- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04352257
Blasen- und Prostata-Sonomorphologie bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahyperplasie
17. April 2020 aktualisiert von: Diaa Eldin Taha Ramadan Mohamed, Kafrelsheikh University
Blasen- und Prostata-Sonomorphologie als nützliches Instrument zur Erkennung einer Obstruktion des Blasenausgangs bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahyperplasie
Blasen- und Prostata-Sonomorphologie bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahyperplasie?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blasen- und Prostata-Sonomorphologie als nützliches Instrument zum Nachweis einer Obstruktion des Blasenausgangs bei Patienten mit symptomatischer gutartiger Prostatahyperplasie?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten
- Rekrutierung
- Kafrelsheikh Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 50 Jahre, die Symptome der unteren Harnwege aufwiesen. Die Patienten wurden einem Becken- und transrektalen Ultraschall unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
männliche Patienten mit LUTS/BPH-Prostatagröße > 25 g
Ausschlusskriterien:
Harnverhalt Diabetes mellitus neurologisches Defizit LUTS-Medikamente vorherige Operation der unteren Harnwege begleitende Blasenpathologie geringe Blasenkapazität (< 150 ml) Harnröhrenstriktur offensichtliches Prostatakarzinom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ultraschall
Becken- und transrektaler Ultraschall
|
Becken- und transrektaler Ultraschall
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Becken- und transrektaler Ultraschall
Zeitfenster: 18 Monate
|
Blasenwanddicke, Prostatavolumen und Prostatamorphologie
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Becken- und transrektaler Ultraschall in Bezug auf die Druckflussstudie
Zeitfenster: 18 Monate
|
Korrelation der pelvinen und transrektalen Ultraschallparameter mit Messungen der Druckflussstudie
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS/19.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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