Efficacité et innocuité de Changkang Granule dans le traitement du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (IBS-D)

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints du syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (IBS-D) répondaient aux critères de Rome IV ;
2. Il est conforme à la norme de différenciation du syndrome de la MTC, telle que le syndrome du Qi du foie multipliant la rate, la faiblesse de l'estomac de la rate, le déficit en yang du rein de la rate ou le syndrome de la chaleur humide du gros intestin;
3. Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans (y compris la valeur limite) ;
4. Le score NRS hebdomadaire moyen de douleur abdominale était ≥ 3,0 et le nombre de jours avec des selles de type 6 ou 7 était supérieur à 2 jours par semaine ;
5. Score IBS-SSS > 175 ;
6. Consentement éclairé signé volontairement.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'IBS-C、IBS-M ou IBS-U；
2. Ceux qui avaient été diagnostiqués avec des maladies organiques du système digestif, telles que la maladie inflammatoire de l'intestin, la tuberculose intestinale, la tumeur intestinale, etc., ou encore associées à un ulcère peptique et une diarrhée infectieuse ;
3. Les patients ont été diagnostiqués avec des symptômes similaires du syndrome du côlon irritable dans le passé, tels que l'entérite à éosinophiles, l'entérite au collagène, l'intolérance au lactose, etc.
4. Patients atteints de maladies non intestinales du système digestif, telles que péritonite tuberculeuse, calculs biliaires, cirrhose du foie, pancréatite chronique, etc. ;
5. Diagnostic antérieur de maladies systémiques affectant la fonction gastro-intestinale, telles que l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, l'endométriose, l'insuffisance rénale chronique, les maladies auto-immunes, le diabète, etc.
6. Avec des antécédents de chirurgie abdominale (par exemple, cholécystectomie);
7. Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves, de maladies du foie, des reins et d'autres organes majeurs, de maladies du système hématopoïétique, de tumeurs, de maladies du système nerveux ou mental (telles qu'une dépression sévère, une anxiété sévère)
8. Ceux qui ne pouvaient pas arrêter d'utiliser des médicaments concomitants (agents procinétiques, anticholinergiques, inhibiteurs calciques, antagonistes des récepteurs 5-HT3, antidiarrhéiques, antiacides, antidépresseurs, anxiolytiques, régulateurs de la flore intestinale, etc.) affectant la motilité et la fonction gastro-intestinales ;
9. Prendre des médicaments d'urgence pendant la période de rodage；
10. Femmes enceintes ou allaitantes；
11. Ceux qui sont allergiques au médicament testé, au médicament d'urgence et à ses ingrédients ;
12. Antécédents suspectés ou confirmés d'abus d'alcool et de drogues ;
13. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inscription ;
14. Les chercheurs pensent que d'autres ne conviennent pas aux essais cliniques.