A Changkang granulátum hatékonysága és biztonságossága a hasmenés-domináns irritábilis bél szindróma (IBS-D) kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. A hasmenéses túlnyomórészt irritábilis bél szindrómában (IBS-D) szenvedő betegek megfeleltek a Róma IV kritériumoknak;
2. Ez összhangban van a TCM szindróma-differenciálási standardjával, mint például a máj Qi-szaporodó lép szindróma, a lép gyomorgyengesége, a lép vese yang hiánya vagy a vastagbél nedves hő szindróma;
3. 18 és 65 év közötti férfi vagy nő (beleértve a határértéket);
4. A hasi fájdalom heti átlagos NRS-pontszáma ≥ 3,0 volt, és a 6-os vagy 7-es típusú széklettel töltött napok száma több mint heti 2 nap volt;
5. IBS-SSS pontszám>175;
6. Önként aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. IBS-C, IBS-M vagy IBS-U betegek；
2. Azok, akiknél az emésztőrendszer szervi betegségeit diagnosztizálták, mint például gyulladásos bélbetegség, bélgümőkór, béldaganat stb., vagy még mindig peptikus fekéllyel és fertőző hasmenéssel társultak;
3. A betegeknél korábban az irritábilis bél szindróma hasonló tüneteit diagnosztizálták, mint például eozinofil enteritis, kollagén enteritis, laktóz intolerancia stb.;
4. Az emésztőrendszer nem bélrendszeri betegségeiben szenvedő betegek, mint például tuberkulózisos hashártyagyulladás, epekő, májcirrhosis, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás stb.;
5. A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló szisztémás betegségek korábbi diagnosztizálása, mint pl. pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis, endometriózis, krónikus veseelégtelenség, autoimmun betegségek, cukorbetegség stb.
6. Ha a kórelőzményben szerepelt hasi műtét (például kolecisztektómia);
7. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben, máj-, vese- és egyéb fontosabb szervi betegségekben, vérképzőrendszeri betegségekben, daganatos, idegrendszeri vagy mentális rendszeri betegségekben (például súlyos depresszióban, súlyos szorongásban) szenvedő betegek
8. Azok, akik nem tudták abbahagyni a gyomor-bélrendszer motilitását és működését befolyásoló gyógyszerek (prokinetikus szerek, antikolinerg szerek, kalciumcsatorna-blokkolók, 5-HT3 receptor antagonisták, hasmenés elleni szerek, antacidok, antidepresszánsok, szorongás elleni szerek, bélflóra szabályozók stb.) egyidejű alkalmazását;
9. Sürgősségi gyógyszer szedése a bejáratási időszakban；
10. Terhes vagy szoptató nők；
11. Aki allergiás a tesztgyógyszerre, sürgősségi gyógyszerre és összetevőire；
12. Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés gyanúja vagy megerősített története;
13. Azok a betegek, akik a felvételt megelőző egy hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
14. A kutatók úgy vélik, hogy mások nem alkalmasak klinikai vizsgálatokra.