Effektivitet og sikkerhed af Changkang Granula i behandlingen af ​​diarré-dominerende irritabel tyktarm (IBS-D)

Inklusionskriterier:

1. Patienterne med diarré dominerende irritabel tyktarm (IBS-D) opfyldte Rom IV kriterier;
2. Det er i overensstemmelse med syndromdifferentieringsstandarden for TCM, såsom syndromet af lever Qi multiplicerende milt, milt mavesvaghed, milt nyre yang mangel eller tyktarm fugtig varme syndrom;
3. Mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år (inklusive grænseværdien);
4. Den ugentlige gennemsnitlige NRS-score for mavesmerter var ≥ 3,0, og antallet af dage med afføring type 6 eller 7 var mere end 2 dage om ugen;
5. IBS-SSS score>175;
6. Underskrevet informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med IBS-C, IBS-M eller IBS-U;
2. De, der var blevet diagnosticeret med organiske sygdomme i fordøjelsessystemet, såsom inflammatorisk tarmsygdom, tarmtuberkulose, intestinal tumor osv., eller stadig kombineret med mavesår og infektiøs diarré;
3. Patienter blev diagnosticeret med lignende symptomer på irritabel tyktarm i fortiden, såsom eosinofil enteritis, collagen enteritis, laktoseintolerance osv.;
4. Patienter med ikke-tarmsygdomme i fordøjelsessystemet, såsom tuberkuløs peritonitis, galdesten, levercirrhose, kronisk pancreatitis, etc;
5. Tidligere diagnosticering af systemiske sygdomme, der påvirker mave-tarmfunktionen, såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, endometriose, kronisk nyreinsufficiens, autoimmune sygdomme, diabetes osv.
6. Med anamnese med abdominal kirurgi (f.eks. kolecystektomi);
7. Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom, lever-, nyre- og andre større organsygdomme, hæmatopoietiske systemsygdomme, tumor-, nerve- eller mentalsystemsygdomme (såsom svær depression, svær angst)
8. De, der ikke kunne holde op med at bruge samtidig medicin (prokinetiske midler, antikolinergika, calciumkanalblokkere, 5-HT3-receptorantagonister, antidiarrémidler, antacida, antidepressiva, angstdæmpende midler, tarmfloraregulatorer osv.), som påvirkede gastrointestinal motilitet og funktion;
9. Tager akut medicin i indkøringsperioden;
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. De, der er allergiske over for testlægemidlet, nødlægemidlet og dets ingredienser;
12. Mistænkt eller bekræftet historie om alkohol- og stofmisbrug;
13. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg inden for en måned før tilmelding;
14. Forskerne mener, at andre ikke er egnede til kliniske forsøg.