Apr 22.
- Hunter, J. (2010). Therapeutic positioning: neuromotor, physiologic, and sleep implications. Developmental care of newborns and infants. A guide for health professionals. 2nd edn. Glenview, IL: NANN: 283-312.
- Ista E, van Dijk M, Tibboel D, de Hoog M. Assessment of sedation levels in pediatric intensive care patients can be improved by using the COMFORT "behavior" scale. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):58-63. doi: 10.1097/01.PCC.0000149318.40279.1A.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z., & Yalaz, M. (2014). Yenidoğan konfor davranış ölçeği'nin Türkçe geçerlik ve güvenirliği. Uluslararası Hakemli Hemşirelik Araştırmaları Dergisi, 1(2).
- Karabacak, Ü., & Acaroğlu, R. (2011). Konfor kuramı. Maltepe Üniversitesi Bilim ve Sanat Dergisi, 4(1): 197-202.
- Karakaplan, S., & Yıldız, H. (2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1): 55-65.
- Kaya, U., Yılmaz, A., & Dikmen, Y. (2019). Sağlık alanında kullanılan derin öğrenme yöntemleri. Avrupa Bilim ve Teknoloji Dergisi, (16): 792-808.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kuğuoğlu, S., & Karabacak, Ü. (2008). Genel konfor ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. İ.Ü.F.N. Hemşirelik Dergisi, 16 (61): 16-23.
- Küçük Alemdar, D., & Güdücü Tüfekçi, F. (2015). Prematüre bebek konfor ölçeği'nin Türkçe geçerlilik ve güvenilirliği. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 12 (2): 142-148.
- Losacco V, Cuttini M, Greisen G, Haumont D, Pallas-Alonso CR, Pierrat V, Warren I, Smit BJ, Westrup B, Sizun J; ESF Network. Heel blood sampling in European neonatal intensive care units: compliance with pain management guidelines. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jan;96(1):F65-8. doi: 10.1136/adc.2010.186429. Erratum In: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Feb;96(2):207. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jun;97(6):583.
- Mathai S, Natrajan N, Rajalakshmi NR. A comparative study of nonpharmacological methods to reduce pain in neonates. Indian Pediatr. 2006 Dec;43(12):1070-5.
- Mijwel, M. M. (2015). History of artificial intelligence. Computer science, college of science, 1-6.
- Sönmez, D. (2009). Pediatrik yoğun bakım ünitesinde endotrakeal aspirasyon ağrısının değerlendirilmes, Yüksek lisans tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İstanbul.
- Terzi, B., Kaya, N. (2017). Konfor kuramı ve analizi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 20: 1.
- Tutar Güven, Ş., & İşler Dalgıç, A. (2017). Prematüre yenidoğanlar için geliştirilmiş bireyselleştirilmiş destekleyici gelişimsel bakım programı. Uluslararası Hakemli Kadın Hastalıkları ve Anne Çocuk Sağlığı Dergisi, 9.
- Uga E, Candriella M, Perino A, Alloni V, Angilella G, Trada M, Ziliotto AM, Rossi MB, Tozzini D, Tripaldi C, Vaglio M, Grossi L, Allen M, Provera S. Heel lance in newborn during breastfeeding: an evaluation of analgesic effect of this procedure. Ital J Pediatr. 2008 Nov 18;34(1):3. doi: 10.1186/1824-7288-34-3.
- Yıldırım, T. (2019). Sağlıkta dönüşüm ve yapay zekânın pediatriye yansımaları. Karadeniz Pediatri Günleri Kongre Özet Kitabı, 2 (1): 1-97.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Anden identifikator: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I slutningen af undersøgelsen er det hensigten at annoncere den kunstige intelligens, der er udviklet til at måle komfort med den erklæring, der skal afgives på internationale kongresser.
På den måde tænkes det, at programmet vil blive brugt af sundhedspersonale på forskellige hospitaler og neonatale klinikker på disse hospitaler.
IPD-delingstidsramme
Det vil blive delt efter undersøgelsen er afsluttet (ca. 2 år senere)
IPD-delingsadgangskriterier
At være sundhedsprofessionel, der arbejder med nyfødte
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstig intelligent
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTilmelding efter invitation
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnuInfertilitet | In vitro befrugtningTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalFudan University; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityUkendt
-
liberDi Ltd.RekrutteringKronisk nyresygdom trin 5Israel
-
Peking University Third HospitalRekrutteringBevægelsesområde, artikulærKina
-
liberDi Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Frankrig, Tyskland
-
Xinhua Translational Institute for Cancer Pain,...AfsluttetNeoplasmer | SmerteKina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuMedicinsk kunstig intelligens | Tværfaglig forskning | Selvstyret læringKina