Efficacia e sicurezza del granulo di Changkang nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea (IBS-D)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con sindrome dell'intestino irritabile predominante nella diarrea (IBS-D) soddisfacevano i criteri di Roma IV;
2. È conforme allo standard di differenziazione della sindrome della MTC, come la sindrome del Qi del fegato che moltiplica la milza, la debolezza dello stomaco della milza, la carenza di yang del rene della milza o la sindrome del caldo umido dell'intestino crasso;
3. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni (compreso il valore limite);
4. Il punteggio NRS medio settimanale del dolore addominale era ≥ 3,0 e il numero di giorni con feci di tipo 6 o 7 era superiore a 2 giorni a settimana;
5. punteggio IBS-SSS> 175;
6. Consenso informato firmato volontariamente.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con IBS-C、IBS-M o IBS-U；
2. Coloro a cui erano state diagnosticate malattie organiche dell'apparato digerente, come malattie infiammatorie intestinali, tubercolosi intestinale, tumore intestinale, ecc., o ancora associate a ulcera peptica e diarrea infettiva;
3. Ai pazienti sono stati diagnosticati in passato sintomi simili della sindrome dell'intestino irritabile, come l'enterite eosinofila, l'enterite da collagene, l'intolleranza al lattosio, ecc.;
4. Pazienti con malattie non intestinali dell'apparato digerente, come peritonite tubercolare, calcoli biliari, cirrosi epatica, pancreatite cronica, ecc.;
5. Precedenti diagnosi di malattie sistemiche che interessano la funzione gastrointestinale, come ipertiroidismo o ipotiroidismo, endometriosi, insufficienza renale cronica, malattie autoimmuni, diabete, ecc.
6. Con anamnesi di chirurgia addominale (ad es. colecistectomia);
7. Pazienti con gravi malattie cardiovascolari, malattie del fegato, dei reni e di altri organi importanti, malattie del sistema ematopoietico, tumori, malattie del sistema nervoso o mentale (come depressione grave, ansia grave)
8. Coloro che non potevano smettere di usare farmaci concomitanti (agenti procinetici, anticolinergici, bloccanti dei canali del calcio, antagonisti del recettore 5-HT3, agenti antidiarroici, antiacidi, antidepressivi, ansiolitici, regolatori della flora intestinale, ecc.) che hanno influenzato la motilità e la funzione gastrointestinale;
9. Assunzione di farmaci di emergenza nel periodo di rodaggio;
10. Donne in gravidanza o in allattamento;
11. Coloro che sono allergici al farmaco di prova, al farmaco di emergenza e ai suoi ingredienti;
12. Storia sospetta o confermata di abuso di alcol e droghe;
13. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro un mese prima dell'arruolamento;
14. I ricercatori ritengono che altri non siano adatti per studi clinici.