Effekt och säkerhet av Changkang Granule vid behandling av diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom (IBS-D)

Inklusionskriterier:

1. Patienterna med diarré dominerande irritabel tarm (IBS-D) uppfyllde Rom IV kriterier;
2. Det är i enlighet med syndromdifferentieringsstandarden för TCM, såsom lever Qi multiplicerande mjälte, magsvaghet i mjälte, brist på njure yang i mjälte eller fuktig värmesyndrom i tjocktarmen;
3. Man eller kvinna i åldern 18 till 65 år (inklusive gränsvärdet);
4. Den veckovisa genomsnittliga NRS-poängen för buksmärta var ≥ 3,0, och antalet dagar med avföring typ 6 eller 7 var mer än 2 dagar per vecka;
5. IBS-SSS-poäng>175;
6. Undertecknat informerat samtycke frivilligt.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med IBS-C, IBS-M eller IBS-U；
2. De som hade diagnostiserats med organiska sjukdomar i matsmältningssystemet, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, tarmtuberkulos, tarmtumör, etc., eller fortfarande kombinerat med magsår och infektiös diarré;
3. Patienter diagnostiserades med liknande symtom på irritabel tarm tidigare, såsom eosinofil enterit, kollagen enterit, laktosintolerans, etc;
4. Patienter med icke-tarmsjukdomar i matsmältningssystemet, såsom tuberkulös peritonit, gallsten, levercirros, kronisk pankreatit, etc;
5. Tidigare diagnos av systemiska sjukdomar som påverkar mag-tarmfunktionen, såsom hypertyreos eller hypotyreos, endometrios, kronisk njurinsufficiens, autoimmuna sjukdomar, diabetes, etc.
6. Med historia av bukkirurgi (t.ex. kolecystektomi);
7. Patienter med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, lever, njure och andra större organsjukdomar, hematopoetiska systemsjukdomar, tumörsjukdomar, nerv- eller mentala systemsjukdomar (såsom svår depression, svår ångest)
8. De som inte kunde sluta använda samtidigt läkemedel (prokinetiska medel, antikolinergika, kalciumkanalblockerare, 5-HT3-receptorantagonister, antidiarrémedel, antacida, antidepressiva, ångestdämpande läkemedel, tarmfloraregulatorer etc.) som påverkade gastrointestinal motilitet och funktion;
9. Tar akutmedicin under inkörningsperioden;
10. Gravida eller ammande kvinnor;
11. De som är allergiska mot testläkemedlet, akutläkemedlet och dess ingredienser;
12. Misstänkt eller bekräftad historia av alkohol- och drogmissbruk;
13. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom en månad före inskrivningen;
14. Forskarna anser att andra inte är lämpliga för kliniska prövningar.