Wirksamkeit und Sicherheit von Changkang-Granulat bei der Behandlung des durch Durchfall vorherrschenden Reizdarmsyndroms (IBS-D)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS-D) mit vorherrschendem Durchfall erfüllten die Rom-IV-Kriterien;
2. Es entspricht dem Syndrom-Differenzierungsstandard der TCM, wie z. B. dem Syndrom der Leber-Qi-Vermehrung der Milz, der Milz-Magen-Schwäche, dem Milz-Nieren-Yang-Mangel oder dem Dickdarm-Hitze-Syndrom;
3. Mann oder Frau im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich Grenzwert);
4. Der wöchentliche mittlere NRS-Score für Bauchschmerzen war ≥ 3,0 und die Anzahl der Tage mit Stuhltyp 6 oder 7 betrug mehr als 2 Tage pro Woche;
5. IBS-SSS-Score > 175;
6. Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit IBS-C, IBS-M oder IBS-U；
2. Diejenigen, bei denen organische Erkrankungen des Verdauungssystems wie entzündliche Darmerkrankungen, Darmtuberkulose, Darmtumoren usw. diagnostiziert wurden oder die noch mit Magengeschwüren und infektiösem Durchfall kombiniert wurden;
3. Bei Patienten wurden in der Vergangenheit ähnliche Symptome des Reizdarmsyndroms diagnostiziert, wie z. B. eosinophile Enteritis, Kollagen-Enteritis, Laktoseintoleranz usw.;
4. Patienten mit nicht intestinalen Erkrankungen des Verdauungssystems, wie tuberkulöse Peritonitis, Gallensteine, Leberzirrhose, chronische Pankreatitis usw.;
5. Frühere Diagnose von systemischen Erkrankungen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen, wie Hyperthyreose oder Hypothyreose, Endometriose, chronische Niereninsuffizienz, Autoimmunerkrankungen, Diabetes usw
6. Mit Bauchchirurgie in der Vorgeschichte (z. B. Cholezystektomie);
7. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber-, Nieren- und anderen wichtigen Organerkrankungen, Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, Tumoren, Erkrankungen des Nervensystems oder des psychischen Systems (wie schwere Depressionen, schwere Angstzustände)
8. Diejenigen, die nicht aufhören konnten, gleichzeitig Arzneimittel (Prokinetika, Anticholinergika, Kalziumkanalblocker, 5-HT3-Rezeptorantagonisten, Antidiarrhoika, Antazida, Antidepressiva, Antiangstmittel, Darmfloraregulatoren usw.) einzunehmen, die die gastrointestinale Motilität und Funktion beeinträchtigten;
9. Einnahme von Notfallmedikamenten in der Anlaufphase;
10. Schwangere oder stillende Frauen；
11. Personen, die allergisch auf das Testmedikament, das Notfallmedikament und seine Inhaltsstoffe reagieren;
12. Verdacht auf oder bestätigte Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
13. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
14. Die Forscher glauben, dass andere nicht für klinische Studien geeignet sind.